Karius ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas koncentrējas uz infekcijas slimību diagnostiku. Tā klīniskās metagenomikas platforma apvieno genoma analīzi ar mākslīgo intelektu, lai identificētu patogēnu asinsritē izdalīto mikrobu bezšūnu DNS. Karius tests ir šķidrā biopsija, kas izstrādāta, lai palīdzētu ārstiem noteikt vairāk nekā 1 000 patogēnu un iegūt plašāku diagnostisko informāciju, tostarp izvērtējot infekcijas pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu. Uzņēmuma darbības mērķis ir padarīt infekcijas slimību diagnostiku visaptverošāku un savlaicīgāku, izmantojot progresīvas laboratorijas un skaitļošanas metodes.
Vadošais biostatistiķis – attālināts darbs Kalifornijā
Vadošais biostatistiķis atbalsta Karius infekcijas slimību diagnostikas platformu, analizējot klīniskos, genomiskos un reālās pasaules datus. Amats ietver statistisko plānu un modeļu izstrādi, kā arī regulatīvās analīzes diagnostikas novērtēšanas un pacientu aprūpes atbalstam.
Apraksts
- Patstāvīgi vadi statistiskās analīzes klīniskajiem pētījumiem, pētniecības programmām, produktu izstrādei un pierādījumu ģenerēšanas iniciatīvām.
- Kopā ar klīniskajiem un zinātniskajiem partneriem nosaki pētījuma mērķus, iznākumus, hipotēzes un statistiskās metodes.
- Sagatavo statistiskās analīzes plānus, kas aptver izlases lieluma un statistiskās jaudas aprēķinus, analīzes populācijas, metodes un jutīguma analīzes.
- Izvērtē klīniskās, novērojumu, laboratorijas un reālās pasaules datu kopas.
- Piedalies prospektīvu un retrospektīvu klīnisko pētījumu izstrādē un analīzē.
- Izpēti Karius komerciālo un pētniecības datu arhīvu.
- Izveido un validē statistiskos modeļus diagnostikas veiktspējai, klīniskajiem iznākumiem un citiem pētījuma iznākumiem.
- Novērtē jutīgumu, specifiskumu, diagnostisko vērtību, atbilstības rādītājus un citus saistītus diagnostikas veiktspējas mērījumus.
- Veic analīzes, kas ietver garengriezuma datus, dzīvildzes iznākumus, trūkstošus datus, mulsinošos faktorus un apakšgrupas.
- Sadarbojies ar datu zinātnes, bioinformātikas, klīniskās izstrādes, medicīnas lietu, kā arī pētniecības un izstrādes komandām.
- Pārbaudi datu kopas un analītiskos rezultātus attiecībā uz precizitāti, pilnīgumu, konsekvenci un statistisko pamatotību.
- Uzņemies atbildību par uzticētajām statistiskajām analīzēm un ar tām saistītajiem rezultātiem.
- Interpretē rezultātus un prezentē secinājumus tehniskai un netehniskai auditorijai.
- Sniedz statistisko ieguldījumu pārskatos, kopsavilkumos, manuskriptos, plakātos, prezentācijās, regulatīvajos materiālos un zinātniskajā komunikācijā.
- Palīdzi risināt statistikas jautājumus, kas rodas zinātnisko, klīnisko, regulatīvo un publikāciju pārskatu laikā.
- Izstrādā atkārtoti izmantojamas statistikas programmas, darba plūsmas un dokumentāciju, kas atbalsta reproducējamas analīzes.
- Dokumentē metodoloģijas, pieņēmumus, analīzes un rezultātus.
- Palīdzi uzlabot statistikas procesus, standartus un analīzes metodes.
Prasības
- Nepieciešams maģistra grāds biostatistikā, statistikā, epidemioloģijā, lietišķajā statistikā vai saistītā kvantitatīvā jomā; doktora grāds tiks uzskatīts par priekšrocību.
- Trīs līdz piecu gadu atbilstoša biostatistikas pieredze biotehnoloģiju, diagnostikas, farmācijas, veselības aprūpes, akadēmiskajā vai citā dzīvības zinātņu vidē.
- Pieredze klīnisku, novērojumu vai translācijas pētījumu izstrādē un analīzē.
- Pieredze statistiskās analīzes plānu sagatavošanā, definējot iznākumus, izlases lieluma un statistiskās jaudas aprēķinus, analīzes populācijas un statistiskās metodes.
- Pamatīgas zināšanas regresijas, kategorisku datu, garengriezuma, dzīvildzes, trūkstošu datu un mulsinošo faktoru analīzē.
- Pieredze ļoti multipleksētu klīnisko testu analīzē.
- Nepieciešamas R un/vai SAS prasmes statistiskajā programmēšanā.
- Pieredze darbā ar sarežģītām klīnisko, bioloģisko, genomisko vai reālās pasaules datu kopām.
- Padziļināta izpratne par datu kvalitāti, analīžu reproducējamību, statistisko validāciju un dokumentēšanas praksi.
- Pieredze ar statistiskām analīzēm klīnisko pētījumu pārskatos, kopsavilkumos, manuskriptos, prezentācijās vai regulatīvajos iesniegumos.
- Spēja patstāvīgi pārraudzīt statistiskās analīzes un konsultēt starpfunkcionālos partnerus.
- Regulatīvo prasību, labas klīniskās prakses un statistikas prakses pārzināšana regulētā dzīvības zinātņu vidē tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Spēcīgas analītiskās, problēmu risināšanas un kritiskās domāšanas prasmes.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes.
- Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes un efektīvi sadarboties strauji mainīgā, starpfunkcionālā vidē.
Priekšrocības
- Komandas pasākumu dēļ var būt nepieciešami ceļojumi līdz 15% apmērā.
- Tiek nodrošinātas vienlīdzīgas nodarbinātības iespējas.
- Kvalificētām personām ar invaliditāti ir pieejami atbilstoši pielāgojumi.