Karius er et bioteknologiselskap med fokus på diagnostikk av infeksjonssykdommer. Selskapets kliniske metagenomikkplattform kombinerer genomisk analyse med kunstig intelligens for å identifisere mikrobielt cellefritt DNA som frigjøres av patogener i blodet. Karius Test er en flytende biopsi utviklet for å hjelpe klinikere med å oppdage mer enn 1 000 patogener og få bredere diagnostisk innsikt, blant annet ved vurdering av infeksjoner hos pasienter med svekket immunforsvar. Selskapets arbeid er rettet mot å gjøre diagnostikk av infeksjonssykdommer mer omfattende og rask gjennom avanserte laboratorie- og beregningsmetoder.
Ledende biostatistiker – fjernarbeid i California
Ledende biostatistiker som støtter Karius’ plattform for diagnostikk av infeksjonssykdommer gjennom analyse av kliniske data, genomdata og real-world-data. Rollen utvikler statistiske planer, modeller og regulatoriske analyser for å støtte diagnostisk evaluering og pasientbehandling.
Beskrivelse
- Lede selvstendige statistiske analyser for kliniske studier, forskningsprogrammer, produktutvikling og initiativer for evidensgenerering.
- Fastsette studiemål, endepunkter, hypoteser og statistiske metoder sammen med kliniske og vitenskapelige interessenter.
- Utarbeide statistiske analyseplaner som omfatter beregninger av utvalgsstørrelse og statistisk styrke, analysepopulasjoner, metoder og sensitivitetsanalyser.
- Evaluere kliniske, observasjonelle, laboratoriebaserte og real-world-datasett.
- Bidra til utforming og analyse av prospektive og retrospektive kliniske studier.
- Undersøke Karius’ kommersielle dataarkiv og forskningsdataarkiv.
- Utarbeide og validere statistiske modeller for diagnostisk ytelse, kliniske utfall og andre studieendepunkter.
- Vurdere sensitivitet, spesifisitet, diagnostisk verdi, samsvarsmål og relaterte mål for diagnostisk ytelse.
- Gjennomføre analyser av longitudinelle data, overlevelsesutfall, manglende data, confounding og undergrupper.
- Samarbeide med team innen datavitenskap, bioinformatikk, klinisk utvikling, medisinske spørsmål samt forskning og utvikling.
- Undersøke datasett og analytiske resultater med hensyn til nøyaktighet, fullstendighet, konsistens og statistisk validitet.
- Ha ansvar for tildelte statistiske analyser og tilhørende leveranser.
- Tolke resultater og presentere funn for tekniske og ikke-tekniske målgrupper.
- Bidra med statistisk innspill til rapporter, sammendrag, manuskripter, postere, presentasjoner, regulatorisk materiale og vitenskapelig kommunikasjon.
- Bidra til å besvare statistiske spørsmål som oppstår under vitenskapelige, kliniske, regulatoriske og publikasjonsrelaterte gjennomganger.
- Bygge gjenbrukbare statistiske programmer, arbeidsflyter og dokumentasjon som støtter reproduserbare analyser.
- Dokumentere metoder, antakelser, analyser og resultater.
- Bidra til å forbedre statistiske prosesser, standarder og analysemetoder.
Krav
- Mastergrad i biostatistikk, statistikk, epidemiologi, anvendt statistikk eller en beslektet kvantitativ disiplin er påkrevd; doktorgrad foretrekkes.
- Tre til fem års relevant erfaring med biostatistikk innen bioteknologi, diagnostikk, legemidler, helsevesen, akademia eller et annet life science-miljø.
- Erfaring med å utforme og analysere kliniske, observasjonelle eller translasjonelle forskningsstudier.
- Erfaring med å utarbeide statistiske analyseplaner som definerer endepunkter, beregninger av utvalgsstørrelse og statistisk styrke, analysepopulasjoner og statistiske metoder.
- Sterk kunnskap om regresjonsanalyse, kategoriske data, longitudinelle analyser, overlevelsesanalyser, analyser av manglende data og confounding.
- Erfaring med analyse av høy-multipleksede kliniske analyser.
- Erfaring med R og/eller SAS for statistisk programmering er påkrevd.
- Erfaring med å arbeide med komplekse kliniske, biologiske, genomiske eller real-world-datasett.
- God forståelse av datakvalitet, analytisk reproduserbarhet, statistisk validering og dokumentasjonspraksis.
- Erfaring med å bidra med statistiske analyser til kliniske studierapporter, sammendrag, manuskripter, presentasjoner eller regulatoriske innsendinger.
- Evne til selvstendig å følge opp statistiske analyser og gi råd til tverrfunksjonelle samarbeidspartnere.
- Kjennskap til regulatoriske krav, Good Clinical Practice og statistisk praksis i regulerte life science-miljøer foretrekkes.
- Sterke analytiske evner samt gode ferdigheter innen problemløsning og kritisk tenkning.
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
- Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer og samarbeide effektivt i et raskt, tverrfunksjonelt miljø.
Fordeler
- Det kan kreves opptil 15 % reisevirksomhet i forbindelse med teamarrangementer.
- Det tilbys like muligheter for ansettelse.
- Tilpasninger er tilgjengelige for kvalifiserte personer med funksjonsnedsettelser.