Karius — біотехнологічна компанія, що спеціалізується на діагностиці інфекційних захворювань. Її клінічна метагеномна платформа поєднує геномний аналіз і штучний інтелект, щоб виявляти вільну ДНК мікроорганізмів, яку патогени вивільняють у кровотік. Тест Karius є рідинною біопсією, розробленою для допомоги лікарям у виявленні понад 1 000 патогенів і отриманні ширшої діагностичної інформації, зокрема під час оцінювання інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом. Компанія працює над тим, щоб зробити діагностику інфекційних захворювань комплекснішою та своєчаснішою завдяки сучасним лабораторним і обчислювальним методам.
Провідний біостатистик — віддалена робота в Каліфорнії
Провідний біостатистик підтримує платформу Karius для діагностики інфекційних захворювань за допомогою аналізу клінічних, геномних даних і даних реальної клінічної практики. Посада передбачає розроблення статистичних планів і моделей, а також регуляторний аналіз для оцінювання діагностичних рішень і підтримки лікування пацієнтів.
Опис
- Керувати незалежним статистичним аналізом клінічних досліджень, дослідницьких програм, розроблення продуктів та ініціатив зі створення доказової бази.
- Визначати цілі досліджень, кінцеві точки, гіпотези та статистичні методи спільно з клінічними й науковими фахівцями.
- Розробляти плани статистичного аналізу, зокрема розрахунки розміру вибірки та статистичної потужності, популяції аналізу, методи й аналізи чутливості.
- Оцінювати клінічні, спостережувальні, лабораторні дані та дані реальної клінічної практики.
- Брати участь у розробленні та аналізі проспективних і ретроспективних клінічних досліджень.
- Досліджувати комерційний і дослідницький архів даних Karius.
- Створювати та валідувати статистичні моделі діагностичної ефективності, клінічних результатів та інших кінцевих точок досліджень.
- Оцінювати чутливість, специфічність, діагностичну цінність, показники узгодженості та інші пов’язані метрики діагностичної ефективності.
- Проводити аналізи поздовжніх даних, показників виживаності, пропущених даних, змішування та підгруп.
- Співпрацювати з командами Data Science, біоінформатики, клінічної розробки, медичних питань, досліджень і розробок.
- Перевіряти набори даних та аналітичні результати на точність, повноту, узгодженість і статистичну достовірність.
- Відповідати за доручені статистичні аналізи та пов’язані з ними результати.
- Інтерпретувати результати й презентувати висновки технічній і нетехнічній аудиторії.
- Надавати статистичні матеріали для звітів, тез, рукописів, постерів, презентацій, регуляторних матеріалів і наукових комунікацій.
- Допомагати відповідати на статистичні запитання, що виникають під час наукових, клінічних, регуляторних перевірок і рецензування публікацій.
- Створювати повторно використовувані статистичні програми, робочі процеси та документацію, що підтримують відтворюваний аналіз.
- Документувати методології, припущення, аналізи та результати.
- Допомагати вдосконалювати статистичні процеси, стандарти й аналітичні методи.
Вимоги
- Потрібен ступінь магістра в галузі біостатистики, статистики, епідеміології, прикладної статистики або суміжної кількісної дисципліни; бажаний ступінь PhD.
- Від трьох до п’яти років релевантного досвіду в біостатистиці в біотехнологічному, діагностичному, фармацевтичному, медичному, академічному або іншому біомедичному середовищі.
- Досвід розроблення та аналізу клінічних, спостережувальних або трансляційних досліджень.
- Досвід підготовки планів статистичного аналізу з визначенням кінцевих точок, розрахунків розміру вибірки та потужності, популяцій аналізу і статистичних методів.
- Ґрунтовні знання регресійного аналізу, аналізу категоріальних даних, поздовжніх даних, виживаності, пропущених даних і змішування.
- Досвід аналізу високомультиплексованих клінічних тестів.
- Потрібне володіння R та/або SAS для статистичного програмування.
- Досвід роботи зі складними клінічними, біологічними, геномними наборами даних або даними реальної клінічної практики.
- Глибоке розуміння якості даних, відтворюваності аналізу, статистичної валідації та практик документування.
- Досвід підготовки статистичних аналізів для звітів про клінічні дослідження, тез, рукописів, презентацій або регуляторних подань.
- Здатність самостійно контролювати статистичні аналізи та консультувати міжфункціональних партнерів.
- Бажане знання регуляторних вимог, належної клінічної практики та статистичних стандартів у регульованому біомедичному середовищі.
- Сильні аналітичні здібності, навички розв’язання проблем і критичного мислення.
- Відмінні письмові та усні комунікативні навички.
- Здатність керувати конкуруючими пріоритетами та ефективно співпрацювати в динамічному міжфункціональному середовищі.
Переваги
- Може знадобитися до 15% поїздок для участі в командних заходах.
- Надаються рівні можливості працевлаштування.
- Для кваліфікованих людей з інвалідністю доступні необхідні умови.