Karius est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le diagnostic des maladies infectieuses. Sa plateforme de métagénomique clinique associe l’analyse génomique à l’intelligence artificielle afin d’identifier l’ADN microbien libre circulant libéré dans le sang par les agents pathogènes. Le Karius Test est une biopsie liquide conçue pour aider les cliniciens à détecter plus de 1 000 agents pathogènes et à obtenir des informations diagnostiques plus complètes, notamment lors de l’évaluation d’infections chez les patients immunodéprimés. L’entreprise s’attache à rendre le diagnostic des maladies infectieuses plus complet et plus rapide grâce à des méthodes avancées de laboratoire et de calcul.
Biostatisticien principal – Télétravail en Californie
Biostatisticien principal contribuant à la plateforme de diagnostic des maladies infectieuses de Karius grâce à l’analyse de données cliniques, génomiques et en vie réelle. Le poste élabore des plans et des modèles statistiques ainsi que des analyses réglementaires afin de soutenir l’évaluation diagnostique et la prise en charge des patients.
Description
- Diriger des analyses statistiques indépendantes pour des études cliniques, des programmes de recherche, le développement de produits et des initiatives de production de données probantes.
- Définir les objectifs des études, les critères d’évaluation, les hypothèses et les méthodes statistiques avec les parties prenantes cliniques et scientifiques.
- Préparer des plans d’analyse statistique couvrant les calculs de taille d’échantillon et de puissance, les populations d’analyse, les méthodes et les analyses de sensibilité.
- Évaluer des jeux de données cliniques, observationnels, de laboratoire et en vie réelle.
- Contribuer à la conception et à l’analyse d’études cliniques prospectives et rétrospectives.
- Examiner l’archive de données commerciales et de recherche de Karius.
- Créer et valider des modèles statistiques pour la performance diagnostique, les résultats cliniques et les autres critères d’évaluation des études.
- Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur diagnostique, les mesures de concordance et les autres indicateurs associés à la performance diagnostique.
- Réaliser des analyses portant sur les données longitudinales, les résultats de survie, les données manquantes, les facteurs de confusion et les sous-groupes.
- Collaborer avec les équipes de science des données, de bioinformatique, de développement clinique, des affaires médicales et de recherche et développement.
- Examiner les jeux de données et les résultats analytiques afin d’en vérifier l’exactitude, l’exhaustivité, la cohérence et la validité statistique.
- Prendre en charge les analyses statistiques attribuées et les livrables associés.
- Interpréter les résultats et présenter les conclusions à des publics techniques et non techniques.
- Fournir une contribution statistique aux rapports, résumés, manuscrits, affiches, présentations, documents réglementaires et communications scientifiques.
- Contribuer à répondre aux questions statistiques soulevées lors des revues scientifiques, cliniques, réglementaires et éditoriales.
- Élaborer des programmes statistiques, des flux de travail et une documentation réutilisables favorisant la reproductibilité des analyses.
- Documenter les méthodologies, les hypothèses, les analyses et les résultats.
- Contribuer à l’amélioration des processus, des normes et des méthodes analytiques statistiques.
Exigences
- Un master en biostatistique, statistique, épidémiologie, statistique appliquée ou dans une discipline quantitative connexe est requis ; un doctorat est souhaité.
- Trois à cinq ans d’expérience pertinente en biostatistique dans les secteurs de la biotechnologie, du diagnostic, de l’industrie pharmaceutique, de la santé, du milieu universitaire ou des sciences de la vie.
- Expérience de la conception et de l’analyse d’études cliniques, observationnelles ou de recherche translationnelle.
- Expérience de la préparation de plans d’analyse statistique définissant les critères d’évaluation, les calculs de taille d’échantillon et de puissance, les populations d’analyse et les méthodes statistiques.
- Solides connaissances des analyses de régression, des données catégorielles, longitudinales, de survie et manquantes, ainsi que des facteurs de confusion.
- Expérience de l’analyse d’essais cliniques hautement multiplexés.
- Maîtrise de R et/ou SAS pour la programmation statistique requise.
- Expérience du travail avec des jeux de données cliniques, biologiques, génomiques ou en vie réelle complexes.
- Solide compréhension de la qualité des données, de la reproductibilité analytique, de la validation statistique et des pratiques de documentation.
- Expérience de la contribution d’analyses statistiques à des rapports d’études cliniques, des résumés, des manuscrits, des présentations ou des soumissions réglementaires.
- Capacité à superviser de manière autonome les analyses statistiques et à conseiller des partenaires interfonctionnels.
- La connaissance des exigences réglementaires, des bonnes pratiques cliniques et des pratiques statistiques dans les environnements réglementés des sciences de la vie est souhaitée.
- Solides aptitudes analytiques, de résolution de problèmes et de réflexion critique.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à gérer des priorités concurrentes et à collaborer efficacement dans un environnement dynamique et interfonctionnel.
Avantages
- Des déplacements pouvant atteindre 15 % peuvent être requis pour les événements d’équipe.
- L’égalité des chances en matière d’emploi est assurée.
- Des aménagements sont disponibles pour les personnes qualifiées en situation de handicap.