Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Koordinator Penelitian Klinis Keliling | Thermo Fisher Scientific | Hibrida Minnesota
Koordinator Penelitian Klinis Keliling yang bertanggung jawab atas operasional uji klinis, keselamatan peserta, dan komunikasi dengan sponsor di Thermo Fisher Scientific. Mendukung lokasi penelitian di seluruh Minnesota dan lokasi lainnya.
Deskripsi
- Mengelola operasional klinis di lokasi penelitian yang ditugaskan
- Melaksanakan penelitian sesuai dengan persyaratan FDA, GCP, dan ICH
- Memberikan perawatan medis dengan mengutamakan keselamatan peserta
- Menjadwalkan kunjungan peserta dalam rentang waktu yang ditetapkan protokol
- Melaksanakan kegiatan protokol seperti persetujuan berdasarkan informasi, skrining, pemeriksaan tanda vital, tes kehamilan, pengukuran tinggi dan berat badan, EKG, pengambilan darah, dan prosedur lainnya
- Memasukkan informasi peserta dan hasil tes ke dalam dokumentasi yang diwajibkan
- Memelihara catatan pertanggungjawaban produk investigasi bila diperlukan
- Melaporkan dugaan ketidakpatuhan kepada personel lokasi yang sesuai
- Memverifikasi persetujuan IRB dan mempertahankan kepatuhan terhadap kewajiban IRB yang berkelanjutan
- Mewakili perusahaan secara profesional dan membangun hubungan positif dengan peserta untuk mendukung retensi
- Menghadiri kunjungan inisiasi lokasi dan sesi pelatihan protokol yang berlaku
- Meninjau rencana penelitian, mengidentifikasi hambatan operasional, dan menyampaikan penyelesaiannya
- Mengumpulkan dan mendokumentasikan data yang akurat menggunakan catatan penelitian dan formulir elektronik yang disetujui
- Berkoordinasi dengan staf terkait agar jadwal penelitian tetap berjalan sesuai rencana
- Memantau keselamatan dan kesejahteraan peserta serta menyampaikan kekhawatiran kepada pemangku kepentingan
- Menyelesaikan penilaian klinis dan meninjau laporan keselamatan laboratorium
- Melaporkan kejadian tidak diinginkan yang serius dan berpotensi serius sesuai prosedur perusahaan
- Bertindak sebagai kontak utama sponsor untuk kegiatan penelitian yang ditugaskan
- Mencatat dan mendistribusikan komunikasi yang relevan kepada anggota tim yang sesuai
- Memberikan dukungan pengganti kepada manajer personalia dengan membagi pekerjaan, mengoordinasikan jadwal, dan memantau waktu kerja
- Berpartisipasi dalam wawancara dan perekrutan anggota tim
- Mendukung orientasi, pelatihan, dan pendampingan bagi kolega baru
- Memberikan masukan untuk evaluasi kinerja anggota tim
- Menyelesaikan tugas penelitian lainnya yang didukung oleh pelatihan terdokumentasi
Persyaratan
- Gelar sarjana atau kualifikasi akademik atau kejuruan relevan yang setara
- Sertifikasi BLS yang masih berlaku diwajibkan
- Setidaknya lima tahun pengalaman yang sebanding
- Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman langsung yang relevan dan setara dapat dipertimbangkan
- Pengetahuan yang kuat tentang praktik penelitian klinis, termasuk GCP, SOP, persetujuan berdasarkan informasi, dan pemantauan keselamatan
- Mampu bekerja mandiri, mengevaluasi informasi, menjaga ketelitian, memprioritaskan hal yang sensitif dan kompleks, serta menyelesaikan masalah
- Kebijaksanaan dan penilaian yang baik
- Kemampuan pengambilan keputusan, negosiasi, dan memengaruhi yang efektif
- Keterampilan komunikasi yang kuat; kefasihan berbahasa Inggris merupakan keuntungan
- Kemampuan organisasi yang baik
- Pengetahuan kerja tentang aplikasi komputer dasar
- Keterampilan interpersonal yang sesuai untuk lingkungan kerja tim yang kolaboratif
- Bersedia dan mampu bepergian 65–70% ke lokasi penelitian
- Mampu bekerja di lingkungan kantor, laboratorium, dan/atau klinis
- Mampu menggunakan alat pelindung diri yang diwajibkan untuk peran ini
- Mampu tetap berdiri atau berada dalam posisi yang sama selama 6–8 jam per hari
- Mampu mengangkat dan membawa 15–20 pon
- Kehadiran yang andal dan konsisten
- Mampu mengelola banyak tugas dan bekerja secara efektif di bawah tekanan
Tunjangan
- Berhak mendapatkan bonus tahunan variabel yang dikaitkan dengan kinerja perusahaan, tim, dan/atau individu
- Perlindungan medis dan gigi nasional
- Perlindungan penglihatan nasional dengan program insentif kesehatan
- Sumber daya bantuan karyawan dan dukungan keluarga
- Tunjangan transportasi
- Penggantian biaya pendidikan
- Setidaknya 120 jam cuti berbayar setiap tahun
- 10 hari libur berbayar setiap tahun
- Cuti orang tua berbayar yang mencakup tiga minggu untuk membangun ikatan dan delapan minggu untuk cuti pengasuh
- Perlindungan asuransi kecelakaan dan jiwa
- Perlindungan disabilitas jangka pendek dan jangka panjang
- Program tabungan pensiun 401(k) Amerika Serikat yang kompetitif
- Program Pembelian Saham Karyawan yang menawarkan saham perusahaan dengan harga diskon
- Peluang pelatihan dan pengembangan profesional
- Pengaturan kerja hibrida