Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Coordinatore/trice di Ricerca Clinica Itinerante | Thermo Fisher Scientific | Ibrido in Minnesota
Coordinatore/trice di Ricerca Clinica Itinerante responsabile delle operazioni degli studi clinici, della sicurezza dei partecipanti e delle comunicazioni con gli sponsor presso Thermo Fisher Scientific. Supporta i centri di ricerca in Minnesota e in altre località.
Descrizione
- Gestire le operazioni cliniche presso i centri di ricerca assegnati
- Condurre gli studi in conformità ai requisiti della FDA, delle GCP e dell’ICH
- Fornire assistenza medica dando priorità alla sicurezza dei partecipanti
- Programmare le visite dei partecipanti entro le finestre definite dal protocollo
- Svolgere le attività previste dal protocollo, come l’acquisizione del consenso informato, lo screening, la misurazione dei parametri vitali, i test di gravidanza, la misurazione di altezza e peso, gli ECG, il prelievo di sangue e altre procedure
- Inserire le informazioni sui partecipanti e i risultati dei test nella documentazione richiesta
- Mantenere, quando necessario, i registri di responsabilità del prodotto sperimentale
- Segnalare le sospette non conformità al personale appropriato del centro
- Verificare l’approvazione del comitato etico e mantenere la conformità con gli obblighi continuativi del comitato etico
- Rappresentare professionalmente l’azienda e costruire relazioni positive con i partecipanti che favoriscano la fidelizzazione
- Partecipare alle visite di avvio dei centri e alle sessioni di formazione applicabili sul protocollo
- Esaminare i piani dello studio, individuare gli ostacoli operativi e comunicare le soluzioni
- Raccogliere e documentare dati accurati utilizzando i registri di studio e i moduli elettronici approvati
- Coordinarsi con il personale interessato per mantenere le tempistiche dello studio
- Monitorare la sicurezza e il benessere dei partecipanti e comunicare le criticità agli stakeholder
- Completare le valutazioni cliniche ed esaminare i rapporti sulla sicurezza di laboratorio
- Segnalare gli eventi avversi gravi e potenzialmente gravi secondo le procedure aziendali
- Agire come contatto principale dello sponsor per le attività di ricerca assegnate
- Registrare e distribuire le comunicazioni pertinenti ai membri appropriati del team
- Fornire supporto sostitutivo al responsabile del personale assegnando il lavoro, coordinando gli orari e monitorando il tempo
- Partecipare ai colloqui e all’assunzione dei membri del team
- Supportare l’inserimento, la formazione e il mentoring dei nuovi colleghi
- Contribuire alle valutazioni delle prestazioni dei membri del team fornendo feedback
- Completare altre attività dello studio supportate da una formazione documentata
Requisiti
- Laurea o qualifica accademica o professionale equivalente e pertinente
- È richiesta una certificazione BLS in corso di validità
- Almeno cinque anni di esperienza comparabile
- Possono essere prese in considerazione combinazioni equivalenti di istruzione, formazione ed esperienza direttamente correlata
- Solida conoscenza delle pratiche di ricerca clinica, incluse GCP, SOP, consenso informato e monitoraggio della sicurezza
- Capacità di lavorare in autonomia, valutare le informazioni, mantenere la precisione, stabilire le priorità tra questioni sensibili e complesse e risolvere i problemi
- Discrezione e capacità di giudizio
- Efficaci capacità decisionali, negoziali e di influenza
- Ottime capacità comunicative; la conoscenza fluente dell’inglese costituisce un vantaggio
- Capacità organizzative ben sviluppate
- Conoscenza operativa delle applicazioni informatiche di base
- Capacità relazionali adatte ad ambienti di lavoro collaborativi
- Disponibilità e capacità di viaggiare dal 65% al 70% verso i centri di ricerca
- Capacità di lavorare in ambienti d’ufficio, di laboratorio e/o clinici
- Capacità di utilizzare i dispositivi di protezione individuale richiesti per il ruolo
- Capacità di rimanere in piedi o fermi per 6-8 ore al giorno
- Capacità di sollevare e trasportare 15-20 libbre
- Presenza affidabile e costante
- Capacità di gestire più attività e lavorare efficacemente sotto pressione
Benefit
- Idoneità a un bonus annuale variabile legato alle prestazioni dell’azienda, del team e/o individuali
- Copertura sanitaria e odontoiatrica nazionale
- Copertura oculistica nazionale con programmi di incentivi per la salute
- Risorse di assistenza ai dipendenti e supporto familiare
- Benefici per i pendolari
- Rimborso delle tasse universitarie
- Almeno 120 ore di permesso retribuito all’anno
- 10 festività retribuite all’anno
- Congedo parentale retribuito composto da tre settimane per il legame con il figlio e otto settimane di congedo per assistenza
- Copertura assicurativa contro gli infortuni e sulla vita
- Copertura per invalidità a breve e lungo termine
- Piano competitivo statunitense di risparmio previdenziale 401(k)
- Piano di acquisto di azioni per i dipendenti, con azioni aziendali offerte a prezzo scontato
- Opportunità di formazione e sviluppo professionale
- Modalità di lavoro ibrida