Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
Terénní koordinátor klinického výzkumu | Thermo Fisher Scientific | hybridní práce v Minnesotě
Terénní koordinátor klinického výzkumu odpovídá za provoz klinických studií, bezpečnost účastníků a komunikaci se zadavateli ve společnosti Thermo Fisher Scientific. Podporuje výzkumná pracoviště po celé Minnesotě i na dalších místech.
Popis
- Řídit klinické operace v přidělených výzkumných pracovištích
- Provádět studie v souladu s požadavky FDA, GCP a ICH
- Poskytovat zdravotní péči s prioritou bezpečnosti účastníků
- Plánovat návštěvy účastníků v časových oknech stanovených protokolem
- Provádět protokolem stanovené činnosti, jako je získání informovaného souhlasu, screening, měření vitálních funkcí, těhotenské testy, měření výšky a hmotnosti, EKG, odběry krve a další postupy
- Zadávat informace o účastnících a výsledky testů do požadované dokumentace
- V případě potřeby vést záznamy o odpovědnosti za hodnocený přípravek
- Předávat podezření na nedodržení požadavků příslušným pracovníkům pracoviště
- Ověřovat schválení IRB a zajišťovat plnění průběžných povinností vůči IRB
- Profesionálně zastupovat společnost a budovat pozitivní vztahy s účastníky podporující jejich setrvání ve studii
- Účastnit se iniciačních návštěv pracovišť a příslušných školení k protokolu
- Procházet plány studií, identifikovat provozní překážky a komunikovat jejich řešení
- Shromažďovat a dokumentovat přesná data pomocí schválených záznamů studie a elektronických formulářů
- Koordinovat práci s příslušnými pracovníky, aby byly dodrženy harmonogramy studií
- Monitorovat bezpečnost a pohodu účastníků a komunikovat obavy zainteresovaným stranám
- Provádět klinická hodnocení a kontrolovat laboratorní zprávy o bezpečnosti
- Hlásit závažné a potenciálně závažné nežádoucí příhody podle postupů společnosti
- Působit jako hlavní kontaktní osoba zadavatele pro přidělené výzkumné činnosti
- Zaznamenávat a distribuovat relevantní komunikaci příslušným členům týmu
- Zastupovat manažera pro práci s lidmi při přidělování úkolů, koordinaci rozvrhů a sledování pracovní doby
- Podílet se na pohovorech a náboru členů týmu
- Podporovat nástup, školení a mentoring nových kolegů
- Přispívat zpětnou vazbou k hodnocení výkonu členů týmu
- Plnit další úkoly související se studiem, pro které je doloženo školení
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná relevantní akademická či odborná kvalifikace
- Je vyžadována platná certifikace BLS
- Nejméně pět let srovnatelné praxe
- Mohou být zohledněny rovnocenné kombinace relevantního vzdělání, školení a přímo související praxe
- Silná znalost postupů klinického výzkumu včetně GCP, SOP, informovaného souhlasu a monitorování bezpečnosti
- Schopnost pracovat samostatně, vyhodnocovat informace, zachovávat přesnost, určovat priority u citlivých a složitých záležitostí a řešit problémy
- Zdravý úsudek a schopnost správného rozhodování
- Efektivní schopnost rozhodování, vyjednávání a ovlivňování
- Silné komunikační dovednosti; znalost angličtiny je výhodou
- Dobře rozvinuté organizační schopnosti
- Praktická znalost základních počítačových aplikací
- Interpersonální dovednosti vhodné pro spolupráci v týmovém prostředí
- Ochota a schopnost cestovat na výzkumná pracoviště po dobu 65–70 % pracovní doby
- Schopnost pracovat v kanceláři, laboratoři a/nebo klinickém prostředí
- Schopnost používat osobní ochranné prostředky vyžadované pro danou práci
- Schopnost zůstat ve vzpřímené nebo nehybné poloze 6–8 hodin denně
- Schopnost zvedat a přenášet 15–20 liber
- Spolehlivá a pravidelná docházka
- Schopnost zvládat více úkolů a efektivně pracovat pod tlakem
Benefity
- Možnost získat variabilní roční bonus navázaný na výsledky společnosti, týmu a/nebo jednotlivce
- Celostátní zdravotní a zubní pojištění
- Celostátní pojištění zraku s programy zdravotních pobídek
- Programy pomoci zaměstnancům a podpory rodiny
- Příspěvky na dojíždění
- Příspěvek na školné
- Nejméně 120 hodin placeného volna ročně
- 10 placených svátků ročně
- Placená rodičovská dovolená zahrnující tři týdny na budování vztahu s dítětem a osm týdnů pečovatelské dovolené
- Pojištění úrazu a životní pojištění
- Pojištění pro případ krátkodobé a dlouhodobé pracovní neschopnosti
- Konkurenční americký penzijní plán 401(k)
- Program nákupu akcií zaměstnanci nabízející akcie společnosti se slevou
- Příležitosti ke školení a profesnímu rozvoji
- Hybridní pracovní režim