Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Пътуващ координатор на клинични изследвания | Thermo Fisher Scientific | Хибридна работа в Минесота
Пътуващ координатор на клинични изследвания, отговорен за операциите по клиничните изпитвания, безопасността на участниците и комуникацията със спонсорите в Thermo Fisher Scientific. Подпомага изследователски центрове в цяла Минесота и на други места.
Описание
- Управление на клиничните операции в определени изследователски центрове
- Провеждане на проучвания в съответствие с изискванията на FDA, GCP и ICH
- Предоставяне на медицински грижи с приоритет безопасността на участниците
- Планиране на посещенията на участниците в определените от протокола времеви интервали
- Извършване на протоколни дейности като информирано съгласие, скрининг, измерване на жизнени показатели, тестове за бременност, измерване на ръст и тегло, ЕКГ, вземане на кръв и други процедури
- Въвеждане на информация за участниците и резултати от изследванията в необходимата документация
- Поддържане при необходимост на записи за отчетността на изследвания продукт
- Ескалиране на предполагаемо несъответствие към подходящия персонал в центъра
- Проверка на одобрението от IRB и поддържане на съответствие с текущите задължения към IRB
- Професионално представяне на компанията и изграждане на положителни отношения с участниците, които подпомагат задържането им
- Участие в първоначални посещения на центровете и приложими обучения по протокола
- Преглед на плановете на проучването, идентифициране на оперативни пречки и комуникиране на решенията
- Събиране и документиране на точни данни чрез одобрени записи на проучването и електронни формуляри
- Координация с подходящия персонал за спазване на сроковете на проучването
- Наблюдение на безопасността и благосъстоянието на участниците и съобщаване на опасенията на заинтересованите страни
- Извършване на клинични оценки и преглед на лабораторни доклади за безопасност
- Докладване на сериозни и потенциално сериозни нежелани събития съгласно процедурите на компанията
- Изпълнение на ролята на основно лице за контакт със спонсора за възложените изследователски дейности
- Записване и разпространяване на съответната комуникация до подходящите членове на екипа
- Осигуряване на резервна подкрепа на ръководителя на персонала чрез разпределяне на работа, координиране на графици и проследяване на времето
- Участие в интервюирането и наемането на членове на екипа
- Подпомагане на въвеждането, обучението и наставничеството на нови колеги
- Принос с обратна връзка към оценките на представянето на членовете на екипа
- Изпълнение на други задължения по проучването, подкрепени от документирано обучение
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна релевантна академична или професионална квалификация
- Изисква се валиден BLS сертификат
- Най-малко пет години сходен опит
- Могат да бъдат разгледани еквивалентни комбинации от релевантно образование, обучение и пряко свързан опит
- Задълбочени познания за практиките в клиничните изследвания, включително GCP, СОП, информирано съгласие и наблюдение на безопасността
- Способност за самостоятелна работа, оценяване на информация, поддържане на прецизност, приоритизиране на чувствителни и сложни въпроси и решаване на проблеми
- Добра преценка и дискретност
- Ефективни умения за вземане на решения, водене на преговори и влияние
- Силни комуникационни умения; владеенето на английски език е предимство
- Добре развити организационни умения
- Работни познания за основни компютърни приложения
- Междуличностни умения, подходящи за среда на екипно сътрудничество
- Готовност и способност за пътуване до изследователски центрове в 65–70% от времето
- Способност за работа в офисна, лабораторна и/или клинична среда
- Способност за използване на необходимите за ролята лични предпазни средства
- Способност да остане в изправено или неподвижно положение 6–8 часа дневно
- Способност за повдигане и пренасяне на 15–20 фунта
- Надеждно и редовно присъствие
- Способност за управление на множество задачи и ефективна работа под напрежение
Придобивки
- Право на променлив годишен бонус, обвързан с представянето на компанията, екипа и/или отделния служител
- Национално медицинско и стоматологично покритие
- Национално покритие за зрението със здравни стимулиращи програми
- Ресурси за помощ на служителите и подкрепа на семейството
- Придобивки за пътуване до работното място
- Възстановяване на разходи за обучение
- Най-малко 120 часа платен отпуск годишно
- 10 платени празнични дни годишно
- Платен родителски отпуск, включващ три седмици за изграждане на връзка и осем седмици отпуск за полагащ грижи
- Застраховка срещу злополука и животозастраховане
- Краткосрочно и дългосрочно покритие при нетрудоспособност
- Конкурентен американски пенсионен спестовен план 401(k)
- План за закупуване на акции от служители, предлагащ акции на компанията с отстъпка
- Възможности за обучение и професионално развитие
- Хибриден работен режим