Karius er en bioteknologivirksomhed med fokus på diagnosticering af infektionssygdomme. Virksomhedens kliniske metagenomikplatform kombinerer genomisk analyse med kunstig intelligens for at identificere mikrobielt cellefrit DNA, som frigives af patogener i blodbanen. Karius Test er en flydende biopsi, der er udviklet til at hjælpe klinikere med at opdage mere end 1.000 patogener og opnå bredere diagnostisk indsigt, blandt andet ved vurdering af infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar. Virksomhedens arbejde fokuserer på at gøre diagnosticering af infektionssygdomme mere omfattende og rettidig gennem avancerede laboratorie- og beregningsmetoder.
Ledende biostatistiker – fjernarbejde i Californien
Ledende biostatistiker, der understøtter Karius’ platform til diagnosticering af infektionssygdomme gennem analyse af kliniske data, genomdata og real-world-data. Stillingen udvikler statistiske planer, modeller og regulatoriske analyser til støtte for diagnostisk evaluering og patientbehandling.
Beskrivelse
- Lede selvstændige statistiske analyser for kliniske studier, forskningsprogrammer, produktudvikling og initiativer til generering af evidens.
- Fastlægge studiemål, endepunkter, hypoteser og statistiske metoder sammen med kliniske og videnskabelige interessenter.
- Udarbejde statistiske analyseplaner, der omfatter beregninger af stikprøvestørrelse og statistisk styrke, analysepopulationer, metoder og sensitivitetsanalyser.
- Evaluere kliniske, observationelle, laboratoriebaserede og real-world-datasæt.
- Bidrage til design og analyse af prospektive og retrospektive kliniske studier.
- Undersøge Karius’ kommercielle dataarkiv og forskningsdataarkiv.
- Udvikle og validere statistiske modeller for diagnostisk ydeevne, kliniske resultater og andre studieendepunkter.
- Vurdere sensitivitet, specificitet, diagnostisk værdi, overensstemmelsesmål og relaterede mål for diagnostisk ydeevne.
- Gennemføre analyser af longitudinelle data, overlevelsesresultater, manglende data, confounding og undergrupper.
- Samarbejde med teams inden for datavidenskab, bioinformatik, klinisk udvikling, medicinske anliggender samt forskning og udvikling.
- Undersøge datasæt og analytiske resultater for nøjagtighed, fuldstændighed, konsistens og statistisk validitet.
- Have ansvar for tildelte statistiske analyser og tilhørende leverancer.
- Fortolke resultater og præsentere konklusioner for tekniske og ikke-tekniske målgrupper.
- Bidrage med statistisk input til rapporter, abstracts, manuskripter, postere, præsentationer, regulatorisk materiale og videnskabelig kommunikation.
- Bidrage til at besvare statistiske spørgsmål, der rejses under videnskabelige, kliniske, regulatoriske og publikationsrelaterede gennemgange.
- Opbygge genanvendelige statistiske programmer, arbejdsgange og dokumentation, der understøtter reproducerbare analyser.
- Dokumentere metoder, antagelser, analyser og resultater.
- Bidrage til at forbedre statistiske processer, standarder og analysemetoder.
Krav
- En kandidatgrad i biostatistik, statistik, epidemiologi, anvendt statistik eller en beslægtet kvantitativ disciplin er påkrævet; ph.d. foretrækkes.
- Tre til fem års relevant erfaring med biostatistik inden for bioteknologi, diagnostik, lægemidler, sundhedsvæsen, akademia eller et andet life science-miljø.
- Erfaring med at designe og analysere kliniske, observationelle eller translationelle forskningsstudier.
- Erfaring med at udarbejde statistiske analyseplaner, der definerer endepunkter, beregninger af stikprøvestørrelse og statistisk styrke, analysepopulationer og statistiske metoder.
- Stærke kundskaber inden for regressionsanalyse, kategoriske data, longitudinelle analyser, overlevelsesanalyser, analyser af manglende data og confounding.
- Erfaring med analyse af højmultiplexede kliniske assays.
- Erfaring med R og/eller SAS til statistisk programmering er påkrævet.
- Erfaring med at arbejde med komplekse kliniske, biologiske, genomiske eller real-world-datasæt.
- Stærk forståelse af datakvalitet, analytisk reproducerbarhed, statistisk validering og dokumentationspraksis.
- Erfaring med at bidrage med statistiske analyser til kliniske studierapporter, abstracts, manuskripter, præsentationer eller regulatoriske indsendelser.
- Evne til selvstændigt at føre tilsyn med statistiske analyser og rådgive tværfunktionelle samarbejdspartnere.
- Kendskab til regulatoriske krav, Good Clinical Practice og statistisk praksis i regulerede life science-miljøer foretrækkes.
- Stærke analytiske evner samt gode problemløsnings- og kritisk tænkningsevner.
- Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
- Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter og samarbejde effektivt i et hurtigt, tværfunktionelt miljø.
Fordele
- Der kan være behov for op til 15 % rejseaktivitet i forbindelse med teamarrangementer.
- Der tilbydes lige muligheder for ansættelse.
- Der er mulighed for tilpasninger for kvalificerede personer med handicap.