Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Putujući koordinator kliničkih istraživanja | Thermo Fisher Scientific | Hibridni rad u Minnesoti
Putujući koordinator kliničkih istraživanja odgovoran je za operacije kliničkih ispitivanja, sigurnost sudionika i komunikaciju s naručiteljima u tvrtki Thermo Fisher Scientific. Podržava istraživačke lokacije diljem Minnesote i na drugim lokacijama.
Opis
- Upravljanje kliničkim operacijama na dodijeljenim istraživačkim lokacijama
- Provođenje studija u skladu sa zahtjevima FDA, GCP-a i ICH-a
- Pružanje zdravstvene skrbi uz prioritet sigurnosti sudionika
- Zakazivanje posjeta sudionika unutar vremenskih okvira definiranih protokolom
- Provođenje protokolom propisanih aktivnosti kao što su informirani pristanak, probir, mjerenje vitalnih znakova, testiranje na trudnoću, mjerenje visine i težine, EKG, vađenje krvi i drugi postupci
- Unos podataka o sudionicima i rezultata testova u potrebnu dokumentaciju
- Vođenje evidencije odgovornosti za ispitivani proizvod prema potrebi
- Eskaliranje sumnje na nepridržavanje zahtjeva odgovarajućem osoblju lokacije
- Provjera odobrenja IRB-a i održavanje usklađenosti s kontinuiranim obvezama prema IRB-u
- Profesionalno predstavljanje tvrtke i izgradnja pozitivnih odnosa sa sudionicima radi njihova zadržavanja u studiji
- Sudjelovanje u inicijalnim posjetima lokacijama i primjenjivim obukama o protokolu
- Pregled planova studije, prepoznavanje operativnih prepreka i komunikacija rješenja
- Prikupljanje i dokumentiranje točnih podataka pomoću odobrenih studijskih zapisa i elektroničkih obrazaca
- Koordinacija s relevantnim osobljem radi održavanja rokova studije
- Praćenje sigurnosti i dobrobiti sudionika te komunikacija zabrinutosti dionicima
- Provođenje kliničkih procjena i pregled laboratorijskih izvješća o sigurnosti
- Prijavljivanje ozbiljnih i potencijalno ozbiljnih štetnih događaja prema postupcima tvrtke
- Djelovanje kao primarni kontakt s naručiteljem za dodijeljene istraživačke aktivnosti
- Bilježenje i distribucija relevantnih komunikacija odgovarajućim članovima tima
- Pružanje zamjenske podrške voditelju ljudi raspoređivanjem rada, koordinacijom rasporeda i praćenjem vremena
- Sudjelovanje u intervjuiranju i zapošljavanju članova tima
- Podrška uvođenju u posao, obuci i mentoriranju novih kolega
- Davanje povratnih informacija za procjene učinka članova tima
- Obavljanje drugih dužnosti povezanih sa studijom za koje postoji dokumentirana obuka
Zahtjevi
- Prvostupnik ili jednakovrijedna relevantna akademska ili strukovna kvalifikacija
- Obavezna je važeća BLS certifikacija
- Najmanje pet godina usporedivog iskustva
- Mogu se uzeti u obzir jednakovrijedne kombinacije relevantnog obrazovanja, obuke i izravno povezanog iskustva
- Dobro poznavanje praksi kliničkih istraživanja, uključujući GCP, SOP-ove, informirani pristanak i praćenje sigurnosti
- Sposobnost samostalnog rada, procjene informacija, održavanja preciznosti, određivanja prioriteta u osjetljivim i složenim pitanjima te rješavanja problema
- Razboritost i dobro prosuđivanje
- Učinkovite sposobnosti donošenja odluka, pregovaranja i utjecanja
- Izražene komunikacijske vještine; tečno znanje engleskog jezika je prednost
- Razvijene organizacijske sposobnosti
- Radno poznavanje osnovnih računalnih aplikacija
- Interpersonalne vještine primjerene suradničkom timskom okruženju
- Spremnost i sposobnost putovanja na istraživačke lokacije 65–70 % vremena
- Sposobnost rada u uredskom, laboratorijskom i/ili kliničkom okruženju
- Sposobnost korištenja osobne zaštitne opreme potrebne za ovu ulogu
- Sposobnost ostanka u uspravnom ili nepomičnom položaju 6–8 sati dnevno
- Sposobnost podizanja i nošenja 15–20 funti
- Pouzdana i redovita prisutnost na poslu
- Sposobnost upravljanja s više zadataka i učinkovitog rada pod pritiskom
Pogodnosti
- Mogućnost ostvarivanja varijabilnog godišnjeg bonusa povezanog s učinkom tvrtke, tima i/ili pojedinca
- Nacionalno zdravstveno i stomatološko osiguranje
- Nacionalno osiguranje vida uz zdravstvene poticajne programe
- Resursi za pomoć zaposlenicima i podršku obitelji
- Pogodnosti za putovanje na posao
- Naknada troškova školarine
- Najmanje 120 sati plaćenog dopusta godišnje
- 10 plaćenih blagdana godišnje
- Plaćeni roditeljski dopust koji uključuje tri tjedna za povezivanje s djetetom i osam tjedana dopusta za njegovatelje
- Osiguranje od nezgode i životno osiguranje
- Kratkoročno i dugoročno osiguranje od invalidnosti
- Konkurentan američki mirovinski plan štednje 401(k)
- Plan kupnje dionica za zaposlenike koji nudi dionice tvrtke uz popust
- Mogućnosti obuke i profesionalnog razvoja
- Hibridni način rada