Η Karius είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στη διάγνωση λοιμωδών νοσημάτων. Η κλινική πλατφόρμα μεταγονιδιωματικής της συνδυάζει γονιδιωματική ανάλυση με τεχνητή νοημοσύνη για τον εντοπισμό μικροβιακού DNA χωρίς κύτταρα, το οποίο απελευθερώνεται στην κυκλοφορία του αίματος από παθογόνους μικροοργανισμούς. Το τεστ Karius είναι μια υγρή βιοψία που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους κλινικούς ιατρούς να ανιχνεύουν περισσότερα από 1.000 παθογόνα και να αποκτούν ευρύτερη διαγνωστική εικόνα, μεταξύ άλλων κατά την αξιολόγηση λοιμώξεων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Το έργο της εταιρείας εστιάζει στο να κάνει τη διάγνωση των λοιμωδών νοσημάτων πιο ολοκληρωμένη και έγκαιρη, μέσω προηγμένων εργαστηριακών και υπολογιστικών μεθόδων.
Ανώτερος Βιοστατιστικός – Εργασία εξ αποστάσεως στην Καλιφόρνια
Ο ανώτερος βιοστατιστικός υποστηρίζει την πλατφόρμα διαγνωστικών λοιμωδών νοσημάτων της Karius μέσω ανάλυσης κλινικών, γονιδιωματικών δεδομένων και δεδομένων πραγματικού κόσμου. Ο ρόλος αναπτύσσει στατιστικά σχέδια, μοντέλα και ρυθμιστικές αναλύσεις για την υποστήριξη της αξιολόγησης διαγνωστικών εξετάσεων και της φροντίδας ασθενών.
Περιγραφή
- Ηγεσία ανεξάρτητων στατιστικών αναλύσεων για κλινικές μελέτες, ερευνητικά προγράμματα, ανάπτυξη προϊόντων και πρωτοβουλίες παραγωγής τεκμηρίων.
- Καθορισμός στόχων μελέτης, τελικών σημείων, υποθέσεων και στατιστικών μεθόδων σε συνεργασία με κλινικούς και επιστημονικούς ενδιαφερόμενους.
- Προετοιμασία σχεδίων στατιστικής ανάλυσης που καλύπτουν υπολογισμούς μεγέθους δείγματος και ισχύος, πληθυσμούς ανάλυσης, μεθόδους και αναλύσεις ευαισθησίας.
- Αξιολόγηση κλινικών, παρατηρησιακών, εργαστηριακών δεδομένων και δεδομένων πραγματικού κόσμου.
- Συμβολή στον σχεδιασμό και την ανάλυση προοπτικών και αναδρομικών κλινικών μελετών.
- Διερεύνηση του εμπορικού και ερευνητικού αρχείου δεδομένων της Karius.
- Δημιουργία και επικύρωση στατιστικών μοντέλων για τη διαγνωστική απόδοση, τις κλινικές εκβάσεις και άλλα τελικά σημεία μελετών.
- Αξιολόγηση ευαισθησίας, ειδικότητας, διαγνωστικής αξίας, μέτρων συμφωνίας και συναφών δεικτών διαγνωστικής απόδοσης.
- Διενέργεια αναλύσεων που αφορούν διαχρονικά δεδομένα, εκβάσεις επιβίωσης, ελλιπή δεδομένα, συγχυτικούς παράγοντες και υποομάδες.
- Συνεργασία με τις ομάδες Επιστήμης Δεδομένων, Βιοπληροφορικής, Κλινικής Ανάπτυξης, Ιατρικών Υποθέσεων και Έρευνας και Ανάπτυξης.
- Εξέταση συνόλων δεδομένων και αναλυτικών αποτελεσμάτων ως προς την ακρίβεια, την πληρότητα, τη συνέπεια και τη στατιστική εγκυρότητα.
- Ανάληψη ευθύνης για τις ανατιθέμενες στατιστικές αναλύσεις και τα σχετικά παραδοτέα.
- Ερμηνεία αποτελεσμάτων και παρουσίαση ευρημάτων σε τεχνικό και μη τεχνικό κοινό.
- Παροχή στατιστικής συνεισφοράς σε αναφορές, περιλήψεις, χειρόγραφα, αφίσες, παρουσιάσεις, ρυθμιστικό υλικό και επιστημονικές επικοινωνίες.
- Συμβολή στην αντιμετώπιση στατιστικών ερωτημάτων που προκύπτουν κατά τις επιστημονικές, κλινικές, ρυθμιστικές και εκδοτικές αξιολογήσεις.
- Ανάπτυξη επαναχρησιμοποιήσιμων στατιστικών προγραμμάτων, ροών εργασίας και τεκμηρίωσης που υποστηρίζουν αναπαραγώγιμες αναλύσεις.
- Τεκμηρίωση μεθοδολογιών, παραδοχών, αναλύσεων και αποτελεσμάτων.
- Συμβολή στη βελτίωση στατιστικών διαδικασιών, προτύπων και αναλυτικών μεθόδων.
Απαιτήσεις
- Απαιτείται μεταπτυχιακός τίτλος στη Βιοστατιστική, τη Στατιστική, την Επιδημιολογία, την Εφαρμοσμένη Στατιστική ή συναφή ποσοτικό κλάδο· προτιμάται διδακτορικό.
- Τρία έως πέντε έτη σχετικής εμπειρίας στη βιοστατιστική σε βιοτεχνολογία, διαγνωστικά, φαρμακευτικά προϊόντα, υγειονομική περίθαλψη, ακαδημαϊκό περιβάλλον ή άλλο πλαίσιο επιστημών ζωής.
- Υπόβαθρο στον σχεδιασμό και την ανάλυση κλινικών, παρατηρησιακών ή μεταφραστικών ερευνητικών μελετών.
- Εμπειρία στην προετοιμασία σχεδίων στατιστικής ανάλυσης που καθορίζουν τελικά σημεία, υπολογισμούς μεγέθους δείγματος και ισχύος, πληθυσμούς ανάλυσης και στατιστικές μεθόδους.
- Ισχυρή γνώση αναλύσεων παλινδρόμησης, κατηγορικών δεδομένων, διαχρονικών δεδομένων, επιβίωσης, ελλιπών δεδομένων και συγχυτικών παραγόντων.
- Εμπειρία στην ανάλυση εξαιρετικά πολυπλεγμένων κλινικών εξετάσεων.
- Απαιτείται επάρκεια στη R και/ή τη SAS για στατιστικό προγραμματισμό.
- Εμπειρία εργασίας με σύνθετα κλινικά, βιολογικά, γονιδιωματικά ή δεδομένα πραγματικού κόσμου.
- Ισχυρή κατανόηση της ποιότητας δεδομένων, της αναπαραγωγιμότητας των αναλύσεων, της στατιστικής επικύρωσης και των πρακτικών τεκμηρίωσης.
- Εμπειρία συμβολής με στατιστικές αναλύσεις σε αναφορές κλινικών μελετών, περιλήψεις, χειρόγραφα, παρουσιάσεις ή ρυθμιστικές υποβολές.
- Ικανότητα ανεξάρτητης επίβλεψης στατιστικών αναλύσεων και παροχής συμβουλών σε διαλειτουργικούς συνεργάτες.
- Προτιμάται εξοικείωση με ρυθμιστικές απαιτήσεις, την Ορθή Κλινική Πρακτική και τις στατιστικές πρακτικές σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα επιστημών ζωής.
- Ισχυρές αναλυτικές ικανότητες, ικανότητες επίλυσης προβλημάτων και κριτικής σκέψης.
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας.
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και αποτελεσματικής συνεργασίας σε ένα γρήγορο, διαλειτουργικό περιβάλλον.
Παροχές
- Ενδέχεται να απαιτούνται ταξίδια έως και 15% για εκδηλώσεις της ομάδας.
- Παρέχονται ίσες ευκαιρίες απασχόλησης.
- Παρέχονται προσαρμογές για ειδικευμένα άτομα με αναπηρίες.