Karius är ett bioteknikföretag med fokus på diagnostik av infektionssjukdomar. Företagets kliniska metagenomikplattform kombinerar genomisk analys med artificiell intelligens för att identifiera mikrobiellt cellfritt DNA som frigörs av patogener i blodomloppet. Karius Test är en flytande biopsi som är utformad för att hjälpa kliniker att upptäcka fler än 1 000 patogener och få bredare diagnostiska insikter, bland annat vid utvärdering av infektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar. Företagets arbete fokuserar på att göra diagnostiken av infektionssjukdomar mer omfattande och snabb genom avancerade laboratorie- och beräkningsmetoder.
Senior biostatistiker – distansarbete i Kalifornien
Senior biostatistiker som stöder Karius plattform för diagnostik av infektionssjukdomar genom analys av kliniska data, genomdata och real-world-data. Rollen utvecklar statistiska planer, modeller och regulatoriska analyser för att stödja diagnostisk utvärdering och patientvård.
Beskrivning
- Leda självständiga statistiska analyser för kliniska studier, forskningsprogram, produktutveckling och initiativ för evidensgenerering.
- Fastställa studiemål, utfallsmått, hypoteser och statistiska metoder tillsammans med kliniska och vetenskapliga intressenter.
- Utarbeta statistiska analysplaner som omfattar beräkningar av stickprovsstorlek och statistisk styrka, analyspopulationer, metoder och känslighetsanalyser.
- Utvärdera kliniska, observationsbaserade, laboratoriebaserade och verklighetsbaserade datamängder.
- Bidra till utformning och analys av prospektiva och retrospektiva kliniska studier.
- Undersöka Karius kommersiella dataarkiv och forskningsdataarkiv.
- Skapa och validera statistiska modeller för diagnostisk prestanda, kliniska utfall och andra studieutfall.
- Bedöma sensitivitet, specificitet, diagnostiskt värde, överensstämmelsemått och relaterade mått på diagnostisk prestanda.
- Genomföra analyser av longitudinella data, överlevnadsutfall, saknade data, confounding och subgrupper.
- Samarbeta med team inom datavetenskap, bioinformatik, klinisk utveckling, medicinska frågor samt forskning och utveckling.
- Granska datamängder och analytiska resultat med avseende på noggrannhet, fullständighet, konsekvens och statistisk validitet.
- Ansvara för tilldelade statistiska analyser och tillhörande leveranser.
- Tolka resultat och presentera slutsatser för tekniska och icke-tekniska målgrupper.
- Bidra med statistisk expertis till rapporter, abstrakt, manuskript, affischer, presentationer, regulatoriskt material och vetenskaplig kommunikation.
- Hjälpa till att besvara statistiska frågor som uppkommer vid vetenskapliga, kliniska, regulatoriska och publiceringsrelaterade granskningar.
- Bygga återanvändbara statistiska program, arbetsflöden och dokumentation som stöder reproducerbara analyser.
- Dokumentera metoder, antaganden, analyser och resultat.
- Bidra till att förbättra statistiska processer, standarder och analysmetoder.
Krav
- Masterexamen i biostatistik, statistik, epidemiologi, tillämpad statistik eller ett närliggande kvantitativt område krävs; doktorsexamen är meriterande.
- Tre till fem års relevant erfarenhet av biostatistik inom bioteknik, diagnostik, läkemedel, hälso- och sjukvård, akademi eller annan life science-miljö.
- Erfarenhet av att utforma och analysera kliniska, observationsbaserade eller translationella forskningsstudier.
- Erfarenhet av att utarbeta statistiska analysplaner som definierar utfallsmått, beräkningar av stickprovsstorlek och statistisk styrka, analyspopulationer och statistiska metoder.
- Goda kunskaper i regressionsanalys, kategoriska data, longitudinella analyser, överlevnadsanalyser, analyser av saknade data och confounding.
- Erfarenhet av att analysera högmultiplexade kliniska analyser.
- Goda kunskaper i R och/eller SAS för statistisk programmering krävs.
- Erfarenhet av att arbeta med komplexa kliniska, biologiska, genomiska eller verklighetsbaserade datamängder.
- God förståelse för datakvalitet, analytisk reproducerbarhet, statistisk validering och dokumentationsrutiner.
- Erfarenhet av att bidra med statistiska analyser till kliniska studierapporter, abstrakt, manuskript, presentationer eller regulatoriska inlämningar.
- Förmåga att självständigt övervaka statistiska analyser och ge råd till tvärfunktionella samarbetspartner.
- Kännedom om regulatoriska krav, Good Clinical Practice och statistisk praxis i reglerade life science-miljöer är meriterande.
- Stark analytisk förmåga samt god problemlösnings- och kritiskt tänkande-förmåga.
- Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga.
- Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar och samarbeta effektivt i en snabb, tvärfunktionell miljö.
Förmåner
- Resor på upp till 15 % kan krävas för teamevenemang.
- Lika möjligheter till anställning erbjuds.
- Anpassningar finns tillgängliga för kvalificerade personer med funktionsnedsättning.