Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Coordinador/a de Investigación Clínica Itinerante | Thermo Fisher Scientific | Híbrido en Minnesota
Coordinador/a de Investigación Clínica Itinerante responsable de las operaciones de ensayos clínicos, la seguridad de los participantes y las comunicaciones con los patrocinadores en Thermo Fisher Scientific. Apoya a centros de investigación en Minnesota y otras ubicaciones.
Descripción
- Gestionar las operaciones clínicas en los centros de investigación asignados
- Realizar estudios de conformidad con los requisitos de la FDA, las BPC y la ICH
- Proporcionar atención médica priorizando la seguridad de los participantes
- Programar las visitas de los participantes dentro de los plazos definidos por el protocolo
- Llevar a cabo actividades del protocolo, como la obtención del consentimiento informado, la selección, la medición de signos vitales, las pruebas de embarazo, la medición de la talla y el peso, los ECG, la extracción de sangre y otros procedimientos
- Introducir la información de los participantes y los resultados de las pruebas en la documentación requerida
- Mantener los registros de control de los productos en investigación cuando sea necesario
- Escalar los casos de posible incumplimiento al personal correspondiente del centro
- Verificar la aprobación del CEI y mantener el cumplimiento de las obligaciones continuas del CEI
- Representar a la empresa de manera profesional y establecer relaciones positivas con los participantes que favorezcan su retención
- Asistir a las visitas de inicio de los centros y a las sesiones de formación aplicables sobre el protocolo
- Revisar los planes del estudio, identificar obstáculos operativos y comunicar las soluciones
- Recopilar y documentar datos precisos utilizando registros del estudio y formularios electrónicos aprobados
- Coordinarse con el personal pertinente para mantener los plazos del estudio
- Supervisar la seguridad y el bienestar de los participantes y comunicar las preocupaciones a las partes interesadas
- Completar evaluaciones clínicas y revisar los informes de seguridad del laboratorio
- Informar sobre acontecimientos adversos graves y potencialmente graves de acuerdo con los procedimientos de la empresa
- Actuar como contacto principal con el patrocinador para las actividades de investigación asignadas
- Registrar y distribuir las comunicaciones pertinentes a los miembros adecuados del equipo
- Prestar apoyo de respaldo a la persona responsable de la gestión mediante la asignación de tareas, la coordinación de horarios y el seguimiento del tiempo
- Participar en las entrevistas y la contratación de miembros del equipo
- Apoyar la incorporación, la formación y la mentoría de nuevos compañeros
- Aportar comentarios para las evaluaciones del desempeño de los miembros del equipo
- Completar otras tareas del estudio respaldadas por formación documentada
Requisitos
- Título universitario o cualificación académica o profesional equivalente y pertinente
- Se requiere una certificación BLS vigente
- Al menos cinco años de experiencia comparable
- Podrán considerarse combinaciones equivalentes de formación académica, capacitación y experiencia directamente relacionada
- Amplios conocimientos de las prácticas de investigación clínica, incluidas las BPC, los PNT, el consentimiento informado y la monitorización de la seguridad
- Capacidad para trabajar de forma independiente, evaluar información, mantener la precisión, priorizar asuntos delicados y complejos y resolver problemas
- Discreción y criterio sólidos
- Capacidad eficaz de toma de decisiones, negociación e influencia
- Sólidas habilidades de comunicación; se valora la fluidez en inglés
- Habilidades organizativas bien desarrolladas
- Conocimientos prácticos de aplicaciones informáticas básicas
- Habilidades interpersonales adecuadas para entornos de trabajo colaborativos
- Disposición y capacidad para viajar entre un 65 % y un 70 % a centros de investigación
- Capacidad para trabajar en entornos de oficina, laboratorio y/o clínicos
- Capacidad para utilizar el equipo de protección personal requerido para el puesto
- Capacidad para permanecer de pie o en una posición fija durante 6 a 8 horas al día
- Capacidad para levantar y transportar entre 15 y 20 libras
- Asistencia fiable y constante
- Capacidad para gestionar múltiples tareas y desempeñarse eficazmente bajo presión
Beneficios
- Elegibilidad para una bonificación anual variable vinculada al desempeño de la empresa, del equipo y/o individual
- Cobertura médica y dental nacional
- Cobertura oftalmológica nacional con programas de incentivos de salud
- Recursos de asistencia para empleados y apoyo familiar
- Beneficios para desplazamientos
- Reembolso de matrícula
- Al menos 120 horas de tiempo libre remunerado al año
- 10 días festivos remunerados al año
- Permiso parental remunerado compuesto por tres semanas para establecer el vínculo familiar y ocho semanas de permiso para cuidadores
- Cobertura de seguro de accidentes y de vida
- Cobertura por incapacidad a corto y largo plazo
- Plan competitivo estadounidense de ahorro para la jubilación 401(k)
- Plan de compra de acciones para empleados que ofrece acciones de la empresa con descuento
- Oportunidades de formación y desarrollo profesional
- Modalidad de trabajo híbrida