Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
旅行临床研究协调员｜赛默飞世尔科技｜明尼苏达州混合办公
负责赛默飞世尔科技临床试验运营、受试者安全和申办方沟通的旅行临床研究协调员。 支持明尼苏达州及其他地区的研究中心开展工作。
描述
- 管理所分配研究中心的临床运营
- 按照 FDA、GCP 和 ICH 要求开展研究
- 以受试者安全为首要任务提供医疗护理
- 在方案规定的时间窗口内安排受试者访视
- 执行知情同意、筛选、生命体征测量、妊娠检测、身高和体重测量、心电图、采血及其他程序等方案活动
- 在规定文件中录入受试者信息和检测结果
- 必要时维护试验用产品责任记录
- 将疑似不合规事项上报给相关研究中心人员
- 核实 IRB 批准情况，并持续遵守 IRB 相关义务
- 以专业方式代表公司，建立有助于受试者留存的积极关系
- 参加研究中心启动访视和适用的方案培训
- 审查研究计划，识别运营障碍并沟通解决方案
- 使用获批准的研究记录和电子表格收集并记录准确数据
- 与相关人员协调，确保研究时间表按计划推进
- 监测受试者的安全和健康状况，并向利益相关方沟通相关问题
- 完成临床评估并审查实验室安全报告
- 按照公司流程报告严重及潜在严重不良事件
- 担任所分配研究活动的主要申办方联系人
- 记录相关沟通内容并分发给适当的团队成员
- 通过分配工作、协调日程和监控工时，为人员经理提供后备支持
- 参与团队成员的面试和招聘
- 支持新同事的入职、培训和指导
- 为团队成员绩效评估提供反馈
- 完成有记录培训支持的其他研究职责
任职要求
- 学士学位或同等相关学历或职业资格
- 必须持有有效的 BLS 认证
- 至少五年同类工作经验
- 可考虑相关教育、培训和直接相关工作经验的等效组合
- 深入了解临床研究实践，包括 GCP、SOP、知情同意和安全监测
- 能够独立工作、评估信息、保持精准度、确定敏感复杂事项的优先级并解决问题
- 具备良好的谨慎判断能力
- 具备有效的决策、谈判和影响他人的能力
- 具备出色的沟通能力；英语流利者优先
- 具备良好的组织能力
- 掌握基本计算机应用的工作知识
- 具备适合协作团队环境的人际交往能力
- 愿意并能够前往研究中心出差，出差比例为 65%–70%
- 能够在办公室、实验室和/或临床环境中工作
- 能够使用岗位要求的个人防护装备
- 能够每天保持站立或固定姿势 6–8 小时
- 能够提举和搬运 15–20 磅物品
- 出勤可靠且稳定
- 能够管理多项任务并在压力下有效工作
福利待遇
- 可获得与公司、团队和/或个人绩效挂钩的浮动年度奖金
- 全国医疗和牙科保险
- 全国视力保险及健康激励计划
- 员工援助和家庭支持资源
- 通勤福利
- 学费报销
- 每年至少 120 小时带薪休假
- 每年 10 个带薪节假日
- 带薪育儿假，包括 3 周亲子陪伴假和 8 周照护假
- 意外及人寿保险
- 短期和长期伤残保险
- 具有竞争力的美国 401(k) 退休储蓄计划
- 员工股票购买计划，可折扣购买公司股票
- 培训和职业发展机会
- 混合办公安排