Karius je biotechnologická spoločnosť zameraná na diagnostiku infekčných ochorení. Jej platforma klinickej metagenomiky spája genomickú analýzu s umelou inteligenciou s cieľom identifikovať mikrobiálnu bezbunkovú DNA, ktorú patogény uvoľňujú do krvného obehu. Test Karius je tekutá biopsia navrhnutá na pomoc klinickým pracovníkom pri odhaľovaní viac ako 1 000 patogénov a získavaní širšieho diagnostického prehľadu vrátane hodnotenia infekcií u pacientov s oslabenou imunitou. Spoločnosť sa zameriava na to, aby bola diagnostika infekčných ochorení komplexnejšia a rýchlejšia vďaka pokročilým laboratórnym a výpočtovým metódam.
Hlavný biostatistik – vzdialená práca v Kalifornii
Hlavný biostatistik podporuje platformu spoločnosti Karius na diagnostiku infekčných ochorení prostredníctvom analýzy klinických, genomických a údajov z reálnej praxe. Táto pozícia vytvára štatistické plány, modely a regulačné analýzy na podporu hodnotenia diagnostiky a starostlivosti o pacientov.
Popis
- Viesť nezávislé štatistické analýzy klinických štúdií, výskumných programov, vývoja produktov a iniciatív na získavanie dôkazov.
- Stanovovať ciele štúdií, koncové ukazovatele, hypotézy a štatistické metódy v spolupráci s klinickými a vedeckými zainteresovanými stranami.
- Pripravovať plány štatistickej analýzy zahŕňajúce výpočty veľkosti vzorky a štatistickej sily, analytické populácie, metódy a analýzy citlivosti.
- Vyhodnocovať klinické, observačné, laboratórne údaje a údaje z reálnej praxe.
- Prispievať k návrhu a analýze prospektívnych a retrospektívnych klinických štúdií.
- Skúmať komerčný a výskumný dátový archív spoločnosti Karius.
- Vytvárať a validovať štatistické modely diagnostickej výkonnosti, klinických výsledkov a ďalších koncových ukazovateľov štúdií.
- Hodnotiť citlivosť, špecificitu, diagnostickú hodnotu, miery zhody a súvisiace metriky diagnostickej výkonnosti.
- Vykonávať analýzy pozdĺžnych údajov, výsledkov prežívania, chýbajúcich údajov, konfúzie a podskupín.
- Spolupracovať s tímami dátovej vedy, bioinformatiky, klinického vývoja, medicínskych záležitostí a výskumu a vývoja.
- Kontrolovať súbory údajov a analytické výstupy z hľadiska presnosti, úplnosti, konzistentnosti a štatistickej validity.
- Prevziať zodpovednosť za pridelené štatistické analýzy a súvisiace výstupy.
- Interpretovať výsledky a prezentovať zistenia technickému aj netechnickému publiku.
- Poskytovať štatistické vstupy pre správy, abstrakty, rukopisy, postery, prezentácie, regulačné materiály a vedeckú komunikáciu.
- Pomáhať riešiť štatistické otázky vznesené počas vedeckých, klinických, regulačných a publikačných posudzovaní.
- Vytvárať opakovane použiteľné štatistické programy, pracovné postupy a dokumentáciu podporujúce reprodukovateľné analýzy.
- Dokumentovať metodiky, predpoklady, analýzy a výsledky.
- Pomáhať zlepšovať štatistické procesy, štandardy a analytické metódy.
Požiadavky
- Vyžaduje sa magisterské vzdelanie v odbore biostatistiky, štatistiky, epidemiológie, aplikovanej štatistiky alebo príbuznom kvantitatívnom odbore; doktorát je výhodou.
- Tri až päť rokov relevantných skúseností v biostatistike v biotechnológii, diagnostike, farmaceutickom priemysle, zdravotníctve, akademickom prostredí alebo inom prostredí prírodných vied.
- Skúsenosti s navrhovaním a analýzou klinických, observačných alebo translačných výskumných štúdií.
- Skúsenosti s prípravou plánov štatistickej analýzy definujúcich koncové ukazovatele, výpočty veľkosti vzorky a štatistickej sily, analytické populácie a štatistické metódy.
- Dobrá znalosť regresie, kategorických údajov, pozdĺžnych údajov, prežívania, chýbajúcich údajov a analýz konfúzie.
- Skúsenosti s analýzou vysoko multiplexovaných klinických testov.
- Vyžaduje sa znalosť programovania v jazyku R a/alebo SAS na štatistické účely.
- Skúsenosti s prácou s komplexnými klinickými, biologickými, genomickými údajmi alebo údajmi z reálnej praxe.
- Dobré porozumenie kvalite údajov, reprodukovateľnosti analýz, štatistickej validácii a postupom dokumentácie.
- Skúsenosti s prispievaním štatistických analýz do správ o klinických štúdiách, abstraktov, rukopisov, prezentácií alebo regulačných podaní.
- Schopnosť samostatne dohliadať na štatistické analýzy a poskytovať poradenstvo medzifunkčným partnerom.
- Uprednostňuje sa znalosť regulačných požiadaviek, správnej klinickej praxe a štatistických postupov v regulovanom prostredí prírodných vied.
- Silné analytické, riešiteľské a kritické myslenie.
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti.
- Schopnosť riadiť konkurenčné priority a efektívne spolupracovať v rýchlom, medzifunkčnom prostredí.
Benefity
- Na tímové podujatia môže byť potrebné cestovať v rozsahu do 15 %.
- Sú poskytované rovnaké pracovné príležitosti.
- Kvalifikovaným osobám so zdravotným postihnutím sú k dispozícii primerané úpravy.