חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.
מתאם מחקר קליני נייד | Thermo Fisher Scientific | מינסוטה במתכונת היברידית
מתאם מחקר קליני נייד האחראי על תפעול ניסויים קליניים, בטיחות המשתתפים ותקשורת עם נותני החסות ב-Thermo Fisher Scientific. תומך באתרי מחקר ברחבי מינסוטה ובמקומות נוספים.
תיאור
- ניהול הפעילות הקלינית באתרי המחקר שהוקצו
- ביצוע מחקרים בהתאם לדרישות ה-FDA, GCP ו-ICH
- מתן טיפול רפואי תוך העדפת בטיחות המשתתפים
- תזמון ביקורי משתתפים בתוך החלונות שהוגדרו בפרוטוקול
- ביצוע פעילויות פרוטוקול כגון קבלת הסכמה מדעת, סינון, מדידת סימנים חיוניים, בדיקות היריון, מדידות גובה ומשקל, אקג, איסוף דם והליכים נוספים
- הזנת פרטי המשתתפים ותוצאות הבדיקות בתיעוד הנדרש
- ניהול רישומי אחריות על מוצרים מחקריים בעת הצורך
- הסלמת חשד לאי-ציות לאנשי האתר המתאימים
- אימות אישור ועדת הביקורת המוסדית ושמירה על עמידה בחובותיה המתמשכות
- ייצוג מקצועי של החברה ובניית קשרים חיוביים עם משתתפים התומכים בשימורם
- השתתפות בביקורי התנעת אתר ובהדרכות פרוטוקול רלוונטיות
- סקירת תוכניות מחקר, זיהוי חסמים תפעוליים ותקשור פתרונות
- איסוף ותיעוד נתונים מדויקים באמצעות רשומות מחקר וטפסים אלקטרוניים מאושרים
- תיאום עם הצוותים הרלוונטיים כדי לשמור על לוחות הזמנים של המחקר
- ניטור בטיחותם ורווחתם של המשתתפים ותקשור חששות לבעלי העניין
- השלמת הערכות קליניות וסקירת דוחות בטיחות מעבדתיים
- דיווח על אירועים חריגים חמורים ועל אירועים שעלולים להיות חמורים בהתאם לנהלי החברה
- שמש כאיש הקשר העיקרי של נותן החסות לפעילויות המחקר שהוקצו
- רישום והפצת תקשורות רלוונטיות לחברי הצוות המתאימים
- מתן תמיכה גיבוי למנהל האנשים באמצעות הקצאת עבודה, תיאום לוחות זמנים ומעקב אחר זמן
- השתתפות בראיונות ובגיוס חברי צוות
- תמיכה בקליטה, בהכשרה ובהדרכה של עמיתים חדשים
- תרומה למשוב בהערכות ביצועי חברי הצוות
- השלמת מטלות מחקר נוספות הנתמכות בהכשרה מתועדת
דרישות
- תואר ראשון או הסמכה אקדמית או מקצועית רלוונטית שקולה
- נדרשת הסמכת BLS בתוקף
- לפחות חמש שנות ניסיון דומה
- ניתן לשקול שילובים שקולים של השכלה, הכשרה וניסיון ישיר רלוונטי
- ידע נרחב בפרקטיקות מחקר קליני, כולל GCP, נהלי עבודה תקניים, הסכמה מדעת וניטור בטיחות
- יכולת לעבוד באופן עצמאי, להעריך מידע, לשמור על דיוק, לתעדף נושאים רגישים ומורכבים ולפתור בעיות
- שיקול דעת ותבונה
- יכולות יעילות בקבלת החלטות, במשא ומתן ובהשפעה
- כישורי תקשורת חזקים; שליטה באנגלית היא יתרון
- יכולות ארגוניות מפותחות
- ידע מעשי ביישומי מחשב בסיסיים
- כישורים בין-אישיים המתאימים לסביבות צוות שיתופיות
- נכונות ויכולת לנסוע 65–70% לאתרי מחקר
- יכולת לעבוד בסביבות משרד, מעבדה ו/או קליניקה
- יכולת להשתמש בציוד המגן האישי הנדרש לתפקיד
- יכולת להישאר בעמידה או בתנוחה קבועה במשך 6–8 שעות ביום
- יכולת להרים ולשאת 15–20 פאונד
- נוכחות אמינה ועקבית
- יכולת לנהל משימות מרובות ולתפקד ביעילות תחת לחץ
הטבות
- זכאות לבונוס שנתי משתנה הקשור לביצועי החברה, הצוות ו/או העובד
- כיסוי רפואי ורפואת שיניים ארצי
- כיסוי ראייה ארצי עם תוכניות תמריצים בריאותיים
- משאבים לסיוע לעובדים ולתמיכה במשפחה
- הטבות נסיעה
- החזר שכר לימוד
- לפחות 120 שעות חופשה בתשלום מדי שנה
- 10 ימי חג בתשלום בכל שנה
- חופשת הורות בתשלום הכוללת שלושה שבועות ליצירת קשר ושמונה שבועות לחופשת מטפל
- כיסוי ביטוח תאונות וחיים
- כיסוי אובדן כושר עבודה קצר וארוך טווח
- תוכנית חיסכון פנסיוני תחרותית 401(k) בארצות הברית
- תוכנית רכישת מניות לעובדים המציעה מניות החברה בהנחה
- הזדמנויות להכשרה ולפיתוח מקצועי
- סידור עבודה היברידי