Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Potujoči koordinator kliničnih raziskav | Thermo Fisher Scientific | Hibridno delo v Minnesoti
Potujoči koordinator kliničnih raziskav je odgovoren za izvajanje kliničnih preskušanj, varnost udeležencev in komunikacijo s sponzorji pri družbi Thermo Fisher Scientific. Podpira raziskovalna mesta po vsej Minnesoti in na drugih lokacijah.
Opis
- Vodenje kliničnih operacij na dodeljenih raziskovalnih mestih
- Izvajanje študij v skladu z zahtevami FDA, GCP in ICH
- Zagotavljanje zdravstvene oskrbe s prednostjo varnosti udeležencev
- Načrtovanje obiskov udeležencev znotraj časovnih okvirov, določenih s protokolom
- Izvajanje protokolnih dejavnosti, kot so informirano soglasje, presejanje, merjenje vitalnih znakov, testi nosečnosti, merjenje višine in teže, EKG, odvzem krvi in drugi postopki
- Vnašanje podatkov o udeležencih in rezultatov testov v zahtevano dokumentacijo
- Po potrebi vodenje evidenc o odgovornosti za raziskovalni izdelek
- Eskaliranje suma neskladnosti ustreznemu osebju na lokaciji
- Preverjanje odobritve IRB in zagotavljanje skladnosti s stalnimi obveznostmi do IRB
- Strokovno zastopanje družbe in vzpostavljanje pozitivnih odnosov z udeleženci, ki podpirajo njihovo sodelovanje do konca študije
- Udeležba na začetnih obiskih lokacij in ustreznih usposabljanjih o protokolu
- Pregled načrtov študije, prepoznavanje operativnih ovir in sporočanje rešitev
- Zbiranje in dokumentiranje točnih podatkov z uporabo odobrenih študijskih zapisov in elektronskih obrazcev
- Usklajevanje z ustreznim osebjem za zagotavljanje upoštevanja časovnice študije
- Spremljanje varnosti in dobrega počutja udeležencev ter sporočanje pomislekov deležnikom
- Izvajanje kliničnih ocen in pregled laboratorijskih poročil o varnosti
- Poročanje o resnih in potencialno resnih neželenih dogodkih v skladu s postopki družbe
- Delovanje kot glavni stik s sponzorjem za dodeljene raziskovalne dejavnosti
- Beleženje in razpošiljanje ustreznih sporočil primernim članom ekipe
- Nadomeščanje vodje zaposlenih z razporejanjem dela, usklajevanjem urnikov in spremljanjem časa
- Sodelovanje pri razgovorih in zaposlovanju članov ekipe
- Podpora uvajanju, usposabljanju in mentoriranju novih sodelavcev
- Prispevanje povratnih informacij k ocenam uspešnosti članov ekipe
- Opravljanje drugih nalog v okviru študije, podprtih z dokumentiranim usposabljanjem
Zahteve
- Diploma prve stopnje ali enakovredna relevantna akademska oziroma poklicna kvalifikacija
- Zahteva se veljaven certifikat BLS
- Najmanj pet let primerljivih izkušenj
- Upoštevajo se lahko enakovredne kombinacije relevantne izobrazbe, usposabljanja in neposredno povezanih izkušenj
- Dobro poznavanje praks kliničnih raziskav, vključno z GCP, SOP, informiranim soglasjem in spremljanjem varnosti
- Sposobnost samostojnega dela, ocenjevanja informacij, ohranjanja natančnosti, določanja prednostnih nalog pri občutljivih in zapletenih zadevah ter reševanja težav
- Preudarnost in dobra presoja
- Učinkovite sposobnosti odločanja, pogajanja in vplivanja
- Močne komunikacijske veščine; znanje angleščine je prednost
- Dobro razvite organizacijske sposobnosti
- Delovno poznavanje osnovnih računalniških aplikacij
- Medosebne veščine, primerne za sodelovalno timsko okolje
- Pripravljenost in sposobnost potovanja na raziskovalna mesta 65–70 % časa
- Sposobnost dela v pisarniškem, laboratorijskem in/ali kliničnem okolju
- Sposobnost uporabe osebne zaščitne opreme, potrebne za to vlogo
- Sposobnost ostati v pokončnem ali mirujočem položaju 6–8 ur na dan
- Sposobnost dvigovanja in prenašanja 15–20 funtov
- Zanesljiva in redna prisotnost
- Sposobnost upravljanja več nalog in učinkovitega dela pod pritiskom
Ugodnosti
- Upravičenost do variabilnega letnega bonusa, vezanega na uspešnost družbe, ekipe in/ali posameznika
- Nacionalno zdravstveno in zobozdravstveno kritje
- Nacionalno kritje vida z zdravstvenimi spodbujevalnimi programi
- Viri za pomoč zaposlenim in podporo družini
- Ugodnosti za prevoz na delo
- Povračilo šolnine
- Najmanj 120 ur plačanega dopusta na leto
- 10 plačanih praznikov vsako leto
- Plačan starševski dopust, ki obsega tri tedne za navezovanje stika in osem tednov dopusta za skrbnika
- Nezgodno in življenjsko zavarovanje
- Kratkoročno in dolgoročno kritje invalidnosti
- Konkurenčen ameriški pokojninski varčevalni načrt 401(k)
- Načrt nakupa delnic za zaposlene, ki ponuja delnice družbe s popustom
- Priložnosti za usposabljanje in strokovni razvoj
- Hibridna ureditev dela