Thermo Fisher Scientific dezvoltă și furnizează tehnologii, produse de laborator și servicii farmaceutice care sprijină cercetarea științifică și asistența medicală. Activitatea sa acoperă cercetarea în domeniul științelor vieții, rezolvarea problemelor analitice, creșterea productivității laboratoarelor, diagnosticarea, precum și dezvoltarea și producția de terapii. Compania își deservește clienții printr-o echipă globală și un portofoliu de mărci care include Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon și PPD. Oportunitățile de carieră includ activitățile științifice, medicale, de producție, logistice și de servicii care susțin aceste oferte.
Coordonator mobil de cercetare clinică | Thermo Fisher Scientific | Minnesota, regim hibrid
Coordonator mobil de cercetare clinică responsabil de operațiunile studiilor clinice, siguranța participanților și comunicarea cu sponsorii la Thermo Fisher Scientific. Sprijină centrele de cercetare din Minnesota și din alte locații.
Descriere
- Gestionarea operațiunilor clinice în centrele de cercetare alocate
- Desfășurarea studiilor în conformitate cu cerințele FDA, GCP și ICH
- Furnizarea îngrijirii medicale, acordând prioritate siguranței participanților
- Programarea vizitelor participanților în intervalele definite de protocol
- Desfășurarea activităților de protocol, precum consimțământul informat, screeningul, măsurarea semnelor vitale, testarea sarcinii, măsurarea înălțimii și greutății, EKG-urile, recoltarea de sânge și alte proceduri
- Introducerea informațiilor despre participanți și a rezultatelor testelor în documentația necesară
- Menținerea evidențelor privind trasabilitatea produselor investigaționale, atunci când este necesar
- Escaladarea suspiciunilor de neconformitate către personalul corespunzător al centrului
- Verificarea aprobării comisiei instituționale de evaluare și menținerea conformității cu obligațiile sale continue
- Reprezentarea profesionistă a companiei și construirea unor relații pozitive cu participanții, care sprijină retenția acestora
- Participarea la vizitele de inițiere ale centrelor și la sesiunile aplicabile de instruire privind protocoalele
- Revizuirea planurilor de studiu, identificarea obstacolelor operaționale și comunicarea soluțiilor
- Colectarea și documentarea datelor exacte folosind evidențe de studiu și formulare electronice aprobate
- Coordonarea cu personalul relevant pentru menținerea calendarului studiului
- Monitorizarea siguranței și bunăstării participanților și comunicarea preocupărilor către părțile interesate
- Finalizarea evaluărilor clinice și revizuirea rapoartelor de siguranță de laborator
- Raportarea evenimentelor adverse grave și potențial grave conform procedurilor companiei
- Acționarea ca principal punct de contact al sponsorului pentru activitățile de cercetare alocate
- Înregistrarea și distribuirea comunicărilor relevante către membrii corespunzători ai echipei
- Furnizarea de sprijin de rezervă managerului de personal prin repartizarea sarcinilor, coordonarea programelor și monitorizarea timpului
- Participarea la intervievarea și angajarea membrilor echipei
- Sprijinirea integrării, instruirii și mentoratului noilor colegi
- Contribuția cu feedback la evaluările performanței membrilor echipei
- Finalizarea altor sarcini de studiu susținute de instruire documentată
Cerințe
- Diplomă de licență sau o calificare academică ori profesională relevantă echivalentă
- Este necesară o certificare BLS valabilă
- Cel puțin cinci ani de experiență comparabilă
- Pot fi luate în considerare combinații echivalente de educație, instruire și experiență direct relevantă
- Cunoștințe solide despre practicile de cercetare clinică, inclusiv GCP, proceduri operaționale standard, consimțământ informat și monitorizarea siguranței
- Capacitatea de a lucra independent, de a evalua informații, de a menține precizia, de a prioritiza aspecte sensibile și complexe și de a rezolva probleme
- Discernământ și judecată solide
- Abilități eficiente de luare a deciziilor, negociere și influențare
- Abilități excelente de comunicare; fluența în limba engleză constituie un avantaj
- Abilități organizaționale bine dezvoltate
- Cunoștințe practice despre aplicațiile informatice de bază
- Abilități interpersonale potrivite pentru medii de lucru colaborative
- Disponibilitatea și capacitatea de a călători 65–70% la centrele de cercetare
- Capacitatea de a lucra în medii de birou, laborator și/sau clinice
- Capacitatea de a utiliza echipamentul individual de protecție necesar rolului
- Capacitatea de a rămâne în picioare sau staționar(ă) timp de 6–8 ore pe zi
- Capacitatea de a ridica și transporta 15–20 de livre
- Prezență de încredere și consecventă
- Capacitatea de a gestiona mai multe sarcini și de a avea rezultate bune sub presiune
Beneficii
- Eligibilitate pentru un bonus anual variabil legat de performanța companiei, a echipei și/sau individuală
- Acoperire națională pentru servicii medicale și stomatologice
- Acoperire națională pentru servicii oftalmologice, cu programe de stimulare a sănătății
- Resurse de asistență pentru angajați și sprijin pentru familie
- Beneficii pentru navetă
- Rambursarea taxelor de școlarizare
- Cel puțin 120 de ore de concediu plătit anual
- 10 zile libere plătite în fiecare an
- Concediu parental plătit, constând în trei săptămâni pentru consolidarea legăturii cu copilul și opt săptămâni de concediu pentru îngrijitor
- Acoperire pentru asigurarea de accidente și de viață
- Acoperire pentru invaliditate pe termen scurt și lung
- Plan competitiv de economii pentru pensie 401(k) în SUA
- Plan de achiziție de acțiuni pentru angajați, care oferă acțiuni ale companiei la preț redus
- Oportunități de instruire și dezvoltare profesională
- Regim de lucru hibrid