Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
出張臨床研究コーディネーター｜サーモフィッシャーサイエンティフィック｜ミネソタ州ハイブリッド勤務
サーモフィッシャーサイエンティフィックで、臨床試験の運営、参加者の安全、スポンサーとのコミュニケーションを担う出張臨床研究コーディネーターです。 ミネソタ州およびその他の地域の研究施設を支援します。
仕事内容
- 担当する研究施設の臨床業務を管理する
- FDA、GCP、ICHの要件に準拠して試験を実施する
- 参加者の安全を最優先に医療ケアを提供する
- プロトコルで定められた期間内に参加者の来院を調整する
- インフォームドコンセント、スクリーニング、バイタルサイン測定、妊娠検査、身長・体重測定、心電図、採血、その他の手順など、プロトコルに基づく活動を実施する
- 必要な文書に参加者情報と検査結果を入力する
- 必要に応じて治験薬の管理記録を維持する
- 不遵守の疑いを適切な施設担当者に報告する
- IRB承認を確認し、継続的なIRB義務への準拠を維持する
- 会社を専門的に代表し、参加者の継続参加を支える良好な関係を築く
- 施設立ち上げ訪問および該当するプロトコル研修に参加する
- 試験計画を確認し、業務上の障害を特定して解決策を共有する
- 承認済みの試験記録と電子フォームを使用して正確なデータを収集・記録する
- 関係スタッフと連携し、試験スケジュールを予定どおり進める
- 参加者の安全と健康状態を監視し、懸念事項を関係者に伝える
- 臨床評価を完了し、検査室の安全性報告を確認する
- 会社の手順に従って重篤および重篤となる可能性のある有害事象を報告する
- 担当する研究活動におけるスポンサーの主な連絡窓口を務める
- 関連する連絡事項を記録し、適切なチームメンバーに共有する
- 業務の割り当て、スケジュール調整、勤務時間の監視を通じて、ピープルマネージャーを代行支援する
- チームメンバーの面接と採用に参加する
- 新しい同僚のオンボーディング、研修、メンタリングを支援する
- チームメンバーの業績評価にフィードバックを提供する
- 文書化された研修に基づくその他の試験業務を完了する
応募要件
- 学士号または同等の関連する学歴・職業資格
- 有効なBLS認定が必須
- 同等の業務経験5年以上
- 関連する教育、研修、直接関連する経験の組み合わせも考慮する場合がある
- GCP、SOP、インフォームドコンセント、安全性モニタリングなど、臨床研究の実務に関する深い知識
- 自立して働き、情報を評価し、正確性を維持し、機密性が高く複雑な事項の優先順位を付け、問題を解決する能力
- 健全な慎重さと判断力
- 効果的な意思決定、交渉、影響力を発揮する能力
- 優れたコミュニケーション能力。英語が堪能であれば尚可
- 十分に発達した組織力
- 基本的なコンピューターアプリケーションの実務知識
- 協働的なチーム環境に適した対人スキル
- 研究施設への出張65～70%に対応する意思と能力
- オフィス、検査室、または臨床環境で勤務する能力
- 職務に必要な個人用保護具を使用する能力
- 1日6～8時間、立位または同じ姿勢を保つ能力
- 15～20ポンドの物を持ち上げて運ぶ能力
- 信頼性があり安定した出勤
- 複数の業務を管理し、プレッシャーの下でも効果的に遂行する能力
福利厚生
- 会社、チーム、または個人の業績に連動する変動制年次ボーナスの対象
- 全国対応の医療・歯科保険
- 健康インセンティブプログラム付き全国対応の視力保険
- 従業員支援および家族支援リソース
- 通勤福利厚生
- 授業料補助
- 年間120時間以上の有給休暇
- 年間10日の有給祝日
- 有給育児休暇。3週間の親子の絆を深める休暇と8週間の介護休暇
- 傷害保険および生命保険
- 短期・長期障害保険
- 競争力のある米国401(k)退職貯蓄制度
- 割引価格で自社株を購入できる従業員株式購入制度
- 研修および専門能力開発の機会
- ハイブリッド勤務形態