旅行臨床研究協調員|賽默飛世爾科技|明尼蘇達州混合辦公
負責賽默飛世爾科技臨床試驗營運、受試者安全及試驗委託者溝通的旅行臨床研究協調員。 支援明尼蘇達州及其他地區的研究中心。
說明
- 管理所分配研究中心的臨床營運
- 依照 FDA、GCP 及 ICH 要求進行研究
- 以受試者安全為優先提供醫療照護
- 在計畫規定的時間範圍內安排受試者訪視
- 執行知情同意、篩選、生命徵象測量、妊娠檢測、身高和體重測量、心電圖、採血及其他程序等計畫活動
- 在所需文件中輸入受試者資訊和檢測結果
- 必要時維護試驗用產品責任紀錄
- 將疑似不合規事項升級通報給適當的研究中心人員
- 確認 IRB 核准,並持續遵守 IRB 相關義務
- 以專業方式代表公司,建立有助於受試者留任的正向關係
- 參加研究中心啟動訪視及適用的計畫訓練課程
- 審查研究計畫、識別營運障礙並溝通解決方案
- 使用核准的研究紀錄和電子表單收集並記錄準確資料
- 與相關人員協調,確保研究時程按計畫進行
- 監測受試者安全與福祉,並向利害關係人溝通疑慮
- 完成臨床評估並審查實驗室安全報告
- 依照公司程序通報嚴重及潛在嚴重不良事件
- 擔任所分配研究活動的主要試驗委託者聯絡人
- 記錄並將相關溝通內容分發給適當的團隊成員
- 透過分派工作、協調時程及監控工時,為人員經理提供後備支援
- 參與團隊成員的面試和招募
- 支援新同事的入職、訓練及指導
- 為團隊成員績效評估提供回饋
- 完成有文件訓練支援的其他研究職責
職位要求
- 學士學位或同等相關學歷或職業資格
- 必須持有有效的 BLS 認證
- 至少五年同類經驗
- 可考慮相關教育、訓練和直接相關經驗的等效組合
- 深入了解臨床研究實務,包括 GCP、SOP、知情同意和安全監測
- 能夠獨立工作、評估資訊、維持精準度、排定敏感複雜事項的優先順序並解決問題
- 具備良好的謹慎判斷能力
- 具備有效的決策、協商和影響他人的能力
- 具備良好的溝通能力;英語流利者優先
- 具備良好的組織能力
- 具備基本電腦應用程式的工作知識
- 具備適合協作團隊環境的人際交往能力
- 願意並能夠前往研究中心出差,出差比例為 65%–70%
- 能夠在辦公室、實驗室和/或臨床環境中工作
- 能夠使用職務所需的個人防護裝備
- 能夠每天保持站立或固定姿勢 6–8 小時
- 能夠提舉和搬運 15–20 磅物品
- 出勤可靠且穩定
- 能夠管理多項任務並在壓力下有效工作
福利待遇
- 可獲得與公司、團隊和/或個人績效掛鉤的浮動年度獎金
- 全國醫療和牙科保險
- 全國視力保險及健康激勵計畫
- 員工援助和家庭支援資源
- 通勤福利
- 學費補助
- 每年至少 120 小時帶薪休假
- 每年 10 個帶薪假日
- 帶薪育兒假,包括 3 週親子陪伴假和 8 週照護假
- 意外及人壽保險
- 短期和長期失能保險
- 具競爭力的美國 401(k) 退休儲蓄計畫
- 員工股票購買計畫,可折扣購買公司股票
- 訓練和職涯發展機會
- 混合辦公安排
