Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Penyelaras Penyelidikan Klinikal Bergerak | Thermo Fisher Scientific | Hibrid Minnesota
Penyelaras Penyelidikan Klinikal Bergerak yang bertanggungjawab terhadap operasi ujian klinikal, keselamatan peserta dan komunikasi dengan penaja di Thermo Fisher Scientific. Menyokong tapak penyelidikan di seluruh Minnesota dan lokasi lain.
Penerangan
- Mengurus operasi klinikal di tapak penyelidikan yang ditugaskan
- Menjalankan kajian mengikut keperluan FDA, GCP dan ICH
- Memberikan penjagaan perubatan dengan mengutamakan keselamatan peserta
- Menjadualkan lawatan peserta dalam tempoh yang ditetapkan oleh protokol
- Melaksanakan aktiviti protokol seperti persetujuan termaklum, saringan, tanda-tanda vital, ujian kehamilan, pengukuran tinggi dan berat badan, ECG, pengambilan darah dan prosedur lain
- Memasukkan maklumat peserta dan keputusan ujian ke dalam dokumentasi yang diperlukan
- Menyelenggara rekod akauntabiliti produk penyiasatan apabila diperlukan
- Meningkatkan isu ketidakpatuhan yang disyaki kepada kakitangan tapak yang sesuai
- Mengesahkan kelulusan IRB dan mengekalkan pematuhan terhadap kewajipan IRB yang berterusan
- Mewakili syarikat secara profesional dan membina hubungan positif dengan peserta untuk menyokong pengekalan
- Menghadiri lawatan permulaan tapak dan sesi latihan protokol yang berkenaan
- Menyemak pelan kajian, mengenal pasti halangan operasi dan menyampaikan penyelesaiannya
- Mengumpul dan mendokumentasikan data yang tepat menggunakan rekod kajian dan borang elektronik yang diluluskan
- Menyelaras dengan kakitangan berkaitan untuk memastikan garis masa kajian terus dipatuhi
- Memantau keselamatan dan kesejahteraan peserta serta menyampaikan kebimbangan kepada pihak berkepentingan
- Melengkapkan penilaian klinikal dan menyemak laporan keselamatan makmal
- Melaporkan kejadian buruk yang serius dan berpotensi serius mengikut prosedur syarikat
- Bertindak sebagai hubungan utama penaja untuk aktiviti penyelidikan yang ditugaskan
- Merekod dan mengedarkan komunikasi yang berkaitan kepada ahli pasukan yang sesuai
- Memberikan sokongan sandaran kepada pengurus kakitangan dengan menetapkan kerja, menyelaras jadual dan memantau masa
- Mengambil bahagian dalam temu duga dan pengambilan ahli pasukan
- Menyokong orientasi, latihan dan bimbingan untuk rakan sekerja baharu
- Menyumbang maklum balas kepada penilaian prestasi ahli pasukan
- Melengkapkan tugas kajian lain yang disokong oleh latihan yang didokumenkan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan akademik atau vokasional relevan yang setara
- Pensijilan BLS semasa diperlukan
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman yang setanding
- Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman berkaitan secara langsung yang setara boleh dipertimbangkan
- Pengetahuan kukuh tentang amalan penyelidikan klinikal, termasuk GCP, SOP, persetujuan termaklum dan pemantauan keselamatan
- Keupayaan untuk bekerja secara bebas, menilai maklumat, mengekalkan ketepatan, mengutamakan perkara yang sensitif dan kompleks serta menyelesaikan masalah
- Kebijaksanaan dan pertimbangan yang baik
- Keupayaan membuat keputusan, berunding dan mempengaruhi dengan berkesan
- Kemahiran komunikasi yang kukuh; kefasihan bahasa Inggeris merupakan kelebihan
- Keupayaan organisasi yang baik
- Pengetahuan kerja tentang aplikasi komputer asas
- Kemahiran interpersonal yang sesuai untuk persekitaran pasukan yang bekerjasama
- Kesediaan dan keupayaan untuk melakukan perjalanan 65–70% ke tapak penyelidikan
- Keupayaan untuk bekerja di persekitaran pejabat, makmal dan/atau klinikal
- Keupayaan menggunakan peralatan perlindungan diri yang diperlukan untuk peranan ini
- Keupayaan untuk kekal berdiri atau tidak bergerak selama 6–8 jam sehari
- Keupayaan mengangkat dan membawa 15–20 paun
- Kehadiran yang boleh dipercayai dan konsisten
- Keupayaan mengurus pelbagai tugas dan berprestasi dengan berkesan di bawah tekanan
Faedah
- Kelayakan menerima bonus tahunan berubah-ubah berdasarkan prestasi syarikat, pasukan dan/atau individu
- Perlindungan perubatan dan pergigian kebangsaan
- Perlindungan penglihatan kebangsaan dengan program insentif kesihatan
- Sumber bantuan pekerja dan sokongan keluarga
- Faedah perjalanan ulang-alik
- Bayaran balik yuran pengajian
- Sekurang-kurangnya 120 jam cuti berbayar setiap tahun
- 10 hari cuti berbayar setiap tahun
- Cuti ibu bapa berbayar yang merangkumi tiga minggu untuk membina ikatan dan lapan minggu cuti penjaga
- Perlindungan insurans kemalangan dan hayat
- Perlindungan hilang upaya jangka pendek dan jangka panjang
- Pelan simpanan persaraan 401(k) Amerika Syarikat yang kompetitif
- Pelan Pembelian Saham Pekerja yang menawarkan saham syarikat pada harga diskaun
- Peluang latihan dan pembangunan profesional
- Pengaturan kerja hibrid