Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
Reisende klinisk forskningskoordinator | Thermo Fisher Scientific | hybridarbeid i Minnesota
Reisende klinisk forskningskoordinator med ansvar for gjennomføring av kliniske studier, deltakernes sikkerhet og sponsorkommunikasjon hos Thermo Fisher Scientific. Støtter forskningssteder i hele Minnesota og andre lokasjoner.
Beskrivelse
- Administrere klinisk drift ved tildelte forskningssteder
- Gjennomføre studier i samsvar med FDA-, GCP- og ICH-krav
- Yte medisinsk behandling med deltakernes sikkerhet som høyeste prioritet
- Planlegge deltakerbesøk innenfor tidsvinduene som er angitt i protokollen
- Utføre protokollaktiviteter som informert samtykke, screening, måling av vitale tegn, graviditetstesting, måling av høyde og vekt, EKG, blodprøvetaking og andre prosedyrer
- Registrere deltakerinformasjon og testresultater i nødvendig dokumentasjon
- Vedlikeholde oversikter over forsøksproduktets sporbarhet ved behov
- Eskalere mistanke om manglende etterlevelse til relevant personale ved forskningsstedet
- Verifisere IRB-godkjenning og opprettholde samsvar med løpende IRB-forpliktelser
- Representere selskapet profesjonelt og bygge positive relasjoner til deltakerne som støtter opprettholdelse av deltakelse
- Delta på oppstartsbesøk ved forskningssteder og relevante protokollopplæringer
- Gjennomgå studieplaner, identifisere driftsmessige hindringer og kommunisere løsninger
- Samle inn og dokumentere nøyaktige data ved hjelp av godkjente studiejournaler og elektroniske skjemaer
- Koordinere med relevant personale for å holde studieplanene på sporet
- Overvåke deltakernes sikkerhet og velvære og kommunisere bekymringer til interessenter
- Gjennomføre kliniske vurderinger og gjennomgå laboratoriesikkerhetsrapporter
- Rapportere alvorlige og potensielt alvorlige bivirkninger i henhold til selskapets prosedyrer
- Være primærkontakt for sponsoren for tildelte forskningsaktiviteter
- Registrere og distribuere relevant kommunikasjon til riktige teammedlemmer
- Støtte personallederen ved å fordele arbeid, koordinere tidsplaner og følge opp arbeidstid
- Delta i intervjuer og ansettelser av teammedlemmer
- Støtte introduksjon, opplæring og veiledning av nye kolleger
- Bidra med tilbakemeldinger til evalueringer av teammedlemmenes prestasjoner
- Utføre andre studieoppgaver som støttes av dokumentert opplæring
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende relevant akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon
- Gjeldende BLS-sertifisering er påkrevd
- Minst fem års sammenlignbar erfaring
- Tilsvarende kombinasjoner av relevant utdanning, opplæring og direkte relatert erfaring kan vurderes
- God kunnskap om klinisk forskningspraksis, inkludert GCP, SOP-er, informert samtykke og sikkerhetsovervåking
- Evne til å arbeide selvstendig, vurdere informasjon, være nøyaktig, prioritere sensitive og komplekse forhold og løse problemer
- God dømmekraft og diskresjon
- Gode evner innen beslutningstaking, forhandling og påvirkning
- Gode kommunikasjonsevner; flytende engelsk er en fordel
- Velutviklede organisatoriske evner
- Arbeidskunnskap om grunnleggende dataprogrammer
- Gode mellommenneskelige ferdigheter som passer i samarbeidsorienterte teammiljøer
- Vilje og evne til å reise 65–70 % til forskningssteder
- Evne til å arbeide på kontor, i laboratorium og/eller i kliniske miljøer
- Evne til å bruke nødvendig personlig verneutstyr for rollen
- Evne til å være oppreist eller stillestående i 6–8 timer per dag
- Evne til å løfte og bære 15–20 pund
- Pålitelig og stabilt oppmøte
- Evne til å håndtere flere oppgaver og prestere effektivt under press
Fordeler
- Mulighet for en variabel årlig bonus knyttet til selskapets, teamets og/eller individuelle prestasjoner
- Landsdekkende medisinsk og dental dekning
- Landsdekkende synsdekning med helseinsentivprogrammer
- Ressurser for medarbeiderstøtte og familiestøtte
- Pendlerfordeler
- Refusjon av studieavgifter
- Minst 120 timer betalt fri årlig
- 10 betalte helligdager hvert år
- Betalt foreldrepermisjon bestående av tre uker til tilknytning og åtte uker omsorgspermisjon
- Ulykkes- og livsforsikring
- Kort- og langsiktig uføreforsikring
- Konkurransedyktig amerikansk 401(k)-pensjonsspareordning
- Aksjekjøpsprogram for ansatte som tilbyr selskapets aksjer med rabatt
- Muligheter for opplæring og faglig utvikling
- Hybrid arbeidsordning