A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Coordenador(a) de Pesquisa Clínica Itinerante | Thermo Fisher Scientific | Híbrido em Minnesota
Coordenador(a) de Pesquisa Clínica Itinerante responsável pelas operações de ensaios clínicos, pela segurança dos participantes e pelas comunicações com patrocinadores na Thermo Fisher Scientific. Apoia centros de pesquisa em Minnesota e em outras localidades.
Descrição
- Gerenciar as operações clínicas nos centros de pesquisa designados
- Conduzir estudos em conformidade com os requisitos da FDA, das BPC e do ICH
- Prestar atendimento médico priorizando a segurança dos participantes
- Agendar as visitas dos participantes dentro das janelas definidas pelo protocolo
- Realizar atividades do protocolo, como obtenção do consentimento informado, triagem, verificação de sinais vitais, testes de gravidez, medições de altura e peso, ECGs, coleta de sangue e outros procedimentos
- Inserir as informações dos participantes e os resultados dos testes na documentação exigida
- Manter registros de controle do produto investigacional quando necessário
- Encaminhar suspeitas de não conformidade ao pessoal apropriado do centro
- Verificar a aprovação do CEP e manter a conformidade com as obrigações contínuas do CEP
- Representar a empresa de forma profissional e construir relacionamentos positivos com os participantes que apoiem a retenção
- Participar de visitas de iniciação do centro e das sessões de treinamento aplicáveis sobre o protocolo
- Revisar os planos do estudo, identificar barreiras operacionais e comunicar as soluções
- Coletar e documentar dados precisos usando registros de estudo e formulários eletrônicos aprovados
- Coordenar-se com a equipe relevante para manter os cronogramas do estudo em dia
- Monitorar a segurança e o bem-estar dos participantes e comunicar preocupações às partes interessadas
- Concluir avaliações clínicas e revisar relatórios de segurança laboratorial
- Relatar eventos adversos graves e potencialmente graves de acordo com os procedimentos da empresa
- Atuar como principal contato com o patrocinador para as atividades de pesquisa designadas
- Registrar e distribuir comunicações relevantes aos membros apropriados da equipe
- Prestar suporte substituto ao gestor de pessoas, atribuindo tarefas, coordenando horários e monitorando o tempo
- Participar de entrevistas e da contratação de membros da equipe
- Apoiar a integração, o treinamento e a mentoria de novos colegas
- Contribuir com feedback para as avaliações de desempenho dos membros da equipe
- Concluir outras tarefas do estudo respaldadas por treinamento documentado
Requisitos
- Bacharelado ou qualificação acadêmica ou profissional equivalente e relevante
- É necessária certificação BLS vigente
- Pelo menos cinco anos de experiência comparável
- Combinações equivalentes de formação acadêmica, treinamento e experiência diretamente relacionada poderão ser consideradas
- Sólido conhecimento das práticas de pesquisa clínica, incluindo BPC, POPs, consentimento informado e monitoramento de segurança
- Capacidade de trabalhar de forma independente, avaliar informações, manter a precisão, priorizar questões sensíveis e complexas e resolver problemas
- Discrição e bom julgamento
- Capacidade eficaz de tomada de decisões, negociação e influência
- Sólidas habilidades de comunicação; fluência em inglês é desejável
- Habilidades organizacionais bem desenvolvidas
- Conhecimento prático de aplicativos básicos de computador
- Habilidades interpessoais adequadas a ambientes de equipe colaborativos
- Disponibilidade e capacidade para viajar de 65% a 70% até centros de pesquisa
- Capacidade de trabalhar em ambientes de escritório, laboratório e/ou clínicos
- Capacidade de usar os equipamentos de proteção individual exigidos para a função
- Capacidade de permanecer em pé ou parado por 6 a 8 horas por dia
- Capacidade de levantar e transportar de 15 a 20 libras
- Frequência confiável e consistente
- Capacidade de gerenciar várias tarefas e atuar com eficiência sob pressão
Benefícios
- Elegibilidade para bônus anual variável vinculado ao desempenho da empresa, da equipe e/ou individual
- Cobertura médica e odontológica nacional
- Cobertura oftalmológica nacional com programas de incentivo à saúde
- Recursos de assistência aos funcionários e apoio à família
- Benefícios para transporte
- Reembolso educacional
- Pelo menos 120 horas de folga remunerada por ano
- 10 feriados remunerados por ano
- Licença parental remunerada composta por três semanas para criação de vínculo e oito semanas de licença para cuidadores
- Cobertura de seguro contra acidentes e seguro de vida
- Cobertura por incapacidade de curto e longo prazo
- Plano competitivo de poupança para aposentadoria 401(k) nos EUA
- Plano de compra de ações para funcionários, oferecendo ações da empresa com desconto
- Oportunidades de treinamento e desenvolvimento profissional
- Modalidade de trabalho híbrida