Karius to firma biotechnologiczna specjalizująca się w diagnostyce chorób zakaźnych. Jej kliniczna platforma metagenomiczna łączy analizę genomową ze sztuczną inteligencją, aby identyfikować bezkomórkowe DNA drobnoustrojów uwalniane do krwiobiegu przez patogeny. Test Karius to biopsja płynna zaprojektowana z myślą o pomocy klinicystom w wykrywaniu ponad 1000 patogenów i uzyskiwaniu szerszego obrazu diagnostycznego, także podczas oceny zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością. Firma koncentruje się na tym, aby dzięki zaawansowanym metodom laboratoryjnym i obliczeniowym diagnozowanie chorób zakaźnych było bardziej kompleksowe i szybsze.
Starszy biostatystyk — praca zdalna w Kalifornii
Starszy biostatystyk wspiera platformę diagnostyki chorób zakaźnych Karius, analizując dane kliniczne, genomiczne i dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Rola obejmuje opracowywanie planów i modeli statystycznych oraz analiz regulacyjnych wspierających ocenę diagnostyczną i opiekę nad pacjentem.
Opis
- Prowadzenie niezależnych analiz statystycznych badań klinicznych, programów badawczych, rozwoju produktów i inicjatyw związanych z generowaniem dowodów.
- Ustalanie celów badań, punktów końcowych, hipotez i metod statystycznych wspólnie z interesariuszami klinicznymi i naukowymi.
- Przygotowywanie planów analizy statystycznej obejmujących obliczenia liczebności próby i mocy statystycznej, populacje analizowane, metody oraz analizy wrażliwości.
- Ocena danych klinicznych, obserwacyjnych, laboratoryjnych i danych z rzeczywistej praktyki klinicznej.
- Udział w projektowaniu i analizie prospektywnych oraz retrospektywnych badań klinicznych.
- Analizowanie komercyjnego i badawczego archiwum danych Karius.
- Tworzenie i walidowanie modeli statystycznych dotyczących skuteczności diagnostycznej, wyników klinicznych i innych punktów końcowych badań.
- Ocena czułości, swoistości, wartości diagnostycznej, miar zgodności i powiązanych wskaźników skuteczności diagnostycznej.
- Prowadzenie analiz danych podłużnych, wyników przeżycia, brakujących danych, czynników zakłócających i podgrup.
- Współpraca z zespołami Data Science, bioinformatyki, rozwoju klinicznego, spraw medycznych oraz badań i rozwoju.
- Sprawdzanie zbiorów danych i wyników analiz pod kątem dokładności, kompletności, spójności i poprawności statystycznej.
- Samodzielne prowadzenie powierzonych analiz statystycznych i powiązanych z nimi zadań.
- Interpretowanie wyników i prezentowanie wniosków odbiorcom technicznym i nietechnicznym.
- Wnoszenie wkładu statystycznego do raportów, abstraktów, manuskryptów, posterów, prezentacji, materiałów regulacyjnych i komunikacji naukowej.
- Pomoc w odpowiadaniu na pytania statystyczne pojawiające się podczas przeglądów naukowych, klinicznych, regulacyjnych i publikacyjnych.
- Tworzenie wielokrotnego użytku programów statystycznych, przepływów pracy i dokumentacji wspierających odtwarzalne analizy.
- Dokumentowanie metodologii, założeń, analiz i wyników.
- Pomoc w doskonaleniu procesów, standardów i metod analitycznych związanych ze statystyką.
Wymagania
- Wymagany tytuł magistra w dziedzinie biostatystyki, statystyki, epidemiologii, statystyki stosowanej lub pokrewnej dyscyplinie ilościowej; preferowany stopień doktora.
- Od trzech do pięciu lat odpowiedniego doświadczenia w biostatystyce w biotechnologii, diagnostyce, farmacji, ochronie zdrowia, środowisku akademickim lub innym obszarze nauk przyrodniczych.
- Doświadczenie w projektowaniu i analizie badań klinicznych, obserwacyjnych lub translacyjnych.
- Doświadczenie w przygotowywaniu planów analizy statystycznej określających punkty końcowe, obliczenia liczebności próby i mocy statystycznej, populacje analizowane oraz metody statystyczne.
- Bardzo dobra znajomość regresji, analizy danych kategorycznych, danych podłużnych, przeżycia, brakujących danych i czynników zakłócających.
- Doświadczenie w analizie wysoce multipleksowanych testów klinicznych.
- Wymagana biegłość w R i/lub SAS w zakresie programowania statystycznego.
- Doświadczenie w pracy ze złożonymi zbiorami danych klinicznych, biologicznych, genomicznych lub danych z rzeczywistej praktyki klinicznej.
- Dobre rozumienie jakości danych, odtwarzalności analiz, walidacji statystycznej i praktyk dokumentacyjnych.
- Doświadczenie we wnoszeniu analiz statystycznych do raportów z badań klinicznych, abstraktów, manuskryptów, prezentacji lub zgłoszeń regulacyjnych.
- Umiejętność samodzielnego nadzorowania analiz statystycznych i doradzania partnerom z różnych zespołów.
- Preferowana znajomość wymogów regulacyjnych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej oraz praktyk statystycznych w regulowanym środowisku nauk przyrodniczych.
- Silne umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów i krytycznego myślenia.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami i skutecznej współpracy w szybko zmieniającym się środowisku międzyfunkcyjnym.
Benefity
- Podróże związane z wydarzeniami zespołowymi mogą obejmować do 15% czasu pracy.
- Zapewniane są równe szanse zatrudnienia.
- Wykwalifikowanym osobom z niepełnosprawnościami zapewniane są odpowiednie udogodnienia.