Karius 是一家专注于感染性疾病诊断的生物技术公司。其临床宏基因组学平台将基因组分析与人工智能相结合，用于识别病原体释放到血液中的微生物游离 DNA。Karius Test 是一种液体活检检测，旨在帮助临床医生检测 1,000 多种病原体，并获得更全面的诊断信息，包括在评估免疫功能低下患者感染情况时。公司致力于通过先进的实验室与计算方法，让感染性疾病的诊断更加全面及时。
高级生物统计学家——加利福尼亚州远程办公
高级生物统计学家通过临床、基因组和真实世界数据分析，支持 Karius 的感染性疾病诊断平台。该职位负责制定统计分析计划、模型和监管分析，以支持诊断评估和患者护理。
描述
- 独立负责临床研究、科研项目、产品开发和证据生成计划的统计分析。
- 与临床和科学相关方共同制定研究目标、终点、假设和统计方法。
- 编制统计分析计划，涵盖样本量和效能计算、分析人群、分析方法及敏感性分析。
- 评估临床、观察性、实验室和真实世界数据集。
- 参与前瞻性和回顾性临床研究的设计与分析。
- 研究 Karius 的商业和科研数据档案。
- 为诊断性能、临床结局及其他研究终点创建并验证统计模型。
- 评估灵敏度、特异度、诊断价值、一致性指标及相关诊断性能指标。
- 开展涉及纵向数据、生存结局、缺失数据、混杂因素和亚组的分析。
- 与数据科学、生物信息学、临床开发、医学事务以及研发团队合作。
- 检查数据集和分析结果的准确性、完整性、一致性及统计有效性。
- 负责分配的统计分析及相关交付成果。
- 解读结果，并向技术和非技术受众展示研究发现。
- 为报告、摘要、手稿、海报、演示文稿、监管材料和科学传播提供统计支持。
- 协助处理科学、临床、监管和出版审查过程中提出的统计问题。
- 构建支持可重复分析的可复用统计程序、工作流程和文档。
- 记录方法、假设、分析过程和结果。
- 协助改进统计流程、标准和分析方法。
任职要求
- 必须具备生物统计学、统计学、流行病学、应用统计学或相关定量学科硕士学位；博士学位优先。
- 具备三至五年相关生物统计学经验，行业背景可为生物技术、诊断、制药、医疗保健、学术界或其他生命科学领域。
- 具备临床、观察性或转化研究设计与分析经验。
- 具备编制统计分析计划的经验，能够定义终点、样本量和效能计算、分析人群及统计方法。
- 深入掌握回归分析、分类数据分析、纵向分析、生存分析、缺失数据分析和混杂因素分析。
- 具备分析高度多重化临床检测的经验。
- 必须熟练使用 R 和/或 SAS 进行统计编程。
- 具备处理复杂临床、生物、基因组或真实世界数据集的经验。
- 深入理解数据质量、分析可重复性、统计验证和文档规范。
- 具备将统计分析应用于临床研究报告、摘要、手稿、演示文稿或监管申报材料的经验。
- 能够独立监督统计分析，并为跨职能合作伙伴提供建议。
- 优先具备对监管要求、药物临床试验质量管理规范以及受监管生命科学环境中的统计实践的了解。
- 具备出色的分析、解决问题和批判性思维能力。
- 具备优秀的书面和口头沟通能力。
- 能够管理相互冲突的优先事项，并在快速发展的跨职能环境中有效协作。
福利待遇
- 可能需要为团队活动出差，出差比例最高可达 15%。
- 提供平等就业机会。
- 为符合条件的残障人士提供合理便利。