A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Utazó klinikai kutatási koordinátor | Thermo Fisher Scientific | Hibrid munka Minnesotában
A Thermo Fisher Scientific klinikai kutatási koordinátora a klinikai vizsgálatok működéséért, a résztvevők biztonságáért és a szponzorokkal való kapcsolattartásért felel. Minnesota és más helyszínek kutatóközpontjait támogatja.
Leírás
- Irányítsa a kijelölt kutatóhelyek klinikai működését
- Végezze a vizsgálatokat az FDA, a GCP és az ICH követelményeinek megfelelően
- Nyújtson egészségügyi ellátást a résztvevők biztonságát elsődleges szempontként kezelve
- Ütemezze a résztvevők vizitjeit a protokollban meghatározott időablakokon belül
- Végezzen olyan protokoll szerinti tevékenységeket, mint a tájékoztatáson alapuló beleegyezés, a szűrés, az életjelek mérése, a terhességi teszt, a testmagasság és testsúly mérése, az EKG, a vérvétel és egyéb eljárások
- Rögzítse a résztvevők adatait és a vizsgálati eredményeket a szükséges dokumentációban
- Szükség esetén vezesse a vizsgálati készítmények elszámoltathatósági nyilvántartásait
- Jelezze a feltételezett szabálytalanságokat az illetékes kutatóhelyi munkatársaknak
- Ellenőrizze az IRB jóváhagyását, és tartsa fenn a folyamatos IRB-kötelezettségeknek való megfelelést
- Képviselje a vállalatot professzionálisan, és alakítson ki pozitív kapcsolatot a résztvevőkkel a vizsgálatban maradásuk támogatása érdekében
- Vegyen részt a kutatóhely megnyitó látogatásain és a vonatkozó protokollképzéseken
- Tekintse át a vizsgálati terveket, azonosítsa a működési akadályokat, és kommunikálja a megoldásokat
- Gyűjtsön és dokumentáljon pontos adatokat jóváhagyott vizsgálati nyilvántartások és elektronikus űrlapok használatával
- Egyeztessen az érintett munkatársakkal a vizsgálati ütemtervek betartása érdekében
- Kövesse nyomon a résztvevők biztonságát és jóllétét, és jelezze az aggályokat az érintetteknek
- Végezze el a klinikai értékeléseket, és tekintse át a laboratóriumi biztonsági jelentéseket
- Jelentse a súlyos és potenciálisan súlyos nemkívánatos eseményeket a vállalati eljárások szerint
- Legyen az elsődleges szponzori kapcsolattartó a kijelölt kutatási tevékenységekben
- Rögzítse és továbbítsa a releváns kommunikációkat a megfelelő csapattagoknak
- Nyújtson helyettesítő támogatást a people manager számára a feladatok kiosztásával, az ütemezések koordinálásával és a munkaidő nyomon követésével
- Vegyen részt a csapattagok interjúztatásában és felvételében
- Támogassa az új kollégák beillesztését, képzését és mentorálását
- Adjon visszajelzést a csapattagok teljesítményértékeléséhez
- Végezzen el minden egyéb, dokumentált képzéssel támogatott vizsgálati feladatot
Követelmények
- Bachelor-fokozat vagy azzal egyenértékű releváns akadémiai vagy szakmai képesítés
- Érvényes BLS-tanúsítvány szükséges
- Legalább öt év hasonló tapasztalat
- A releváns oktatás, képzés és közvetlenül kapcsolódó tapasztalat egyenértékű kombinációi is figyelembe vehetők
- A klinikai kutatási gyakorlatok alapos ismerete, beleértve a GCP-t, az SOP-kat, a tájékoztatáson alapuló beleegyezést és a biztonságosság monitorozását
- Önálló munkavégzési, információértékelési, precizitásmegőrzési, érzékeny és összetett ügyek priorizálási, valamint problémamegoldási képesség
- Megfontoltság és jó ítélőképesség
- Hatékony döntéshozatali, tárgyalási és befolyásolási készségek
- Erős kommunikációs készségek; az angol nyelv ismerete előnyt jelent
- Jól fejlett szervezőkészség
- Alapvető számítógépes alkalmazások gyakorlati ismerete
- Együttműködő csapatkörnyezethez illő interperszonális készségek
- Hajlandóság és képesség arra, hogy a kutatóhelyekre az idő 65–70%-ában utazzon
- Képesség irodai, laboratóriumi és/vagy klinikai környezetben dolgozni
- A munkakörhöz szükséges egyéni védőfelszerelés használatának képessége
- Képesség napi 6–8 órán át álló vagy helyhez kötött helyzetben maradni
- Képesség 15–20 font felemelésére és szállítására
- Megbízható és következetes munkába járás
- Több feladat kezelésének és nyomás alatti hatékony munkavégzésnek a képessége
Juttatások
- Jogosultság a vállalati, csapat- és/vagy egyéni teljesítményhez kötött változó éves bónuszra
- Országos egészség- és fogászati biztosítási fedezet
- Országos látásbiztosítás egészségösztönző programokkal
- Munkavállalói segítségnyújtási és családtámogatási erőforrások
- Munkába járási juttatások
- Tandíj-visszatérítés
- Évente legalább 120 óra fizetett szabadság
- Évente 10 fizetett ünnepnap
- Fizetett szülői szabadság, amely három hét kötődési és nyolc hét gondozói szabadságból áll
- Baleset- és életbiztosítási fedezet
- Rövid és hosszú távú rokkantsági fedezet
- Versenyképes amerikai 401(k) nyugdíj-megtakarítási terv
- Munkavállalói részvényvásárlási program, amely kedvezményes vállalati részvényeket kínál
- Képzési és szakmai fejlődési lehetőségek
- Hibrid munkavégzési forma