Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Κινητός Συντονιστής Κλινικής Έρευνας | Thermo Fisher Scientific | Υβριδική εργασία στη Μινεσότα
Κινητός Συντονιστής Κλινικής Έρευνας υπεύθυνος για τις λειτουργίες κλινικών δοκιμών, την ασφάλεια των συμμετεχόντων και την επικοινωνία με τους χορηγούς στην Thermo Fisher Scientific. Υποστηρίζει ερευνητικές εγκαταστάσεις σε όλη τη Μινεσότα και άλλες τοποθεσίες.
Περιγραφή
- Διαχείριση κλινικών λειτουργιών στις assigned ερευνητικές εγκαταστάσεις
- Διεξαγωγή μελετών σύμφωνα με τις απαιτήσεις FDA, GCP και ICH
- Παροχή ιατρικής φροντίδας με προτεραιότητα στην ασφάλεια των συμμετεχόντων
- Προγραμματισμός επισκέψεων συμμετεχόντων εντός των χρονικών παραθύρων του πρωτοκόλλου
- Εκτέλεση δραστηριοτήτων πρωτοκόλλου, όπως ενημερωμένη συγκατάθεση, έλεγχος καταλληλότητας, ζωτικά σημεία, τεστ εγκυμοσύνης, μετρήσεις ύψους και βάρους, ΗΚΓ, αιμοληψία και άλλες διαδικασίες
- Καταχώριση στοιχείων συμμετεχόντων και αποτελεσμάτων εξετάσεων στην απαιτούμενη τεκμηρίωση
- Τήρηση αρχείων λογοδοσίας ερευνητικών προϊόντων όταν απαιτείται
- Κλιμάκωση ύποπτων περιπτώσεων μη συμμόρφωσης στο κατάλληλο προσωπικό της εγκατάστασης
- Επαλήθευση έγκρισης από την επιτροπή θεσμικής ανασκόπησης και διατήρηση συμμόρφωσης με τις συνεχιζόμενες υποχρεώσεις της
- Επαγγελματική εκπροσώπηση της εταιρείας και ανάπτυξη θετικών σχέσεων με τους συμμετέχοντες που υποστηρίζουν τη διατήρησή τους
- Συμμετοχή σε επισκέψεις έναρξης εγκατάστασης και σε σχετικές εκπαιδεύσεις πρωτοκόλλου
- Ανασκόπηση σχεδίων μελέτης, εντοπισμός λειτουργικών εμποδίων και επικοινωνία λύσεων
- Συλλογή και τεκμηρίωση ακριβών δεδομένων με εγκεκριμένα αρχεία μελέτης και ηλεκτρονικές φόρμες
- Συντονισμός με το σχετικό προσωπικό για τη διατήρηση των χρονοδιαγραμμάτων της μελέτης
- Παρακολούθηση της ασφάλειας και της ευημερίας των συμμετεχόντων και επικοινωνία ανησυχιών στους ενδιαφερόμενους
- Ολοκλήρωση κλινικών αξιολογήσεων και ανασκόπηση εργαστηριακών αναφορών ασφάλειας
- Αναφορά σοβαρών και δυνητικά σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων σύμφωνα με τις διαδικασίες της εταιρείας
- Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής με τον χορηγό για τις ανατεθειμένες ερευνητικές δραστηριότητες
- Καταγραφή και διανομή σχετικών επικοινωνιών στα κατάλληλα μέλη της ομάδας
- Παροχή εφεδρικής υποστήριξης στον διευθυντή προσωπικού με ανάθεση εργασιών, συντονισμό προγραμμάτων και παρακολούθηση χρόνου
- Συμμετοχή στη συνέντευξη και πρόσληψη μελών της ομάδας
- Υποστήριξη ένταξης, εκπαίδευσης και καθοδήγησης νέων συναδέλφων
- Συμβολή με ανατροφοδότηση στις αξιολογήσεις απόδοσης των μελών της ομάδας
- Ολοκλήρωση άλλων καθηκόντων μελέτης που υποστηρίζονται από τεκμηριωμένη εκπαίδευση
Απαιτήσεις
- Πτυχίο πανεπιστημίου ή ισοδύναμο σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν
- Απαιτείται ισχύουσα πιστοποίηση BLS
- Τουλάχιστον πέντε έτη συγκρίσιμης εμπειρίας
- Μπορούν να εξεταστούν ισοδύναμοι συνδυασμοί σχετικής εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα συναφούς εμπειρίας
- Ισχυρή γνώση πρακτικών κλινικής έρευνας, συμπεριλαμβανομένων GCP, SOP, ενημερωμένης συγκατάθεσης και παρακολούθησης ασφάλειας
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας, αξιολόγησης πληροφοριών, διατήρησης ακρίβειας, ιεράρχησης ευαίσθητων και σύνθετων ζητημάτων και επίλυσης προβλημάτων
- Σωστή κρίση και διακριτικότητα
- Αποτελεσματικές ικανότητες λήψης αποφάσεων, διαπραγμάτευσης και επιρροής
- Ισχυρές επικοινωνιακές δεξιότητες· η ευχέρεια στα αγγλικά αποτελεί πλεονέκτημα
- Ανεπτυγμένες οργανωτικές ικανότητες
- Πρακτική γνώση βασικών εφαρμογών υπολογιστή
- Διαπροσωπικές δεξιότητες κατάλληλες για συνεργατικά ομαδικά περιβάλλοντα
- Προθυμία και ικανότητα ταξιδιών 65–70% σε ερευνητικές εγκαταστάσεις
- Ικανότητα εργασίας σε γραφειακά, εργαστηριακά και/ή κλινικά περιβάλλοντα
- Ικανότητα χρήσης του απαιτούμενου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού
- Ικανότητα παραμονής σε όρθια ή σταθερή θέση για 6–8 ώρες ημερησίως
- Ικανότητα ανύψωσης και μεταφοράς 15–20 λιβρών
- Αξιόπιστη και συνεπής παρουσία
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών και αποτελεσματικής απόδοσης υπό πίεση
Παροχές
- Δικαίωμα για μεταβλητό ετήσιο μπόνους που συνδέεται με την απόδοση της εταιρείας, της ομάδας και/ή του ατόμου
- Εθνική ιατρική και οδοντιατρική κάλυψη
- Εθνική οφθαλμολογική κάλυψη με προγράμματα κινήτρων υγείας
- Πόροι υποστήριξης εργαζομένων και οικογένειας
- Παροχές μετακίνησης
- Επιστροφή διδάκτρων
- Τουλάχιστον 120 ώρες αμειβόμενης άδειας ετησίως
- 10 αμειβόμενες αργίες κάθε χρόνο
- Αμειβόμενη γονική άδεια που περιλαμβάνει τρεις εβδομάδες για δεσμό και οκτώ εβδομάδες άδειας φροντιστή
- Κάλυψη ασφάλισης ατυχήματος και ζωής
- Κάλυψη βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης αναπηρίας
- Ανταγωνιστικό πρόγραμμα συνταξιοδοτικής αποταμίευσης 401(k) στις ΗΠΑ
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων που προσφέρει μετοχές της εταιρείας με έκπτωση
- Ευκαιρίες κατάρτισης και επαγγελματικής ανάπτυξης
- Υβριδική ρύθμιση εργασίας