Karius היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת באבחון מחלות זיהומיות. הפלטפורמה הקלינית שלה למטגנֹומיקה משלבת ניתוח גנומי עם בינה מלאכותית כדי לזהות DNA מיקרוביאלי חופשי מתאים, שמשתחרר לזרם הדם על ידי גורמי מחלה. בדיקת Karius היא ביופסיה נוזלית שנועדה לסייע לרופאים לזהות יותר מ-1,000 גורמי מחלה ולהפיק תובנות אבחוניות רחבות יותר, לרבות בעת הערכת זיהומים אצל מטופלים בעלי מערכת חיסון מוחלשת. פעילות החברה מתמקדת בהפיכת האבחון של מחלות זיהומיות למקיף ומהיר יותר באמצעות שיטות מעבדה וחישוב מתקדמות.
ביוסטטיסטיקאי בכיר – עבודה מרחוק בקליפורניה
ביוסטטיסטיקאי בכיר התומך בפלטפורמת האבחון של קאריוס למחלות זיהומיות באמצעות ניתוח נתונים קליניים, גנומיים ונתוני העולם האמיתי. התפקיד מפתח תוכניות, מודלים וניתוחים סטטיסטיים רגולטוריים לתמיכה בהערכת אבחונים ובטיפול במטופלים.
תיאור
- הובלת ניתוחים סטטיסטיים עצמאיים למחקרים קליניים, תוכניות מחקר, פיתוח מוצרים ויוזמות להפקת ראיות.
- הגדרת מטרות המחקר, נקודות הקצה, ההשערות והשיטות הסטטיסטיות בשיתוף בעלי עניין קליניים ומדעיים.
- הכנת תוכניות ניתוח סטטיסטי הכוללות חישובי גודל מדגם ועוצמה, אוכלוסיות ניתוח, שיטות וניתוחי רגישות.
- הערכת מערכי נתונים קליניים, תצפיתיים, מעבדתיים ונתוני העולם האמיתי.
- תרומה לתכנון ולניתוח של מחקרים קליניים פרוספקטיביים ורטרוספקטיביים.
- חקירת ארכיון הנתונים המסחריים והמחקריים של קאריוס.
- יצירה ואימות של מודלים סטטיסטיים לביצועי אבחון, תוצאות קליניות ונקודות קצה אחרות של מחקרים.
- הערכת רגישות, סגוליות, ערך אבחוני, מדדי הסכמה ומדדים קשורים לביצועי אבחון.
- ביצוע ניתוחים הכוללים נתונים אורכיים, תוצאות הישרדות, נתונים חסרים, גורמי ערבוב ותתי-קבוצות.
- שיתוף פעולה עם צוותי מדעי הנתונים, ביואינפורמטיקה, פיתוח קליני, עניינים רפואיים ומחקר ופיתוח.
- בחינת מערכי נתונים ופלטים אנליטיים לצורך דיוק, שלמות, עקביות ותוקף סטטיסטי.
- אחריות על ניתוחים סטטיסטיים שהוקצו ועל התוצרים הקשורים אליהם.
- פרשנות של תוצאות והצגת ממצאים לקהלים טכניים ושאינם טכניים.
- מתן קלט סטטיסטי לדוחות, תקצירים, כתבי יד, פוסטרים, מצגות, חומרים רגולטוריים ותקשורת מדעית.
- סיוע במענה על שאלות סטטיסטיות המועלות במהלך ביקורות מדעיות, קליניות, רגולטוריות וביקורות פרסום.
- בניית תוכניות סטטיסטיות, תהליכי עבודה ותיעוד הניתנים לשימוש חוזר ותומכים בניתוחים הניתנים לשחזור.
- תיעוד מתודולוגיות, הנחות, ניתוחים ותוצאות.
- סיוע בשיפור תהליכים, תקנים ושיטות אנליטיות סטטיסטיות.
דרישות
- תואר שני בביוסטטיסטיקה, סטטיסטיקה, אפידמיולוגיה, סטטיסטיקה יישומית או תחום כמותי קשור נדרש; דוקטורט מועדף.
- שלוש עד חמש שנות ניסיון רלוונטי בביוסטטיסטיקה בביוטכנולוגיה, אבחון, תרופות, שירותי בריאות, אקדמיה או תחום אחר במדעי החיים.
- רקע בתכנון וניתוח של מחקרים קליניים, תצפיתיים או מחקרי תרגום.
- ניסיון בהכנת תוכניות ניתוח סטטיסטי המגדירות נקודות קצה, חישובי גודל מדגם ועוצמה, אוכלוסיות ניתוח ושיטות סטטיסטיות.
- ידע מעמיק בניתוחי רגרסיה, נתונים קטגוריים, נתונים אורכיים, הישרדות, נתונים חסרים וגורמי ערבוב.
- ניסיון בניתוח בדיקות קליניות מרובדות מאוד.
- שליטה ב-R ו/או SAS לתכנות סטטיסטי נדרשת.
- ניסיון בעבודה עם מערכי נתונים קליניים, ביולוגיים, גנומיים או מהעולם האמיתי מורכבים.
- הבנה מעמיקה של איכות נתונים, שחזוריות אנליטית, אימות סטטיסטי ושיטות תיעוד.
- ניסיון בתרומת ניתוחים סטטיסטיים לדוחות מחקרים קליניים, תקצירים, כתבי יד, מצגות או הגשות רגולטוריות.
- יכולת לפקח באופן עצמאי על ניתוחים סטטיסטיים ולייעץ לשותפים חוצי-תפקידים.
- היכרות עם דרישות רגולטוריות, נוהלי עבודה קליניים נאותים ושיטות סטטיסטיות בסביבות מוסדרות של מדעי החיים היא יתרון.
- יכולות חזקות בניתוח, פתרון בעיות וחשיבה ביקורתית.
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה.
- יכולת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים ולשתף פעולה ביעילות בסביבה מהירה ורב-תפקודית.
הטבות
- ייתכן שתידרש נסיעה בהיקף של עד 15% עבור אירועי צוות.
- ניתנות הזדמנויות שוות בתעסוקה.
- התאמות זמינות עבור אנשים מוסמכים עם מוגבלויות.