Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Coordinateur·rice de Recherche Clinique Itinérant·e | Thermo Fisher Scientific | Hybride au Minnesota
Coordinateur·rice de Recherche Clinique Itinérant·e chargé·e des opérations d’essais cliniques, de la sécurité des participants et des communications avec les promoteurs chez Thermo Fisher Scientific. Soutient des centres de recherche dans le Minnesota et dans d’autres régions.
Description
- Gérer les opérations cliniques sur les sites de recherche attribués
- Mener les études conformément aux exigences de la FDA, des BPC et de l’ICH
- Fournir des soins médicaux en faisant de la sécurité des participants une priorité
- Planifier les visites des participants dans les fenêtres définies par le protocole
- Réaliser les activités du protocole, notamment le recueil du consentement éclairé, le dépistage, la prise des signes vitaux, les tests de grossesse, les mesures de la taille et du poids, les ECG, les prélèvements sanguins et autres procédures
- Saisir les informations des participants et les résultats des tests dans la documentation requise
- Tenir les registres de traçabilité des produits expérimentaux lorsque nécessaire
- Signaler les suspicions de non-conformité au personnel compétent du site
- Vérifier l’approbation du CPP et maintenir la conformité avec les obligations permanentes du CPP
- Représenter l’entreprise avec professionnalisme et établir des relations positives avec les participants afin de favoriser leur fidélisation
- Participer aux visites d’initiation des sites et aux sessions de formation applicables sur le protocole
- Examiner les plans d’étude, identifier les obstacles opérationnels et communiquer les solutions
- Collecter et documenter des données exactes à l’aide de dossiers d’étude et de formulaires électroniques approuvés
- Se coordonner avec le personnel concerné afin de respecter les échéances de l’étude
- Surveiller la sécurité et le bien-être des participants et communiquer les préoccupations aux parties prenantes
- Réaliser les évaluations cliniques et examiner les rapports de sécurité du laboratoire
- Signaler les événements indésirables graves et potentiellement graves conformément aux procédures de l’entreprise
- Être le principal point de contact du promoteur pour les activités de recherche attribuées
- Enregistrer et diffuser les communications pertinentes aux membres appropriés de l’équipe
- Assurer un soutien de remplacement au responsable hiérarchique en attribuant le travail, en coordonnant les horaires et en contrôlant le temps de travail
- Participer aux entretiens et au recrutement des membres de l’équipe
- Soutenir l’intégration, la formation et le mentorat des nouveaux collègues
- Contribuer aux évaluations des performances des membres de l’équipe par ses retours
- Effectuer d’autres tâches liées à l’étude, appuyées par une formation documentée
Exigences
- Diplôme de licence ou qualification universitaire ou professionnelle équivalente et pertinente
- Une certification BLS en cours de validité est requise
- Au moins cinq ans d’expérience comparable
- Des combinaisons équivalentes de formation, d’apprentissage et d’expérience directement liée peuvent être prises en considération
- Solide connaissance des pratiques de recherche clinique, notamment des BPC, des procédures opératoires normalisées, du consentement éclairé et de la surveillance de la sécurité
- Capacité à travailler de manière autonome, à évaluer les informations, à faire preuve de précision, à établir les priorités parmi des questions sensibles et complexes et à résoudre les problèmes
- Discrétion et jugement sûrs
- Aptitudes efficaces à la prise de décision, à la négociation et à l’influence
- Excellentes compétences en communication ; la maîtrise de l’anglais est un atout
- Capacités organisationnelles bien développées
- Connaissance pratique des applications informatiques de base
- Aisance relationnelle adaptée aux environnements de travail collaboratifs
- Volonté et capacité de se déplacer 65 à 70 % du temps vers les sites de recherche
- Capacité à travailler dans des environnements de bureau, de laboratoire et/ou cliniques
- Capacité à utiliser les équipements de protection individuelle requis pour le poste
- Capacité à rester debout ou immobile pendant 6 à 8 heures par jour
- Capacité à soulever et transporter 15 à 20 livres
- Assiduité fiable et régulière
- Capacité à gérer plusieurs tâches et à travailler efficacement sous pression
Avantages
- Éligibilité à une prime annuelle variable liée aux performances de l’entreprise, de l’équipe et/ou individuelles
- Couverture médicale et dentaire nationale
- Couverture optique nationale avec des programmes d’incitation à la santé
- Ressources d’aide aux employés et de soutien familial
- Avantages liés aux déplacements domicile-travail
- Remboursement des frais de scolarité
- Au moins 120 heures de congés rémunérés par an
- 10 jours fériés rémunérés par an
- Congé parental rémunéré comprenant trois semaines pour créer un lien avec l’enfant et huit semaines de congé pour aidant
- Couverture d’assurance accidents et vie
- Couverture invalidité de courte et de longue durée
- Plan d’épargne retraite américain 401(k) compétitif
- Plan d’achat d’actions pour les employés proposant des actions de l’entreprise à prix réduit
- Possibilités de formation et de développement professionnel
- Organisation du travail hybride