Karius, bulaşıcı hastalık tanılarına odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Klinik metagenomik platformu, patojenlerin kan dolaşımına bıraktığı mikrobiyal hücresiz DNA’yı tanımlamak için genomik analizi yapay zekâyla birleştirir. Karius Testi, klinisyenlerin 1.000’den fazla patojeni tespit etmesine ve özellikle bağışıklığı baskılanmış hastalardaki enfeksiyonları değerlendirirken daha kapsamlı tanısal içgörüler elde etmesine yardımcı olmak üzere tasarlanmış bir sıvı biyopsidir. Şirket, ileri laboratuvar ve hesaplamalı yöntemler aracılığıyla bulaşıcı hastalık tanısını daha kapsamlı ve zamanında hâle getirmeye odaklanır.
Kıdemli Biyoistatistikçi – Kaliforniya’da Uzaktan Çalışma
Klinik, genomik ve gerçek yaşam verilerinin analizi yoluyla Karius’un enfeksiyon hastalıkları tanı platformuna destek olur. Tanısal değerlendirme ve hasta bakımını desteklemek için istatistiksel planlar, modeller ve düzenleyici analizler geliştirir.
Açıklama
- Klinik çalışmalar, araştırma programları, ürün geliştirme ve kanıt oluşturma girişimleri için bağımsız istatistiksel analizlere liderlik etmek.
- Klinik ve bilimsel paydaşlarla birlikte çalışma amaçlarını, sonlanım noktalarını, hipotezleri ve istatistiksel yöntemleri belirlemek.
- Örneklem büyüklüğü ve güç hesaplamalarını, analiz popülasyonlarını, yöntemleri ve duyarlılık analizlerini kapsayan istatistiksel analiz planları hazırlamak.
- Klinik, gözlemsel, laboratuvar ve gerçek yaşam veri kümelerini değerlendirmek.
- Prospektif ve retrospektif klinik çalışmaların tasarımına ve analizine katkıda bulunmak.
- Karius’un ticari ve araştırma veri arşivini incelemek.
- Tanısal performans, klinik sonuçlar ve diğer çalışma sonlanım noktaları için istatistiksel modeller oluşturmak ve doğrulamak.
- Duyarlılık, özgüllük, tanısal değer, uyum ölçütleri ve ilgili tanısal performans metriklerini değerlendirmek.
- Boylamsal verileri, sağkalım sonuçlarını, eksik verileri, karıştırıcı faktörleri ve alt grupları içeren analizler yürütmek.
- Veri Bilimi, Biyoinformatik, Klinik Geliştirme, Medikal İşler ve Araştırma ve Geliştirme ekipleriyle iş birliği yapmak.
- Veri kümelerini ve analitik çıktıları doğruluk, bütünlük, tutarlılık ve istatistiksel geçerlilik açısından incelemek.
- Atanan istatistiksel analizlerin ve bunlara ilişkin çıktıların sorumluluğunu üstlenmek.
- Sonuçları yorumlamak ve bulguları teknik ve teknik olmayan kitlelere sunmak.
- Raporlar, özetler, makaleler, posterler, sunumlar, düzenleyici materyaller ve bilimsel iletişimler için istatistiksel katkı sağlamak.
- Bilimsel, klinik, düzenleyici ve yayın değerlendirmeleri sırasında ortaya çıkan istatistiksel soruların ele alınmasına yardımcı olmak.
- Tekrarlanabilir analizleri destekleyen yeniden kullanılabilir istatistiksel programlar, iş akışları ve dokümantasyon oluşturmak.
- Yöntemleri, varsayımları, analizleri ve sonuçları belgelemek.
- İstatistiksel süreçlerin, standartların ve analitik yöntemlerin geliştirilmesine yardımcı olmak.
Gereksinimler
- Biyoistatistik, İstatistik, Epidemiyoloji, Uygulamalı İstatistik veya ilgili nicel bir disiplinde yüksek lisans derecesi zorunludur; doktora tercih edilir.
- Biyoteknoloji, tanı, ilaç, sağlık hizmetleri, akademi veya başka bir yaşam bilimleri ortamında üç ila beş yıl ilgili biyoistatistik deneyimi.
- Klinik, gözlemsel veya translasyonel araştırma çalışmalarını tasarlama ve analiz etme deneyimi.
- Sonlanım noktalarını, örneklem büyüklüğü ve güç hesaplamalarını, analiz popülasyonlarını ve istatistiksel yöntemleri tanımlayan istatistiksel analiz planları hazırlama deneyimi.
- Regresyon, kategorik veri, boylamsal, sağkalım, eksik veri ve karıştırıcı faktör analizleri hakkında güçlü bilgi.
- Yüksek düzeyde multiplekslenmiş klinik testleri analiz etme deneyimi.
- İstatistiksel programlama için R ve/veya SAS’ta yetkinlik zorunludur.
- Karmaşık klinik, biyolojik, genomik veya gerçek yaşam veri kümeleriyle çalışma deneyimi.
- Veri kalitesi, analitik tekrarlanabilirlik, istatistiksel doğrulama ve dokümantasyon uygulamaları hakkında güçlü anlayış.
- Klinik çalışma raporlarına, özetlere, makalelere, sunumlara veya düzenleyici başvurulara istatistiksel analizlerle katkıda bulunma deneyimi.
- İstatistiksel analizleri bağımsız olarak yönetme ve işlevler arası paydaşlara danışmanlık sağlama becerisi.
- Düzenlemeye tabi yaşam bilimleri ortamlarında düzenleyici gereklilikler, İyi Klinik Uygulamaları ve istatistiksel uygulamalara aşinalık tercih edilir.
- Güçlü analitik, problem çözme ve eleştirel düşünme becerileri.
- Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
- Öncelikleri aynı anda yönetme ve hızlı tempolu, işlevler arası bir ortamda etkili iş birliği yapma becerisi.
Yan Haklar
- Ekip etkinlikleri için %15’e kadar seyahat gerekebilir.
- Eşit istihdam fırsatları sunulur.
- Engelli ve gerekli niteliklere sahip kişiler için makul düzenlemeler sağlanır.