Thermo Fisher Scientific entwickelt und liefert Technologien, Laborprodukte und pharmazeutische Dienstleistungen zur Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung und des Gesundheitswesens. Das Unternehmen ist in der biowissenschaftlichen Forschung, bei analytischen Fragestellungen, der Steigerung der Laboreffizienz, in der Diagnostik sowie bei der Entwicklung und Herstellung von Therapien tätig. Es betreut seine Kunden mit einem globalen Team und einem Markenportfolio, zu dem Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD gehören. Die beruflichen Tätigkeitsfelder umfassen die wissenschaftlichen, medizinischen, produktionstechnischen, logistischen und servicebezogenen Abläufe hinter diesen Angeboten.
Clinical Research Coordinator für Reisetätigkeit | Thermo Fisher Scientific | Hybrid in Minnesota
Clinical Research Coordinator für Reisetätigkeit, verantwortlich für die Durchführung klinischer Studien, die Sicherheit der Teilnehmenden und die Kommunikation mit Sponsoren bei Thermo Fisher Scientific. Unterstützt Forschungszentren in Minnesota und an weiteren Standorten.
Beschreibung
- Steuerung der klinischen Abläufe an den zugewiesenen Forschungszentren
- Durchführung von Studien gemäß FDA-, GCP- und ICH-Anforderungen
- Medizinische Versorgung mit Priorität auf der Sicherheit der Teilnehmenden
- Planung von Besuchen der Teilnehmenden innerhalb der im Protokoll festgelegten Zeitfenster
- Durchführung von Protokollaktivitäten wie Aufklärung und Einholung der Einwilligung, Screening, Messung der Vitalzeichen, Schwangerschaftstests, Größen- und Gewichtsmessungen, EKGs, Blutentnahmen und weiteren Verfahren
- Erfassung der Angaben zu Teilnehmenden und Testergebnisse in der erforderlichen Dokumentation
- Führung von Nachweisen zur Rechenschaft über Prüfpräparate nach Bedarf
- Meldung vermuteter Nichteinhaltung von Vorgaben an das zuständige Personal des Forschungszentrums
- Überprüfung der IRB-Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung fortlaufender IRB-Verpflichtungen
- Professionelle Vertretung des Unternehmens und Aufbau positiver Beziehungen zu Teilnehmenden zur Unterstützung der Bindung
- Teilnahme an Initiierungsbesuchen an Forschungszentren und anwendbaren Protokollschulungen
- Prüfung von Studienplänen, Ermittlung operativer Hindernisse und Kommunikation von Lösungen
- Erhebung und Dokumentation genauer Daten anhand genehmigter Studienunterlagen und elektronischer Formulare
- Koordination mit den zuständigen Mitarbeitenden, um die Studienzeitpläne einzuhalten
- Überwachung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Teilnehmenden sowie Kommunikation von Bedenken an die Stakeholder
- Durchführung klinischer Beurteilungen und Prüfung von Berichten zur Laborsicherheit
- Meldung schwerwiegender und potenziell schwerwiegender unerwünschter Ereignisse gemäß den Unternehmensverfahren
- Übernahme der Funktion als primäre Ansprechperson für den Sponsor bei den zugewiesenen Forschungsaktivitäten
- Erfassung und Weiterleitung relevanter Mitteilungen an die zuständigen Teammitglieder
- Unterstützung der Führungskraft als Vertretung durch Zuweisung von Aufgaben, Koordination von Zeitplänen und Überwachung der Arbeitszeit
- Mitwirkung bei Vorstellungsgesprächen und der Einstellung von Teammitgliedern
- Unterstützung der Einarbeitung, Schulung und Betreuung neuer Kolleginnen und Kollegen
- Beitrag von Feedback zu Leistungsbeurteilungen von Teammitgliedern
- Übernahme weiterer Studienaufgaben auf Grundlage dokumentierter Schulungen
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder eine gleichwertige einschlägige akademische oder berufliche Qualifikation
- Eine gültige BLS-Zertifizierung ist erforderlich
- Mindestens fünf Jahre vergleichbare Berufserfahrung
- Gleichwertige Kombinationen aus einschlägiger Ausbildung, Schulung und direkt verwandter Berufserfahrung können berücksichtigt werden
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschungspraktiken, einschließlich GCP, SOPs, Aufklärung und Einwilligung sowie Sicherheitsüberwachung
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Informationen zu bewerten, präzise zu arbeiten, sensible und komplexe Angelegenheiten zu priorisieren und Probleme zu lösen
- Umsicht und gutes Urteilsvermögen
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Entscheidungsfindung, Verhandlung und Einflussnahme
- Starke Kommunikationsfähigkeiten; Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Grundkenntnisse im Umgang mit Standard-Computeranwendungen
- Zwischenmenschliche Fähigkeiten für die Zusammenarbeit in Teams
- Bereitschaft und Fähigkeit, 65–70 % der Arbeitszeit zu Forschungszentren zu reisen
- Fähigkeit, in Büro-, Labor- und/oder klinischen Umgebungen zu arbeiten
- Fähigkeit, die für die Tätigkeit erforderliche persönliche Schutzausrüstung zu verwenden
- Fähigkeit, täglich 6–8 Stunden aufrecht oder stationär zu bleiben
- Fähigkeit, 15–20 Pfund zu heben und zu tragen
- Zuverlässige und regelmäßige Anwesenheit
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu bewältigen und auch unter Druck effektiv zu arbeiten
Zusatzleistungen
- Berechtigung für einen variablen Jahresbonus, der an die Leistung des Unternehmens, des Teams und/oder der einzelnen Person geknüpft ist
- Landesweite Kranken- und Zahnversicherung
- Landesweite Sehkraftversicherung mit Gesundheitsbonusprogrammen
- Mitarbeiterunterstützung und Ressourcen zur Unterstützung von Familien
- Zuschüsse für den Arbeitsweg
- Erstattung von Studiengebühren
- Mindestens 120 bezahlte Freistunden pro Jahr
- 10 bezahlte Feiertage pro Jahr
- Bezahlter Elternurlaub mit drei Wochen für die gemeinsame Zeit und acht Wochen Pflegeurlaub
- Unfall- und Lebensversicherung
- Kurz- und langfristige Berufsunfähigkeitsversicherung
- Wettbewerbsfähiger US-amerikanischer 401(k)-Altersvorsorgeplan
- Employee Stock Purchase Plan mit vergünstigtem Erwerb von Unternehmensaktien
- Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Hybrides Arbeitsmodell