MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.
Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.
Менеджер із клінічних операцій і фінансів
Ведення переговорів щодо договорів і бюджетів клінічних досліджень для MSD. Підтримка відповідності угод із дослідницькими центрами вимогам, фінансової звітності та запуску досліджень.
Опис
- Контролювати виконання закріплених протоколів відповідно до ICH/GCP, місцевих нормативних вимог, політик компанії, стандартів якості та вимог щодо повідомлення про небажані явища.
- Готувати, аналізувати, узгоджувати й укладати угоди з дослідницькими центрами та бюджети на всіх етапах договірного циклу.
- Застосовувати резервні формулювання юридичних положень і бюджетні параметри, передаючи на ескалацію питання дотримання вимог на рівні окремих центрів.
- Вести договірну документацію, записи про затвердження та бюджети, дотримуючись єдиних правил найменування й обліку заощаджень.
- Відстежувати документи й показники, щоб угоди з центрами укладалися вчасно.
- Проводити перевірки якості перед укладенням угод.
- Координувати підготовку матеріалів для готовності центру до запуску разом із командами CRM, CTC, CRA, COM-R, фінансів і юридичного відділу.
- Виявляти ризики й розробляти заходи для їх зменшення, щоб дотримуватися строків і зобов’язань у країні.
- Будувати відносини з дослідницькими центрами та організаціями з управління дослідницькими центрами.
- Брати участь у розробці місцевих стандартних операційних процедур (СОП).
- Перевіряти й узгоджувати форми доступу до центру, форми доступу до електронних медичних записів (EMR) та правила установ; передавати питання на ескалацію і сприяти отриманню затверджень.
- Працювати з координаторами платежів і фахівцями CTC-F над затвердженням виняткових випадків, усуненням проблем і внесенням змін до угод.
- Керувати бізнес-ініціативами й проєктами або брати в них участь.
- Бути експертом із процесів: ділитися практиками, рекомендувати вдосконалення та проводити навчання.
- Наставляти членів команди й ділитися найкращими практиками.
- Взаємодіяти з дослідниками, зовнішніми партнерами та операційними командами в країні, щоб клінічні й фінансові договори укладалися в межах справедливої ринкової вартості.
- Співпрацювати з глобальними командами клінічних операцій, фінансів, регуляторних питань, фармаконагляду, юридичного відділу, регіональних операцій і головного офісу, а також із постачальниками та дослідницькими центрами.
Вимоги
- Ступінь бакалавра або вище.
- Щонайменше 3 роки досвіду ведення переговорів щодо договорів або бюджетів.
- Експертне володіння основними клінічними системами, інструментами й показниками.
- Розвинені навички усного й письмового переконання; досвід навчання та наставництва місцевою мовою й англійською.
- Сильні навички координації та організації роботи.
- Знання бюджетних і договірних переговорів та їхнього впливу на запуск досліджень.
- Уміння самостійно переконувати дослідників, постачальників, зовнішніх партнерів і керівників у країні за мінімальної підтримки.
- Здатність самостійно ухвалювати рішення за обмеженого нагляду.
- Уміння розробляти плани управління ризиками та їх зменшення, а також вирішувати питання на місцевому рівні.
- Здатність керувати командою CTC, якщо це доречно.
- Навички розв’язання проблем, управління часом, організації роботи, міжособистісної взаємодії та врегулювання конфліктів.
- Розвинені навички комунікації, лідерства, ведення переговорів, переконання, навчання й наставництва.
- Здатність керувати кількома завданнями й протоколами у віддаленому віртуальному середовищі.
- Уміння працювати самостійно та виявляти ініціативу.
- Ступінь доктора права (JD) буде перевагою.
- Спонсорство візи не надається.
- Кандидати мають проживати у США або Пуерто-Рико.
Переваги
- Річний бонус і довгострокове заохочення, якщо застосовно.
- Медичне, стоматологічне й офтальмологічне страхування, а також інші види страхового покриття для працівників та їхніх родин.
- Пенсійні пільги, зокрема план 401(k).
- Оплачувані святкові дні.
- Відпустка.
- Відпустка у зв’язку з сімейними обставинами та лікарняний.
- Віддалений формат роботи.
- Переїзд не потрібен.