Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Разъездной координатор клинических исследований | Thermo Fisher Scientific | гибридная работа в Миннесоте
Разъездной координатор клинических исследований отвечает за проведение клинических испытаний, безопасность участников и взаимодействие со спонсорами в Thermo Fisher Scientific. Поддерживает исследовательские центры по всей Миннесоте и в других регионах.
Описание
- Управлять клиническими операциями в закреплённых исследовательских центрах
- Проводить исследования в соответствии с требованиями FDA, GCP и ICH
- Оказывать медицинскую помощь, уделяя первостепенное внимание безопасности участников
- Планировать визиты участников в пределах окон, определённых протоколом
- Выполнять предусмотренные протоколом процедуры, включая получение информированного согласия, скрининг, измерение жизненно важных показателей, тестирование на беременность, измерение роста и веса, ЭКГ, забор крови и другие процедуры
- Вносить информацию об участниках и результаты анализов в необходимую документацию
- При необходимости вести учёт исследуемого препарата
- Сообщать о предполагаемом несоблюдении требований соответствующему персоналу исследовательского центра
- Проверять наличие одобрения IRB и обеспечивать соблюдение текущих обязательств перед IRB
- Профессионально представлять компанию и выстраивать позитивные отношения с участниками, способствующие их удержанию в исследовании
- Участвовать в визитах по открытию исследовательских центров и соответствующих обучающих сессиях по протоколу
- Изучать планы исследований, выявлять операционные препятствия и сообщать о решениях
- Собирать и документировать точные данные с использованием утверждённых исследовательских записей и электронных форм
- Координировать работу с соответствующими сотрудниками для соблюдения сроков исследования
- Контролировать безопасность и благополучие участников и сообщать о возникающих проблемах заинтересованным сторонам
- Проводить клинические оценки и изучать отчёты о лабораторной безопасности
- Сообщать о серьёзных и потенциально серьёзных нежелательных явлениях в соответствии с процедурами компании
- Выступать основным контактным лицом для спонсора по закреплённым исследовательским мероприятиям
- Фиксировать и распространять важные сообщения среди соответствующих членов команды
- Оказывать резервную поддержку руководителю по работе с персоналом: распределять задачи, координировать графики и контролировать рабочее время
- Участвовать в собеседованиях и найме членов команды
- Поддерживать адаптацию, обучение и наставничество новых коллег
- Предоставлять обратную связь для оценки эффективности членов команды
- Выполнять другие обязанности по исследованию при наличии документально подтверждённого обучения
Требования
- Диплом бакалавра или эквивалентная релевантная академическая либо профессиональная квалификация
- Действующий сертификат BLS обязателен
- Не менее пяти лет сопоставимого опыта
- Могут рассматриваться эквивалентные сочетания релевантного образования, обучения и непосредственно связанного опыта
- Глубокое знание практик клинических исследований, включая GCP, СОП, информированное согласие и мониторинг безопасности
- Умение работать самостоятельно, оценивать информацию, сохранять точность, расставлять приоритеты в деликатных и сложных вопросах и решать проблемы
- Здравый подход и способность выносить обоснованные суждения
- Эффективные навыки принятия решений, ведения переговоров и убеждения
- Сильные коммуникативные навыки; знание английского языка будет преимуществом
- Хорошо развитые организаторские способности
- Практические знания основных компьютерных приложений
- Навыки межличностного общения для совместной работы в команде
- Готовность и способность ездить в командировки на исследовательские площадки 65–70% рабочего времени
- Способность работать в офисе, лаборатории и/или клинических условиях
- Способность использовать средства индивидуальной защиты, необходимые для работы
- Способность находиться в вертикальном положении или без движения 6–8 часов в день
- Способность поднимать и переносить 15–20 фунтов
- Надёжная и стабильная посещаемость
- Способность выполнять несколько задач и эффективно работать в условиях давления
Преимущества
- Право на переменный годовой бонус, зависящий от результатов компании, команды и/или сотрудника
- Национальная медицинская и стоматологическая страховка
- Национальная офтальмологическая страховка с программами поощрения здорового образа жизни
- Ресурсы помощи сотрудникам и поддержки семьи
- Компенсация расходов на поездки до места работы
- Возмещение расходов на обучение
- Не менее 120 часов оплачиваемого отпуска в год
- 10 оплачиваемых праздничных дней ежегодно
- Оплачиваемый отпуск по уходу за ребёнком: три недели для установления связи с ребёнком и восемь недель для ухода
- Страхование от несчастных случаев и страхование жизни
- Страхование на случай краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности
- Конкурентный пенсионный план 401(k) в США
- Программа покупки акций сотрудниками со скидкой на акции компании
- Возможности обучения и профессионального развития
- Гибридный формат работы