Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
Resande klinisk forskningskoordinator | Thermo Fisher Scientific | hybridarbete i Minnesota
Resande klinisk forskningskoordinator med ansvar för genomförandet av kliniska prövningar, deltagarnas säkerhet och sponsorkommunikation hos Thermo Fisher Scientific. Stödjer forskningsplatser i hela Minnesota och på andra platser.
Beskrivning
- Hantera klinisk verksamhet vid tilldelade forskningsplatser
- Genomföra studier i enlighet med FDA:s, GCP:s och ICH:s krav
- Ge medicinsk vård med deltagarnas säkerhet som högsta prioritet
- Planera deltagarbesök inom de tidsintervall som anges i protokollet
- Genomföra protokollaktiviteter som informerat samtycke, screening, kontroll av vitalparametrar, graviditetstest, mätning av längd och vikt, EKG, blodprovstagning och andra procedurer
- Registrera deltagaruppgifter och testresultat i erforderlig dokumentation
- Upprätthålla register över prövningsproduktens redovisning vid behov
- Eskalera misstänkt bristande efterlevnad till lämplig personal på forskningsplatsen
- Verifiera IRB-godkännande och upprätthålla efterlevnaden av löpande IRB-krav
- Företräda företaget professionellt och bygga positiva relationer med deltagarna som stödjer kvarstannande
- Delta i uppstartsbesök på forskningsplatser och relevanta protokollutbildningar
- Granska studieplaner, identifiera operativa hinder och kommunicera lösningar
- Samla in och dokumentera korrekta data med godkända studiejournaler och elektroniska formulär
- Samordna med relevant personal för att hålla studietidsplanerna
- Övervaka deltagarnas säkerhet och välbefinnande samt kommunicera problem till berörda intressenter
- Genomföra kliniska bedömningar och granska laboratoriesäkerhetsrapporter
- Rapportera allvarliga och potentiellt allvarliga biverkningar enligt företagets rutiner
- Vara primär sponsorkontakt för tilldelade forskningsaktiviteter
- Dokumentera och distribuera relevant kommunikation till lämpliga teammedlemmar
- Ge stöd till personalansvarig genom att fördela arbete, samordna scheman och följa upp arbetstid
- Delta i intervjuer och anställning av teammedlemmar
- Stödja introduktion, utbildning och mentorskap för nya kollegor
- Bidra med återkoppling till utvärderingar av teammedlemmars prestationer
- Utföra andra studieuppgifter som stöds av dokumenterad utbildning
Krav
- Kandidatexamen eller motsvarande relevant akademisk eller yrkesinriktad kvalifikation
- Aktuell BLS-certifiering krävs
- Minst fem års jämförbar erfarenhet
- Motsvarande kombinationer av relevant utbildning, träning och direkt relaterad erfarenhet kan beaktas
- God kunskap om klinisk forskningspraxis, inklusive GCP, SOP:er, informerat samtycke och säkerhetsövervakning
- Förmåga att arbeta självständigt, utvärdera information, vara noggrann, prioritera känsliga och komplexa frågor samt lösa problem
- Gott omdöme och god diskretion
- God förmåga att fatta beslut, förhandla och påverka
- God kommunikationsförmåga; flytande engelska är meriterande
- Välutvecklad organisatorisk förmåga
- Praktisk kunskap om grundläggande datorprogram
- Social kompetens som passar samarbetsinriktade teammiljöer
- Vilja och förmåga att resa 65–70 % till forskningsplatser
- Förmåga att arbeta på kontor, i laboratorium och/eller i kliniska miljöer
- Förmåga att använda den personliga skyddsutrustning som krävs för rollen
- Förmåga att stå eller vara stilla i 6–8 timmar per dag
- Förmåga att lyfta och bära 15–20 pund
- Pålitlig och regelbunden närvaro
- Förmåga att hantera flera uppgifter och prestera effektivt under press
Förmåner
- Möjlighet till en rörlig årlig bonus kopplad till företagets, teamets och/eller den individuella prestationen
- Nationell sjuk- och tandvårdsförsäkring
- Nationell synvårdsförsäkring med hälsorelaterade incitamentsprogram
- Resurser för medarbetarstöd och familjestöd
- Pendlingsförmåner
- Ersättning för studieavgifter
- Minst 120 betalda ledighetstimmar per år
- 10 betalda helgdagar varje år
- Betald föräldraledighet bestående av tre veckor för anknytning och åtta veckor för vårdledighet
- Olycksfalls- och livförsäkring
- Kort- och långvarig sjukförsäkring
- Konkurrenskraftig amerikansk 401(k)-pensionssparplan
- Aktieköpsprogram för medarbetare som erbjuder företagsaktier till rabatterat pris
- Utbildnings- och kompetensutvecklingsmöjligheter
- Hybrid arbetsform