Karius je biotehnološko podjetje, osredotočeno na diagnostiko nalezljivih bolezni. Njegova platforma za klinično metagenomiko združuje genomsko analizo z umetno inteligenco za prepoznavanje mikrobne zunajcelične DNK, ki jo povzročitelji bolezni sproščajo v krvni obtok. Test Karius je tekoča biopsija, zasnovana kot pomoč zdravnikom pri odkrivanju več kot 1.000 povzročiteljev bolezni in pridobivanju širšega diagnostičnega vpogleda, tudi pri ocenjevanju okužb pri imunsko oslabljenih bolnikih. Podjetje si prizadeva za celovitejšo in pravočasnejšo diagnostiko nalezljivih bolezni z naprednimi laboratorijskimi in računalniškimi metodami.
Višji biostatistik – delo na daljavo iz Kalifornije
Višji biostatistik podpira Kariusovo platformo za diagnostiko nalezljivih bolezni z analizo kliničnih, genomskih in podatkov iz resničnega sveta. Vloga razvija statistične načrte, modele in regulativne analize za podporo vrednotenju diagnostike in oskrbi pacientov.
Opis
- Vodi neodvisne statistične analize kliničnih študij, raziskovalnih programov, razvoja izdelkov in pobud za pridobivanje dokazov.
- Določa cilje študij, končne izide, hipoteze in statistične metode v sodelovanju s kliničnimi in znanstvenimi deležniki.
- Pripravlja načrte statističnih analiz, ki vključujejo izračune velikosti vzorca in statistične moči, analitične populacije, metode ter analize občutljivosti.
- Ocenjuje klinične, opazovalne, laboratorijske in podatke iz resničnega sveta.
- Prispeva k zasnovi in analizi prospektivnih ter retrospektivnih kliničnih študij.
- Raziskuje Kariusov komercialni in raziskovalni arhiv podatkov.
- Ustvarja in potrjuje statistične modele diagnostične uspešnosti, kliničnih izidov in drugih končnih izidov študij.
- Ocenjuje občutljivost, specifičnost, diagnostično vrednost, mere ujemanja in povezane kazalnike diagnostične uspešnosti.
- Izvaja analize vzdolžnih podatkov, izidov preživetja, manjkajočih podatkov, motečih dejavnikov in podskupin.
- Sodeluje z ekipami za podatkovno znanost, bioinformatiko, klinični razvoj, medicinske zadeve ter raziskave in razvoj.
- Pregleduje nabore podatkov in analitične rezultate glede točnosti, popolnosti, skladnosti in statistične veljavnosti.
- Prevzema odgovornost za dodeljene statistične analize in povezane rezultate.
- Razlaga rezultate in predstavlja ugotovitve tehničnemu ter netehničnemu občinstvu.
- Zagotavlja statistične prispevke za poročila, povzetke, rokopise, plakate, predstavitve, regulativna gradiva in znanstveno komuniciranje.
- Pomaga pri obravnavi statističnih vprašanj, izpostavljenih med znanstvenimi, kliničnimi, regulativnimi in publikacijskimi pregledi.
- Ustvarja ponovno uporabne statistične programe, delovne tokove in dokumentacijo, ki podpirajo ponovljive analize.
- Dokumentira metodologije, predpostavke, analize in rezultate.
- Pomaga izboljševati statistične procese, standarde in analitične metode.
Zahteve
- Zahtevana je magistrska izobrazba iz biostatistike, statistike, epidemiologije, uporabne statistike ali sorodne kvantitativne discipline; doktorat je zaželen.
- Tri do pet let ustreznih izkušenj z biostatistiko v biotehnologiji, diagnostiki, farmaciji, zdravstvu, akademskem okolju ali drugem področju ved o življenju.
- Izkušnje z načrtovanjem in analizo kliničnih, opazovalnih ali translacijskih raziskovalnih študij.
- Izkušnje s pripravo načrtov statističnih analiz, ki opredeljujejo končne izide, izračune velikosti vzorca in statistične moči, analitične populacije ter statistične metode.
- Dobro poznavanje regresije, kategoričnih podatkov, vzdolžnih analiz, analiz preživetja, manjkajočih podatkov in motečih dejavnikov.
- Izkušnje z analizo visoko multipleksiranih kliničnih testov.
- Zahtevano je znanje statističnega programiranja v R in/ali SAS.
- Izkušnje z delom s kompleksnimi kliničnimi, biološkimi, genomskimi podatki ali podatki iz resničnega sveta.
- Dobro razumevanje kakovosti podatkov, ponovljivosti analiz, statističnega potrjevanja in praks dokumentiranja.
- Izkušnje s prispevanjem statističnih analiz k poročilom kliničnih študij, povzetkom, rokopisom, predstavitvam ali regulativnim vlogam.
- Sposobnost samostojnega nadzora statističnih analiz in svetovanja medfunkcijskim partnerjem.
- Poznavanje regulativnih zahtev, dobre klinične prakse in statističnih praks v reguliranih okoljih ved o življenju je zaželeno.
- Močne analitične sposobnosti, sposobnost reševanja problemov in kritično razmišljanje.
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog in učinkovitega sodelovanja v hitrem, medfunkcijskem okolju.
Ugodnosti
- Za ekipne dogodke so lahko potrebna potovanja do 15 %.
- Zagotovljene so enake možnosti zaposlitve.
- Kvalificiranim osebam z invalidnostmi so na voljo razumne prilagoditve.