Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Cestovný koordinátor klinického výskumu | Thermo Fisher Scientific | Hybridná práca v Minnesote
Cestovný koordinátor klinického výskumu zodpovedný za operácie klinických skúšaní, bezpečnosť účastníkov a komunikáciu so zadávateľmi v spoločnosti Thermo Fisher Scientific. Podporuje výskumné pracoviská v Minnesote a na ďalších miestach.
Popis
- Riadenie klinických operácií na pridelených výskumných pracoviskách
- Vykonávanie štúdií v súlade s požiadavkami FDA, GCP a ICH
- Poskytovanie zdravotnej starostlivosti s prioritou bezpečnosti účastníkov
- Plánovanie návštev účastníkov v časových intervaloch stanovených protokolom
- Vykonávanie protokolových činností, ako sú informovaný súhlas, skríning, meranie vitálnych funkcií, tehotenské testy, meranie výšky a hmotnosti, EKG, odber krvi a ďalšie postupy
- Zadávanie informácií o účastníkoch a výsledkov testov do požadovanej dokumentácie
- V prípade potreby vedenie záznamov o zodpovednosti za skúšaný liek alebo produkt
- Eskalovanie podozrení na nedodržiavanie požiadaviek príslušným pracovníkom pracoviska
- Overovanie schválenia IRB a zabezpečovanie súladu s priebežnými povinnosťami voči IRB
- Profesionálne zastupovanie spoločnosti a budovanie pozitívnych vzťahov s účastníkmi na podporu ich zotrvania v štúdii
- Účasť na iniciačných návštevách pracovísk a príslušných školeniach k protokolu
- Preskúmanie plánov štúdie, identifikácia prevádzkových prekážok a komunikácia riešení
- Zhromažďovanie a dokumentovanie presných údajov pomocou schválených študijných záznamov a elektronických formulárov
- Koordinácia s príslušnými pracovníkmi s cieľom dodržať harmonogram štúdie
- Monitorovanie bezpečnosti a pohody účastníkov a komunikácia obáv so zainteresovanými stranami
- Vykonávanie klinických hodnotení a preskúmavanie laboratórnych správ o bezpečnosti
- Hlásenie závažných a potenciálne závažných nežiaducich udalostí podľa postupov spoločnosti
- Pôsobenie ako hlavný kontakt pre zadávateľa pri pridelených výskumných činnostiach
- Zaznamenávanie a distribúcia relevantnej komunikácie príslušným členom tímu
- Zastupovanie vedúceho pracovníka pri prideľovaní úloh, koordinácii rozvrhov a monitorovaní času
- Účasť na pohovoroch a prijímaní členov tímu
- Podpora adaptácie, školenia a mentoringu nových kolegov
- Poskytovanie spätnej väzby k hodnoteniam výkonu členov tímu
- Vykonávanie ďalších úloh súvisiacich so štúdiou, ktoré sú podložené zdokumentovaným školením
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie alebo rovnocenná relevantná akademická či odborná kvalifikácia
- Vyžaduje sa aktuálna certifikácia BLS
- Najmenej päť rokov porovnateľných skúseností
- Do úvahy možno vziať aj rovnocenné kombinácie relevantného vzdelania, školenia a priamo súvisiacich skúseností
- Dobrá znalosť postupov klinického výskumu vrátane GCP, SOP, informovaného súhlasu a monitorovania bezpečnosti
- Schopnosť pracovať samostatne, vyhodnocovať informácie, zachovávať presnosť, určovať priority pri citlivých a zložitých záležitostiach a riešiť problémy
- Správny úsudok a diskrétnosť
- Efektívne rozhodovacie, vyjednávacie a ovplyvňovacie schopnosti
- Silné komunikačné schopnosti; znalosť angličtiny je výhodou
- Dobre rozvinuté organizačné schopnosti
- Pracovná znalosť základných počítačových aplikácií
- Interpersonálne zručnosti vhodné pre spoluprácu v tímovom prostredí
- Ochota a schopnosť cestovať na výskumné pracoviská v rozsahu 65–70 %
- Schopnosť pracovať v kancelárskom, laboratórnom a/alebo klinickom prostredí
- Schopnosť používať osobné ochranné prostriedky vyžadované pre túto pozíciu
- Schopnosť zostať vo vzpriamenej alebo nehybnej polohe 6–8 hodín denne
- Schopnosť zdvíhať a prenášať 15–20 libier
- Spoľahlivá a pravidelná dochádzka
- Schopnosť zvládať viacero úloh a efektívne pracovať pod tlakom
Benefity
- Možnosť získať variabilný ročný bonus viazaný na výkon spoločnosti, tímu a/alebo jednotlivca
- Celonárodné zdravotné a zubné poistenie
- Celonárodné poistenie zraku so zdravotnými motivačnými programami
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje podpory rodiny
- Príspevky na dochádzanie
- Preplácanie školného
- Najmenej 120 hodín platenej dovolenky ročne
- 10 platených sviatkov ročne
- Platené rodičovské voľno pozostávajúce z troch týždňov na vytvorenie väzby a ôsmich týždňov voľna pre opatrovateľa
- Úrazové a životné poistenie
- Krátkodobé a dlhodobé poistenie invalidity
- Konkurenčný americký dôchodkový sporiaci plán 401(k)
- Program nákupu akcií pre zamestnancov so zľavou na akcie spoločnosti
- Možnosti školení a profesijného rozvoja
- Hybridný spôsob práce