Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
Mobilny koordynator badań klinicznych | Thermo Fisher Scientific | praca hybrydowa w Minnesocie
Mobilny koordynator badań klinicznych odpowiada za realizację badań klinicznych, bezpieczeństwo uczestników i komunikację ze sponsorami w Thermo Fisher Scientific. Wspiera ośrodki badawcze w całej Minnesocie i innych lokalizacjach.
Opis
- Zarządzać operacjami klinicznymi w przydzielonych ośrodkach badawczych
- Prowadzić badania zgodnie z wymaganiami FDA, GCP i ICH
- Zapewniać opiekę medyczną, traktując bezpieczeństwo uczestników jako priorytet
- Planować wizyty uczestników w oknach określonych w protokole
- Wykonywać czynności przewidziane w protokole, takie jak uzyskiwanie świadomej zgody, badania przesiewowe, pomiary parametrów życiowych, testy ciążowe, pomiary wzrostu i masy ciała, EKG, pobieranie krwi oraz inne procedury
- Wprowadzać informacje o uczestnikach i wyniki badań do wymaganej dokumentacji
- W razie potrzeby prowadzić ewidencję rozliczenia badanego produktu
- Zgłaszać podejrzenia niezgodności odpowiedniemu personelowi ośrodka
- Weryfikować zatwierdzenie IRB i zapewniać zgodność z bieżącymi obowiązkami wobec IRB
- Profesjonalnie reprezentować firmę i budować pozytywne relacje z uczestnikami wspierające ich utrzymanie w badaniu
- Uczestniczyć w wizytach inicjujących pracę ośrodka i odpowiednich szkoleniach dotyczących protokołu
- Analizować plany badań, identyfikować bariery operacyjne i komunikować rozwiązania
- Gromadzić i dokumentować dokładne dane przy użyciu zatwierdzonych zapisów badania i formularzy elektronicznych
- Koordynować działania z odpowiednimi pracownikami, aby dotrzymywać harmonogramów badań
- Monitorować bezpieczeństwo i samopoczucie uczestników oraz przekazywać obawy interesariuszom
- Wykonywać oceny kliniczne i przeglądać raporty dotyczące bezpieczeństwa laboratoryjnego
- Zgłaszać poważne i potencjalnie poważne zdarzenia niepożądane zgodnie z procedurami firmy
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej sponsora w zakresie przydzielonych działań badawczych
- Rejestrować i przekazywać odpowiednim członkom zespołu istotne informacje
- Wspierać zastępczo menedżera ds. pracowników poprzez przydzielanie zadań, koordynowanie harmonogramów i monitorowanie czasu pracy
- Uczestniczyć w rozmowach kwalifikacyjnych i zatrudnianiu członków zespołu
- Wspierać wdrażanie, szkolenie i mentoring nowych współpracowników
- Przekazywać informacje zwrotne na potrzeby ocen wyników pracy członków zespołu
- Wykonywać inne obowiązki związane z badaniami, do których wykonywania potwierdzono szkolenie
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub równoważne odpowiednie kwalifikacje akademickie bądź zawodowe
- Wymagany jest aktualny certyfikat BLS
- Co najmniej pięć lat porównywalnego doświadczenia
- Możliwe jest uwzględnienie równoważnych połączeń odpowiedniego wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia
- Dobra znajomość praktyk badań klinicznych, w tym GCP, SOP, świadomej zgody i monitorowania bezpieczeństwa
- Umiejętność samodzielnej pracy, oceny informacji, zachowania precyzji, ustalania priorytetów w sprawach wrażliwych i złożonych oraz rozwiązywania problemów
- Rozwaga i umiejętność trafnej oceny sytuacji
- Skuteczne umiejętności podejmowania decyzji, negocjowania i wywierania wpływu
- Dobre umiejętności komunikacyjne; znajomość języka angielskiego będzie dodatkowym atutem
- Dobrze rozwinięte umiejętności organizacyjne
- Praktyczna znajomość podstawowych aplikacji komputerowych
- Umiejętności interpersonalne odpowiednie do współpracy w zespole
- Gotowość i możliwość podróżowania do ośrodków badawczych przez 65–70% czasu pracy
- Możliwość pracy w biurze, laboratorium i/lub środowisku klinicznym
- Możliwość korzystania ze środków ochrony indywidualnej wymaganych na tym stanowisku
- Możliwość pozostawania w pozycji stojącej lub nieruchomej przez 6–8 godzin dziennie
- Możliwość podnoszenia i przenoszenia ciężarów o masie 15–20 funtów
- Niezawodna i regularna obecność w pracy
- Umiejętność zarządzania wieloma zadaniami i skutecznego działania pod presją
Benefity
- Możliwość otrzymania zmiennej rocznej premii zależnej od wyników firmy, zespołu i/lub pracownika
- Ogólnokrajowe ubezpieczenie medyczne i dentystyczne
- Ogólnokrajowe ubezpieczenie okulistyczne z programami zachęt zdrowotnych
- Programy pomocy pracownikom i wsparcia rodziny
- Świadczenia komunikacyjne
- Dofinansowanie czesnego
- Co najmniej 120 godzin płatnego urlopu rocznie
- 10 płatnych dni świątecznych w każdym roku
- Płatny urlop rodzicielski obejmujący trzy tygodnie na budowanie więzi z dzieckiem i osiem tygodni urlopu opiekuńczego
- Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków i ubezpieczenie na życie
- Ubezpieczenie na wypadek krótko- i długoterminowej niezdolności do pracy
- Konkurencyjny amerykański plan emerytalny 401(k)
- Program zakupu akcji przez pracowników, oferujący akcje firmy ze zniżką
- Możliwości szkoleń i rozwoju zawodowego
- Hybrydowy model pracy