Karius adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada diagnosis penyakit infeksi. Platform metagenomika klinisnya menggabungkan analisis genom dengan kecerdasan buatan untuk mengidentifikasi DNA bebas sel mikroba yang dilepaskan patogen ke dalam aliran darah. Karius Test merupakan biopsi cair yang dirancang untuk membantu klinisi mendeteksi lebih dari 1.000 patogen dan memperoleh wawasan diagnostik yang lebih luas, termasuk saat mengevaluasi infeksi pada pasien dengan gangguan sistem kekebalan tubuh. Perusahaan ini berfokus pada upaya menjadikan diagnosis penyakit infeksi lebih komprehensif dan tepat waktu melalui metode laboratorium dan komputasi yang canggih.
Biostatistikawan Utama – Kerja Jarak Jauh di California
Biostatistikawan Utama yang mendukung platform diagnostik penyakit menular Karius melalui analisis data klinis, genomik, dan dunia nyata. Peran ini mengembangkan rencana statistik, model, dan analisis regulatori untuk mendukung evaluasi diagnostik dan perawatan pasien.
Deskripsi
- Memimpin analisis statistik secara mandiri untuk studi klinis, program penelitian, pengembangan produk, dan inisiatif pengumpulan bukti.
- Menetapkan tujuan studi, titik akhir, hipotesis, dan metode statistik bersama pemangku kepentingan klinis dan ilmiah.
- Menyiapkan rencana analisis statistik yang mencakup perhitungan ukuran sampel dan daya statistik, populasi analisis, metode, serta analisis sensitivitas.
- Mengevaluasi kumpulan data klinis, observasional, laboratorium, dan dunia nyata.
- Berkontribusi pada desain dan analisis studi klinis prospektif dan retrospektif.
- Menyelidiki arsip data komersial dan penelitian Karius.
- Membuat dan memvalidasi model statistik untuk kinerja diagnostik, hasil klinis, dan titik akhir studi lainnya.
- Menilai sensitivitas, spesifisitas, nilai diagnostik, ukuran kesepakatan, dan metrik kinerja diagnostik terkait.
- Melakukan analisis yang melibatkan data longitudinal, hasil kelangsungan hidup, data yang hilang, perancu, dan subkelompok.
- Bermitra dengan tim Data Science, Bioinformatika, Pengembangan Klinis, Urusan Medis, serta Penelitian dan Pengembangan.
- Memeriksa kumpulan data dan keluaran analitis untuk memastikan akurasi, kelengkapan, konsistensi, dan validitas statistik.
- Bertanggung jawab atas analisis statistik yang ditugaskan dan hasil kerja terkait.
- Menafsirkan hasil dan menyajikan temuan kepada audiens teknis dan nonteknis.
- Memberikan masukan statistik untuk laporan, abstrak, manuskrip, poster, presentasi, materi regulatori, dan komunikasi ilmiah.
- Membantu menjawab pertanyaan statistik yang muncul selama peninjauan ilmiah, klinis, regulatori, dan publikasi.
- Membangun program, alur kerja, dan dokumentasi statistik yang dapat digunakan kembali untuk mendukung analisis yang dapat direproduksi.
- Mendokumentasikan metodologi, asumsi, analisis, dan hasil.
- Membantu meningkatkan proses, standar, dan metode analisis statistik.
Persyaratan
- Gelar magister dalam Biostatistika, Statistika, Epidemiologi, Statistika Terapan, atau bidang kuantitatif terkait wajib dimiliki; gelar doktor lebih disukai.
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam biostatistika di bidang bioteknologi, diagnostik, farmasi, layanan kesehatan, akademik, atau lingkungan ilmu hayati lainnya.
- Latar belakang dalam merancang dan menganalisis studi klinis, observasional, atau penelitian translasi.
- Pengalaman menyiapkan rencana analisis statistik yang menetapkan titik akhir, perhitungan ukuran sampel dan daya statistik, populasi analisis, serta metode statistik.
- Pengetahuan kuat tentang analisis regresi, data kategorikal, longitudinal, kelangsungan hidup, data yang hilang, dan perancu.
- Pengalaman menganalisis uji klinis yang sangat termultipleks.
- Kemahiran dalam R dan/atau SAS untuk pemrograman statistik wajib dimiliki.
- Pengalaman bekerja dengan kumpulan data klinis, biologis, genomik, atau dunia nyata yang kompleks.
- Pemahaman kuat tentang kualitas data, reproduktibilitas analitis, validasi statistik, dan praktik dokumentasi.
- Pengalaman berkontribusi dengan analisis statistik pada laporan studi klinis, abstrak, manuskrip, presentasi, atau pengajuan regulatori.
- Kemampuan mengawasi analisis statistik secara mandiri dan memberikan saran kepada mitra lintas fungsi.
- Familiaritas dengan persyaratan regulatori, Good Clinical Practice, dan praktik statistik dalam lingkungan ilmu hayati yang teregulasi lebih disukai.
- Kemampuan analitis, pemecahan masalah, dan berpikir kritis yang kuat.
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik.
- Kemampuan mengelola prioritas yang bersaing dan berkolaborasi secara efektif dalam lingkungan lintas fungsi yang bergerak cepat.
Tunjangan
- Perjalanan hingga 15% mungkin diperlukan untuk acara tim.
- Kesempatan kerja yang setara disediakan.
- Akomodasi tersedia bagi individu berkualifikasi dengan disabilitas.