A Karius é uma empresa de biotecnologia focada no diagnóstico de doenças infecciosas. Sua plataforma de metagenômica clínica combina análise genômica com inteligência artificial para identificar o DNA microbiano livre de células liberado pelos patógenos na corrente sanguínea. O Karius Test é uma biópsia líquida desenvolvida para ajudar profissionais de saúde a detectar mais de 1.000 patógenos e obter uma visão diagnóstica mais ampla, inclusive na avaliação de infecções em pacientes imunocomprometidos. O trabalho da empresa está voltado a tornar o diagnóstico de doenças infecciosas mais abrangente e ágil por meio de métodos laboratoriais e computacionais avançados.
Bioestatístico principal – Trabalho remoto na Califórnia
Bioestatístico principal que apoia a plataforma de diagnóstico de doenças infecciosas da Karius por meio da análise de dados clínicos, genômicos e do mundo real. A função desenvolve planos e modelos estatísticos, além de análises regulatórias, para apoiar a avaliação diagnóstica e o atendimento aos pacientes.
Descrição
- Liderar análises estatísticas independentes para estudos clínicos, programas de pesquisa, desenvolvimento de produtos e iniciativas de geração de evidências.
- Estabelecer objetivos do estudo, desfechos, hipóteses e métodos estatísticos com as partes interessadas clínicas e científicas.
- Preparar planos de análise estatística abrangendo cálculos de tamanho da amostra e poder estatístico, populações de análise, métodos e análises de sensibilidade.
- Avaliar conjuntos de dados clínicos, observacionais, laboratoriais e do mundo real.
- Contribuir para o desenho e a análise de estudos clínicos prospectivos e retrospectivos.
- Investigar o arquivo de dados comerciais e de pesquisa da Karius.
- Criar e validar modelos estatísticos para desempenho diagnóstico, desfechos clínicos e outros desfechos de estudo.
- Avaliar sensibilidade, especificidade, valor diagnóstico, medidas de concordância e métricas relacionadas de desempenho diagnóstico.
- Realizar análises envolvendo dados longitudinais, desfechos de sobrevida, dados ausentes, confundimento e subgrupos.
- Trabalhar em parceria com as equipes de Ciência de Dados, Bioinformática, Desenvolvimento Clínico, Assuntos Médicos e Pesquisa e Desenvolvimento.
- Examinar conjuntos de dados e resultados analíticos quanto à precisão, completude, consistência e validade estatística.
- Assumir a responsabilidade pelas análises estatísticas atribuídas e pelos respectivos entregáveis.
- Interpretar resultados e apresentar conclusões a públicos técnicos e não técnicos.
- Fornecer contribuições estatísticas para relatórios, resumos, manuscritos, pôsteres, apresentações, materiais regulatórios e comunicações científicas.
- Ajudar a responder a questões estatísticas levantadas durante revisões científicas, clínicas, regulatórias e de publicações.
- Criar programas estatísticos, fluxos de trabalho e documentação reutilizáveis que apoiem análises reprodutíveis.
- Documentar metodologias, premissas, análises e resultados.
- Ajudar a aprimorar processos, padrões e métodos analíticos estatísticos.
Requisitos
- É necessário ter mestrado em Bioestatística, Estatística, Epidemiologia, Estatística Aplicada ou outra disciplina quantitativa relacionada; doutorado é preferencial.
- De três a cinco anos de experiência relevante em bioestatística em biotecnologia, diagnóstico, indústria farmacêutica, saúde, academia ou outro ambiente de ciências da vida.
- Experiência no desenho e na análise de estudos clínicos, observacionais ou de pesquisa translacional.
- Experiência na preparação de planos de análise estatística que definam desfechos, cálculos de tamanho da amostra e poder estatístico, populações de análise e métodos estatísticos.
- Sólido conhecimento de análises de regressão, dados categóricos, dados longitudinais, sobrevida, dados ausentes e confundimento.
- Experiência na análise de ensaios clínicos altamente multiplexados.
- É necessário domínio de R e/ou SAS para programação estatística.
- Experiência trabalhando com conjuntos de dados clínicos, biológicos, genômicos ou do mundo real complexos.
- Sólida compreensão de qualidade de dados, reprodutibilidade analítica, validação estatística e práticas de documentação.
- Experiência contribuindo com análises estatísticas para relatórios de estudos clínicos, resumos, manuscritos, apresentações ou submissões regulatórias.
- Capacidade de supervisionar análises estatísticas de forma independente e aconselhar parceiros multifuncionais.
- Familiaridade com requisitos regulatórios, Boas Práticas Clínicas e práticas estatísticas em ambientes regulados de ciências da vida é preferencial.
- Sólidas habilidades analíticas, de resolução de problemas e pensamento crítico.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes e colaborar efetivamente em um ambiente dinâmico e multifuncional.
Benefícios
- Pode ser necessário viajar até 15% para eventos da equipe.
- São oferecidas oportunidades iguais de emprego.
- Adaptações estão disponíveis para pessoas qualificadas com deficiência.