Karius je biotechnologická společnost zaměřená na diagnostiku infekčních onemocnění. Její klinická metagenomická platforma kombinuje genomickou analýzu s umělou inteligencí a identifikuje mikrobiální bezbuněčnou DNA, kterou patogeny uvolňují do krevního oběhu. Test Karius je tekutá biopsie navržená tak, aby lékařům pomohla odhalit více než 1 000 patogenů a získat širší diagnostický přehled, mimo jiné při vyhodnocování infekcí u pacientů s oslabenou imunitou. Společnost se zaměřuje na to, aby byla diagnostika infekčních onemocnění díky pokročilým laboratorním a výpočetním metodám komplexnější a včasnější.
Vedoucí biostatistik — práce na dálku v Kalifornii
Vedoucí biostatistik podporuje platformu Karius pro diagnostiku infekčních onemocnění prostřednictvím analýzy klinických, genomických a dat z reálné klinické praxe. Náplní role je vytvářet statistické plány a modely a provádět regulační analýzy na podporu hodnocení diagnostiky a péče o pacienty.
Popis
- Vést nezávislé statistické analýzy klinických studií, výzkumných programů, vývoje produktů a iniciativ zaměřených na získávání důkazů.
- Stanovovat cíle studií, sledované parametry, hypotézy a statistické metody ve spolupráci s klinickými a vědeckými zainteresovanými stranami.
- Připravovat plány statistické analýzy zahrnující výpočty velikosti vzorku a statistické síly, analyzované populace, metody a analýzy citlivosti.
- Vyhodnocovat klinické, observační, laboratorní a údaje z reálné klinické praxe.
- Podílet se na návrhu a analýze prospektivních a retrospektivních klinických studií.
- Zkoumat komerční a výzkumný archiv dat společnosti Karius.
- Vytvářet a validovat statistické modely diagnostické výkonnosti, klinických výsledků a dalších sledovaných parametrů studií.
- Posuzovat senzitivitu, specificitu, diagnostickou hodnotu, míry shody a související ukazatele diagnostické výkonnosti.
- Provádět analýzy longitudinálních dat, výsledků přežití, chybějících údajů, konfúze a podskupin.
- Spolupracovat s týmy Data Science, bioinformatiky, klinického vývoje, medicínských záležitostí a výzkumu a vývoje.
- Kontrolovat datové soubory a analytické výstupy z hlediska přesnosti, úplnosti, konzistence a statistické validity.
- Samostatně odpovídat za svěřené statistické analýzy a související výstupy.
- Interpretovat výsledky a prezentovat zjištění technickému i netechnickému publiku.
- Poskytovat statistické podklady pro zprávy, abstrakta, rukopisy, postery, prezentace, regulační materiály a vědeckou komunikaci.
- Pomáhat řešit statistické otázky vznesené během vědeckých, klinických, regulačních a publikačních hodnocení.
- Vytvářet opakovaně použitelné statistické programy, pracovní postupy a dokumentaci podporující reprodukovatelné analýzy.
- Dokumentovat metodiky, předpoklady, analýzy a výsledky.
- Pomáhat zlepšovat statistické procesy, standardy a analytické metody.
Požadavky
- Požaduje se magisterský titul v oboru biostatistiky, statistiky, epidemiologie, aplikované statistiky nebo příbuzném kvantitativním oboru; doktorský titul je výhodou.
- Tři až pět let relevantní praxe v biostatistice v biotechnologickém, diagnostickém, farmaceutickém, zdravotnickém či akademickém prostředí nebo v jiném oboru věd o živé přírodě.
- Zkušenosti s navrhováním a analýzou klinických, observačních nebo translačních výzkumných studií.
- Zkušenosti s přípravou plánů statistické analýzy, které definují sledované parametry, výpočty velikosti vzorku a statistické síly, analyzované populace a statistické metody.
- Pokročilá znalost regresní analýzy, analýzy kategoriálních dat, longitudinálních dat, přežití, chybějících údajů a konfúze.
- Zkušenosti s analýzou vysoce multiplexovaných klinických testů.
- Požaduje se znalost programování v R a/nebo SAS pro statistické účely.
- Zkušenosti s komplexními klinickými, biologickými, genomickými datovými soubory nebo daty z reálné klinické praxe.
- Dobré porozumění kvalitě dat, reprodukovatelnosti analýz, statistické validaci a dokumentačním postupům.
- Zkušenosti s přispíváním statistickými analýzami do zpráv z klinických studií, abstraktů, rukopisů, prezentací nebo regulačních podání.
- Schopnost samostatně dohlížet na statistické analýzy a poskytovat poradenství partnerům napříč funkcemi.
- Výhodou je znalost regulačních požadavků, správné klinické praxe a statistických postupů v regulovaném prostředí věd o živé přírodě.
- Silné analytické schopnosti, schopnost řešit problémy a kriticky myslet.
- Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti.
- Schopnost řídit konkurenční priority a efektivně spolupracovat v rychlém mezioborovém prostředí.
Benefity
- Pro účast na týmových akcích může být vyžadováno cestování v rozsahu až 15 %.
- Jsou poskytovány rovné pracovní příležitosti.
- Kvalifikovaným osobám se zdravotním postižením jsou k dispozici přiměřená opatření.