Karius 是一家專注於感染性疾病診斷的生技公司。其臨床宏基因組學平台結合基因組分析與人工智慧，用於辨識病原體釋放至血液中的微生物游離 DNA。Karius Test 是一種液體活檢檢測，旨在協助臨床醫師檢測超過 1,000 種病原體，並取得更全面的診斷資訊，包括評估免疫功能低下患者的感染情況。公司致力於透過先進的實驗室與計算方法，讓感染性疾病的診斷更加全面且及時。
資深生物統計學家——加州遠端工作
資深生物統計學家透過臨床、基因組與真實世界資料分析，支援 Karius 的感染性疾病診斷平台。此職位負責制定統計分析計畫、模型與法規分析，以支援診斷評估與病患照護。
說明
- 獨立負責臨床研究、科研計畫、產品開發與證據產生計畫的統計分析。
- 與臨床及科學相關方共同制定研究目標、終點、假設與統計方法。
- 編製統計分析計畫，涵蓋樣本數與檢定力計算、分析族群、分析方法及敏感度分析。
- 評估臨床、觀察性、實驗室與真實世界資料集。
- 參與前瞻性與回溯性臨床研究的設計與分析。
- 研究 Karius 的商業與科研資料檔案。
- 為診斷效能、臨床結果及其他研究終點建立並驗證統計模型。
- 評估敏感度、特異度、診斷價值、一致性指標及相關診斷效能指標。
- 進行涉及縱向資料、生存結果、缺失資料、混雜因素與子群組的分析。
- 與資料科學、生物資訊學、臨床開發、醫學事務及研究開發團隊合作。
- 檢查資料集與分析輸出的準確性、完整性、一致性及統計有效性。
- 負責所分配的統計分析及相關交付成果。
- 解讀結果，並向技術與非技術受眾呈現研究發現。
- 為報告、摘要、手稿、海報、簡報、法規資料與科學溝通提供統計支援。
- 協助處理科學、臨床、法規及出版審查過程中提出的統計問題。
- 建立支援可重現分析的可重複使用統計程式、工作流程與文件。
- 記錄方法、假設、分析過程與結果。
- 協助改善統計流程、標準與分析方法。
職位要求
- 必須具備生物統計學、統計學、流行病學、應用統計學或相關量化學科碩士學位；博士學位優先。
- 具備三至五年相關生物統計學經驗，產業背景可為生物科技、診斷、製藥、醫療保健、學術界或其他生命科學領域。
- 具備臨床、觀察性或轉譯研究設計與分析經驗。
- 具備撰寫統計分析計畫的經驗，能定義終點、樣本數與檢定力計算、分析族群及統計方法。
- 深入了解迴歸分析、類別資料分析、縱向分析、生存分析、缺失資料分析與混雜因素分析。
- 具備分析高度多重化臨床檢測的經驗。
- 必須熟悉使用 R 和／或 SAS 進行統計程式設計。
- 具備處理複雜臨床、生物、基因組或真實世界資料集的經驗。
- 深入了解資料品質、分析可重現性、統計驗證與文件規範。
- 具備將統計分析應用於臨床研究報告、摘要、手稿、簡報或法規申報資料的經驗。
- 能夠獨立監督統計分析，並為跨職能合作夥伴提供建議。
- 具備法規要求、優良臨床試驗規範及受監管生命科學環境中統計實務的相關知識者優先。
- 具備出色的分析、問題解決與批判性思考能力。
- 具備優秀的書面與口頭溝通能力。
- 能夠管理相互競爭的優先事項，並在快速變動的跨職能環境中有效合作。
福利待遇
- 團隊活動可能需要出差，出差比例最高可達 15%。
- 提供平等就業機會。
- 為符合資格的身心障礙人士提供合理便利。