Kariusは、感染症診断に注力するバイオテクノロジー企業です。同社の臨床メタゲノム解析プラットフォームは、ゲノム解析と人工知能を組み合わせ、病原体が血流中に放出する微生物由来の無細胞DNAを特定します。Karius Testは液体生検検査で、臨床医が1,000種類を超える病原体を検出し、免疫不全患者の感染症を評価する場合を含め、より幅広い診断情報を得られるよう支援します。同社は、高度な検査室技術と計算手法を通じて、感染症診断をより包括的かつ迅速にすることに取り組んでいます。
スタッフ生物統計学者—カリフォルニア州リモート
スタッフ生物統計学者として、臨床データ、ゲノムデータ、リアルワールドデータの解析を通じて、Kariusの感染症診断プラットフォームを支援します。診断評価と患者ケアを支える統計解析計画、モデル、規制関連解析を策定する役割です。
仕事内容
- 臨床試験、研究プログラム、製品開発、エビデンス創出施策の統計解析を自律的に主導する。
- 臨床および科学部門の関係者と連携し、研究目的、評価項目、仮説、統計手法を設定する。
- サンプルサイズと検出力の計算、解析対象集団、解析手法、感度分析を含む統計解析計画を作成する。
- 臨床、観察、検査室、リアルワールドの各データセットを評価する。
- 前向きおよび後ろ向き臨床研究の設計と解析に貢献する。
- Kariusの商用および研究用データアーカイブを調査する。
- 診断性能、臨床転帰、その他の研究評価項目に関する統計モデルを作成し、検証する。
- 感度、特異度、診断価値、一致度指標など、関連する診断性能指標を評価する。
- 縦断データ、生存アウトカム、欠測データ、交絡、サブグループを含む解析を実施する。
- データサイエンス、バイオインフォマティクス、臨床開発、メディカルアフェアーズ、研究開発の各チームと協働する。
- データセットと解析結果の正確性、完全性、一貫性、統計的妥当性を確認する。
- 担当する統計解析と関連成果物に責任を持つ。
- 結果を解釈し、技術系および非技術系の聴衆に研究結果を発表する。
- 報告書、抄録、論文、ポスター、プレゼンテーション、規制関連資料、科学コミュニケーションに統計的な知見を提供する。
- 科学、臨床、規制、出版に関するレビューで提起された統計上の質問への対応を支援する。
- 再現可能な解析を支える再利用可能な統計プログラム、ワークフロー、文書を構築する。
- 方法論、前提条件、解析、結果を文書化する。
- 統計プロセス、標準、解析手法の改善を支援する。
応募要件
- 生物統計学、統計学、疫学、応用統計学、または関連する定量分野の修士号が必須。博士号が望ましい。
- バイオテクノロジー、診断、製薬、ヘルスケア、アカデミア、その他のライフサイエンス分野で、関連する生物統計学の実務経験が3～5年あること。
- 臨床研究、観察研究、またはトランスレーショナル研究の設計および解析経験。
- 評価項目、サンプルサイズと検出力の計算、解析対象集団、統計手法を定義する統計解析計画の作成経験。
- 回帰分析、カテゴリカルデータ解析、縦断解析、生存解析、欠測データ解析、交絡解析に関する豊富な知識。
- 高多重化臨床アッセイの解析経験。
- 統計プログラミングにおけるRおよび／またはSASの習熟が必須。
- 複雑な臨床、生物、ゲノム、またはリアルワールドデータセットの実務経験。
- データ品質、解析の再現性、統計的検証、文書化の実務に関する深い理解。
- 臨床試験報告書、抄録、論文、プレゼンテーション、または規制当局への申請資料に統計解析を提供した経験。
- 統計解析を自律的に監督し、部門横断的なパートナーに助言できる能力。
- 規制要件、医薬品の臨床試験の実施基準、規制対象のライフサイエンス環境における統計実務の知識があれば望ましい。
- 優れた分析力、問題解決力、批判的思考力。
- 優れた文章力および口頭コミュニケーション能力。
- 複数の優先事項を管理し、スピード感のある部門横断的な環境で効果的に協働できる能力。
福利厚生
- チームイベントのため、最大15%の出張が必要となる場合があります。
- 雇用機会均等を提供します。
- 資格を満たす障害のある方には合理的配慮を提供します。