Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Matkustava kliinisen tutkimuksen koordinaattori | Thermo Fisher Scientific | Hybridityö Minnesotassa
Matkustava kliinisen tutkimuksen koordinaattori vastaa kliinisten tutkimusten toiminnasta, osallistujien turvallisuudesta ja toimeksiantajaviestinnästä Thermo Fisher Scientificillä. Tukee tutkimuskeskuksia eri puolilla Minnesota osavaltiota ja muissa sijainneissa.
Kuvaus
- Johda kliinisiä toimintoja nimetyissä tutkimuskeskuksissa
- Toteuta tutkimuksia FDA:n, GCP:n ja ICH:n vaatimusten mukaisesti
- Tarjoa lääketieteellistä hoitoa osallistujien turvallisuus etusijalla
- Aikatauluta osallistujien käynnit tutkimussuunnitelman määrittelemien ajanjaksojen puitteissa
- Suorita tutkimussuunnitelman mukaisia toimia, kuten tietoon perustuva suostumus, seulonta, elintoimintojen mittaukset, raskaustestit, pituuden ja painon mittaukset, EKG:t, verinäytteiden otto ja muut toimenpiteet
- Kirjaa osallistujien tiedot ja testitulokset vaadittuihin asiakirjoihin
- Ylläpidä tarvittaessa tutkimusvalmisteiden vastuullisuusrekistereitä
- Ilmoita epäillystä vaatimustenvastaisuudesta asianmukaiselle tutkimuskeskuksen henkilöstölle
- Varmista eettisen toimikunnan hyväksyntä ja noudata jatkuvia eettisen toimikunnan velvoitteita
- Edusta yritystä ammattimaisesti ja rakenna myönteisiä osallistujasuhteita, jotka tukevat osallistujien pysyvyyttä
- Osallistu tutkimuskeskusten aloituskäynneille ja soveltuviin tutkimussuunnitelman koulutuksiin
- Tarkastele tutkimussuunnitelmia, tunnista toiminnalliset esteet ja viesti ratkaisuista
- Kerää ja dokumentoi tarkat tiedot hyväksyttyjä tutkimusasiakirjoja ja sähköisiä lomakkeita käyttäen
- Koordinoi asianomaisten työntekijöiden kanssa, jotta tutkimuksen aikataulut pysyvät tavoitteissa
- Seuraa osallistujien turvallisuutta ja hyvinvointia sekä viesti huolenaiheista sidosryhmille
- Suorita kliinisiä arviointeja ja tarkastele laboratorioturvallisuusraportteja
- Ilmoita vakavista ja mahdollisesti vakavista haittatapahtumista yrityksen menettelyjen mukaisesti
- Toimi ensisijaisena toimeksiantajan yhteyshenkilönä nimetyissä tutkimustehtävissä
- Kirjaa ja jaa asiaankuuluvat viestit oikeille tiimin jäsenille
- Tue esihenkilöä tarvittaessa jakamalla tehtäviä, koordinoimalla aikatauluja ja seuraamalla työaikaa
- Osallistu tiimin jäsenten haastatteluihin ja palkkaamiseen
- Tue uusien kollegoiden perehdytystä, koulutusta ja mentorointia
- Anna palautetta tiimin jäsenten suoriutumisen arviointeihin
- Suorita muut tutkimustehtävät dokumentoidun koulutuksen perusteella
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto tai vastaava soveltuva akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Voimassa oleva BLS-sertifiointi vaaditaan
- Vähintään viiden vuoden vastaava työkokemus
- Vastaavat yhdistelmät soveltuvasta koulutuksesta, valmennuksesta ja suoraan liittyvästä työkokemuksesta voidaan ottaa huomioon
- Vahva kliinisen tutkimuksen käytäntöjen tuntemus, mukaan lukien GCP, vakiotoimintamenettelyt, tietoon perustuva suostumus ja turvallisuuden seuranta
- Kyky työskennellä itsenäisesti, arvioida tietoja, säilyttää tarkkuus, asettaa arkaluonteiset ja monimutkaiset asiat tärkeysjärjestykseen sekä ratkaista ongelmia
- Hyvä harkintakyky ja tilannetaju
- Tehokkaat päätöksenteko-, neuvottelu- ja vaikuttamistaidot
- Vahvat viestintätaidot; englannin kielen sujuvuus on eduksi
- Hyvin kehittyneet organisointitaidot
- Perustason tietokonesovellusten käyttötaito
- Yhteistyöhön sopivat vuorovaikutustaidot
- Halukkuus ja kyky matkustaa 65–70 % tutkimuskeskuksiin
- Kyky työskennellä toimisto-, laboratorio- ja/tai kliinisissä ympäristöissä
- Kyky käyttää tehtävässä vaadittuja henkilönsuojaimia
- Kyky pysyä pystyasennossa tai paikallaan 6–8 tuntia päivässä
- Kyky nostaa ja kantaa 15–20 paunaa
- Luotettava ja säännöllinen läsnäolo
- Kyky hallita useita tehtäviä ja suoriutua tehokkaasti paineen alla
Edut
- Mahdollisuus yrityksen, tiimin ja/tai henkilökohtaisen suoriutumisen perusteella määräytyvään vuosittaiseen muuttuvaan bonukseen
- Valtakunnallinen sairaus- ja hammashoito
- Valtakunnallinen näönhuolto terveyttä edistävine ohjelmineen
- Työntekijöiden neuvonta- ja perhetukiresurssit
- Työmatkaedut
- Lukukausimaksujen korvaus
- Vähintään 120 tuntia palkallista vapaata vuodessa
- 10 palkallista vapaapäivää vuosittain
- Palkallinen vanhempainvapaa, johon kuuluu kolme viikkoa yhteistä aikaa varten ja kahdeksan viikkoa hoivavapaata
- Tapaturma- ja henkivakuutusturva
- Lyhyt- ja pitkäaikainen työkyvyttömyysturva
- Kilpailukykyinen yhdysvaltalainen 401(k)-eläkesäästöohjelma
- Henkilöstön osakeosto-ohjelma, jossa yhtiön osakkeita tarjotaan alennuksella
- Koulutus- ja ammatillisen kehittymisen mahdollisuudet
- Hybridityöjärjestely