Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
Rejsende klinisk forskningskoordinator | Thermo Fisher Scientific | hybridarbejde i Minnesota
Rejsende klinisk forskningskoordinator med ansvar for gennemførelse af kliniske forsøg, deltagersikkerhed og sponsorkommunikation hos Thermo Fisher Scientific. Understøtter forskningssteder i hele Minnesota og andre lokationer.
Beskrivelse
- Administrere kliniske aktiviteter på tildelte forskningssteder
- Gennemføre studier i overensstemmelse med FDA-, GCP- og ICH-krav
- Yde medicinsk behandling med deltagernes sikkerhed som højeste prioritet
- Planlægge deltagerbesøg inden for de tidsintervaller, der er fastlagt i protokollen
- Udføre protokolaktiviteter såsom informeret samtykke, screening, måling af vitale værdier, graviditetstest, måling af højde og vægt, EKG, blodprøvetagning og andre procedurer
- Indtaste deltageroplysninger og testresultater i den krævede dokumentation
- Vedligeholde regnskaber over forsøgsproduktet efter behov
- Eskalere mistænkt manglende overholdelse til relevant personale på forskningsstedet
- Verificere IRB-godkendelse og opretholde overholdelsen af løbende IRB-forpligtelser
- Repræsentere virksomheden professionelt og opbygge positive relationer til deltagere, der understøtter fastholdelse
- Deltage i opstartsbesøg på forskningssteder og relevante protokoltræninger
- Gennemgå studieplaner, identificere driftsmæssige barrierer og kommunikere løsninger
- Indsamle og dokumentere nøjagtige data ved hjælp af godkendte studiejournaler og elektroniske formularer
- Koordinere med relevant personale for at holde studietidsplanerne på sporet
- Overvåge deltagernes sikkerhed og trivsel samt kommunikere bekymringer til interessenter
- Gennemføre kliniske vurderinger og gennemgå laboratoriesikkerhedsrapporter
- Rapportere alvorlige og potentielt alvorlige bivirkninger i henhold til virksomhedens procedurer
- Være den primære sponsorkontakt for tildelte forskningsaktiviteter
- Registrere og distribuere relevant kommunikation til de rette teammedlemmer
- Yde støtte til den personaleansvarlige ved at fordele arbejde, koordinere tidsplaner og overvåge arbejdstid
- Deltage i interview og ansættelse af teammedlemmer
- Understøtte introduktion, oplæring og mentoring af nye kolleger
- Bidrage med feedback til evalueringer af teammedlemmers præstationer
- Udføre andre studieopgaver, der understøttes af dokumenteret oplæring
Krav
- Bachelorgrad eller en tilsvarende relevant akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation
- Aktuel BLS-certificering er påkrævet
- Mindst fem års sammenlignelig erfaring
- Tilsvarende kombinationer af relevant uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan komme i betragtning
- Stærkt kendskab til klinisk forskningspraksis, herunder GCP, SOP'er, informeret samtykke og sikkerhedsovervågning
- Evne til at arbejde selvstændigt, vurdere information, være præcis, prioritere følsomme og komplekse forhold samt løse problemer
- God dømmekraft og diskretion
- Effektive evner inden for beslutningstagning, forhandling og påvirkning
- Stærke kommunikationsevner; flydende engelsk er en fordel
- Veludviklede organisatoriske evner
- Arbejdskendskab til grundlæggende computerprogrammer
- Gode interpersonelle evner til samarbejdsorienterede teammiljøer
- Vilje og evne til at rejse 65–70 % til forskningssteder
- Evne til at arbejde på kontor, i laboratorium og/eller i kliniske miljøer
- Evne til at anvende det personlige beskyttelsesudstyr, der kræves til rollen
- Evne til at være oprejst eller stationær i 6–8 timer om dagen
- Evne til at løfte og bære 15–20 pund
- Pålidelig og stabil tilstedeværelse
- Evne til at håndtere flere opgaver og præstere effektivt under pres
Fordele
- Mulighed for en variabel årlig bonus knyttet til virksomhedens, teamets og/eller den individuelle præstation
- Landsdækkende medicinsk og dental dækning
- Landsdækkende synsdækning med sundhedsrelaterede incitamentsprogrammer
- Ressourcer til medarbejderhjælp og familiestøtte
- Pendlerydelser
- Refusion af studieafgifter
- Mindst 120 timers betalt frihed årligt
- 10 betalte helligdage hvert år
- Betalt forældreorlov bestående af tre uger til tilknytning og otte ugers omsorgsorlov
- Ulykkes- og livsforsikringsdækning
- Kort- og langsigtet invalideforsikring
- Konkurrencedygtig amerikansk 401(k)-pensionsopsparingsordning
- Medarbejderaktiekøbsordning, der tilbyder virksomhedsaktier med rabat
- Muligheder for uddannelse og faglig udvikling
- Hybrid arbejdsordning