Karius es una empresa de biotecnología especializada en el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Su plataforma de metagenómica clínica combina el análisis genómico con la inteligencia artificial para identificar el ADN microbiano libre de células que los patógenos liberan en el torrente sanguíneo. Karius Test es una biopsia líquida diseñada para ayudar a los profesionales clínicos a detectar más de 1.000 patógenos y obtener una visión diagnóstica más amplia, incluso al evaluar infecciones en pacientes inmunodeprimidos. La empresa trabaja para lograr diagnósticos de enfermedades infecciosas más completos y oportunos mediante métodos avanzados de laboratorio y computación.
Bioestadístico principal – Trabajo remoto en California
Bioestadístico principal que apoya la plataforma de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Karius mediante el análisis de datos clínicos, genómicos y del mundo real. El puesto desarrolla planes y modelos estadísticos, así como análisis regulatorios, para respaldar la evaluación diagnóstica y la atención al paciente.
Descripción
- Liderar análisis estadísticos independientes para estudios clínicos, programas de investigación, desarrollo de productos e iniciativas de generación de evidencia.
- Establecer objetivos de estudio, criterios de valoración, hipótesis y métodos estadísticos con las partes interesadas clínicas y científicas.
- Preparar planes de análisis estadístico que incluyan cálculos del tamaño de la muestra y la potencia estadística, poblaciones de análisis, métodos y análisis de sensibilidad.
- Evaluar conjuntos de datos clínicos, observacionales, de laboratorio y del mundo real.
- Contribuir al diseño y análisis de estudios clínicos prospectivos y retrospectivos.
- Investigar el archivo de datos comerciales y de investigación de Karius.
- Crear y validar modelos estadísticos para el rendimiento diagnóstico, los resultados clínicos y otros criterios de valoración del estudio.
- Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor diagnóstico, las medidas de concordancia y otras métricas relacionadas con el rendimiento diagnóstico.
- Realizar análisis que incluyan datos longitudinales, resultados de supervivencia, datos faltantes, factores de confusión y subgrupos.
- Colaborar con los equipos de Ciencia de Datos, Bioinformática, Desarrollo Clínico, Asuntos Médicos e Investigación y Desarrollo.
- Examinar los conjuntos de datos y los resultados analíticos para comprobar su exactitud, integridad, coherencia y validez estadística.
- Asumir la responsabilidad de los análisis estadísticos asignados y de los entregables asociados.
- Interpretar los resultados y presentar los hallazgos a audiencias técnicas y no técnicas.
- Proporcionar aportes estadísticos para informes, resúmenes, manuscritos, pósteres, presentaciones, materiales regulatorios y comunicaciones científicas.
- Ayudar a abordar las cuestiones estadísticas planteadas durante las revisiones científicas, clínicas, regulatorias y de publicaciones.
- Crear programas, flujos de trabajo y documentación estadísticos reutilizables que respalden análisis reproducibles.
- Documentar metodologías, supuestos, análisis y resultados.
- Ayudar a mejorar los procesos, estándares y métodos analíticos estadísticos.
Requisitos
- Se requiere una maestría en Bioestadística, Estadística, Epidemiología, Estadística Aplicada u otra disciplina cuantitativa relacionada; se prefiere un doctorado.
- De tres a cinco años de experiencia relevante en bioestadística en biotecnología, diagnóstico, productos farmacéuticos, atención sanitaria, el ámbito académico u otro entorno de ciencias de la vida.
- Experiencia en el diseño y análisis de estudios clínicos, observacionales o de investigación traslacional.
- Experiencia en la preparación de planes de análisis estadístico que definan criterios de valoración, cálculos del tamaño de la muestra y la potencia estadística, poblaciones de análisis y métodos estadísticos.
- Sólidos conocimientos de análisis de regresión, datos categóricos, datos longitudinales, supervivencia, datos faltantes y factores de confusión.
- Experiencia en el análisis de ensayos clínicos altamente multiplexados.
- Se requiere dominio de R o SAS para la programación estadística.
- Experiencia trabajando con conjuntos de datos clínicos, biológicos, genómicos o del mundo real complejos.
- Sólida comprensión de la calidad de los datos, la reproducibilidad analítica, la validación estadística y las prácticas de documentación.
- Experiencia contribuyendo con análisis estadísticos a informes de estudios clínicos, resúmenes, manuscritos, presentaciones o solicitudes regulatorias.
- Capacidad para supervisar de forma independiente los análisis estadísticos y asesorar a colaboradores multifuncionales.
- Se valora el conocimiento de los requisitos regulatorios, las Buenas Prácticas Clínicas y las prácticas estadísticas en entornos regulados de ciencias de la vida.
- Sólidas capacidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Capacidad para gestionar prioridades simultáneas y colaborar eficazmente en un entorno dinámico y multifuncional.
Beneficios
- Puede ser necesario viajar hasta un 15 % para asistir a eventos del equipo.
- Se ofrecen oportunidades de empleo en igualdad de condiciones.
- Hay adaptaciones disponibles para personas cualificadas con discapacidades.