Karius е биотехнологична компания, фокусирана върху диагностиката на инфекциозни заболявания. Нейната платформа за клинична метагеномика съчетава геномен анализ с изкуствен интелект, за да идентифицира микробна безклетъчна ДНК, отделяна от патогени в кръвния поток. Тестът Karius е течна биопсия, създадена да подпомага клиницистите при откриването на повече от 1 000 патогена и при получаването на по-широка диагностична информация, включително при оценка на инфекции при имунокомпрометирани пациенти. Дейността на компанията е насочена към по-пълна и навременна диагностика на инфекциозните заболявания чрез усъвършенствани лабораторни и изчислителни методи.
Старши биостатистик – дистанционна работа от Калифорния
Старшият биостатистик подпомага платформата на Karius за диагностика на инфекциозни заболявания чрез анализ на клинични, геномни и данни от реалната практика. Ролята разработва статистически планове, модели и регулаторни анализи в подкрепа на оценката на диагностиката и грижите за пациентите.
Описание
- Ръководи независими статистически анализи за клинични проучвания, изследователски програми, разработване на продукти и инициативи за генериране на доказателства.
- Определя целите на проучванията, крайните точки, хипотезите и статистическите методи съвместно с клинични и научни заинтересовани страни.
- Изготвя планове за статистически анализ, обхващащи изчисления на размера на извадката и статистическата мощност, аналитични популации, методи и анализи на чувствителността.
- Оценява клинични, наблюдателни, лабораторни данни и данни от реалната практика.
- Допринася за проектирането и анализа на проспективни и ретроспективни клинични проучвания.
- Проучва търговския и изследователския архив от данни на Karius.
- Създава и валидира статистически модели за диагностични показатели, клинични резултати и други крайни точки на проучванията.
- Оценява чувствителност, специфичност, диагностична стойност, мерки за съгласуваност и свързани показатели за диагностични резултати.
- Извършва анализи на надлъжни данни, резултати за преживяемост, липсващи данни, объркващи фактори и подгрупи.
- Партнира си с екипите по наука за данните, биоинформатика, клинично развитие, медицински въпроси и научноизследователска и развойна дейност.
- Проверява наборите от данни и аналитичните резултати за точност, пълнота, последователност и статистическа валидност.
- Поема отговорност за възложените статистически анализи и свързаните с тях резултати.
- Интерпретира резултатите и представя констатациите пред техническа и нетехническа аудитория.
- Предоставя статистически принос към доклади, резюмета, ръкописи, постери, презентации, регулаторни материали и научни комуникации.
- Помага при разглеждането на статистически въпроси, повдигнати по време на научни, клинични, регулаторни и публикационни прегледи.
- Изгражда многократно използваеми статистически програми, работни процеси и документация, които подпомагат възпроизводими анализи.
- Документира методологии, допускания, анализи и резултати.
- Помага за подобряване на статистическите процеси, стандарти и аналитични методи.
Изисквания
- Изисква се магистърска степен по биостатистика, статистика, епидемиология, приложна статистика или сродна количествена дисциплина; докторска степен е предимство.
- Три до пет години релевантен опит в биостатистиката в биотехнологии, диагностика, фармацевтика, здравеопазване, академична среда или друга област на науките за живота.
- Опит в проектирането и анализа на клинични, наблюдателни или транслационни изследователски проучвания.
- Опит в изготвянето на планове за статистически анализ, които определят крайни точки, изчисления на размера на извадката и статистическата мощност, аналитични популации и статистически методи.
- Задълбочени познания по регресия, категорийни данни, надлъжни анализи, анализи на преживяемостта, липсващи данни и объркващи фактори.
- Опит в анализа на високомултиплексирани клинични тестове.
- Изисква се владеене на R и/или SAS за статистическо програмиране.
- Опит в работата със сложни клинични, биологични, геномни данни или данни от реалната практика.
- Добро разбиране на качеството на данните, възпроизводимостта на анализите, статистическата валидация и практиките за документиране.
- Опит в приноса на статистически анализи към доклади от клинични проучвания, резюмета, ръкописи, презентации или регулаторни заявления.
- Способност за самостоятелен надзор на статистически анализи и консултиране на междуфункционални партньори.
- Познаването на регулаторните изисквания, добрата клинична практика и статистическите практики в регулирани среди на науките за живота е предимство.
- Силни аналитични умения, способност за решаване на проблеми и критично мислене.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения.
- Способност за управление на конкуриращи се приоритети и ефективно сътрудничество в динамична, междуфункционална среда.
Придобивки
- Може да се наложи пътуване до 15% за екипни събития.
- Предоставят се равни възможности за заетост.
- За квалифицирани лица с увреждания се предоставят необходимите разумни улеснения.