Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
Clinical Research Coordinator met reisfunctie | Thermo Fisher Scientific | Hybride in Minnesota
Clinical Research Coordinator met reisfunctie, verantwoordelijk voor de uitvoering van klinische onderzoeken, de veiligheid van deelnemers en sponsorcommunicatie bij Thermo Fisher Scientific. Ondersteunt onderzoekslocaties in Minnesota en op andere locaties.
Beschrijving
- Beheren van klinische activiteiten op de toegewezen onderzoekslocaties
- Uitvoeren van onderzoeken in overeenstemming met FDA-, GCP- en ICH-vereisten
- Verlenen van medische zorg waarbij de veiligheid van deelnemers vooropstaat
- Plannen van deelnemersbezoeken binnen de in het protocol vastgelegde tijdvensters
- Uitvoeren van protocolactiviteiten zoals het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, screening, metingen van vitale functies, zwangerschapstests, lengte- en gewichtsmetingen, ECG's, bloedafnames en andere procedures
- Invoeren van deelnemergegevens en testresultaten in de vereiste documentatie
- Bijhouden van verantwoordingsregistraties voor onderzoeksproducten wanneer nodig
- Vermoede niet-naleving escaleren naar het bevoegde personeel van de onderzoekslocatie
- IRB-goedkeuring verifiëren en naleving van doorlopende IRB-verplichtingen waarborgen
- Het bedrijf professioneel vertegenwoordigen en positieve relaties met deelnemers opbouwen die bijdragen aan behoud van deelnemers
- Deelnemen aan initiatiebezoeken op locaties en toepasselijke protocoltrainingen
- Onderzoeksplannen beoordelen, operationele belemmeringen identificeren en oplossingen communiceren
- Nauwkeurige gegevens verzamelen en documenteren met goedgekeurde onderzoeksdocumenten en elektronische formulieren
- Afstemmen met relevante medewerkers om de onderzoekstijdlijnen op schema te houden
- De veiligheid en het welzijn van deelnemers bewaken en zorgen van belanghebbenden communiceren
- Klinische beoordelingen uitvoeren en rapporten over laboratoriumveiligheid beoordelen
- Ernstige en mogelijk ernstige ongewenste voorvallen melden volgens de procedures van het bedrijf
- Optreden als primair sponsorcontact voor de toegewezen onderzoeksactiviteiten
- Relevante communicatie vastleggen en verspreiden onder de juiste teamleden
- De people manager als achtervang ondersteunen door werk toe te wijzen, planningen te coördineren en tijd te bewaken
- Deelnemen aan sollicitatiegesprekken en het aannemen van teamleden
- Ondersteunen van de onboarding, training en begeleiding van nieuwe collega's
- Feedback leveren voor prestatiebeoordelingen van teamleden
- Andere onderzoekstaken uitvoeren waarvoor gedocumenteerde training is gevolgd
Vereisten
- Bacheloropleiding of een gelijkwaardige relevante academische of beroepsgerichte kwalificatie
- Een actuele BLS-certificering is vereist
- Minimaal vijf jaar vergelijkbare ervaring
- Gelijkwaardige combinaties van relevante opleiding, training en direct gerelateerde ervaring kunnen in aanmerking worden genomen
- Sterke kennis van klinische onderzoekspraktijken, waaronder GCP, SOP's, geïnformeerde toestemming en veiligheidsbewaking
- Vermogen om zelfstandig te werken, informatie te beoordelen, nauwkeurig te blijven, gevoelige en complexe zaken te prioriteren en problemen op te lossen
- Goed beoordelingsvermogen en discretie
- Effectieve vaardigheden op het gebied van besluitvorming, onderhandelen en beïnvloeden
- Sterke communicatieve vaardigheden; beheersing van het Engels is een pré
- Goed ontwikkelde organisatorische vaardigheden
- Praktische kennis van basiscomputertoepassingen
- Interpersoonlijke vaardigheden die passen bij samenwerking in teamverband
- Bereidheid en vermogen om 65–70% van de tijd naar onderzoekslocaties te reizen
- Vermogen om in kantoor-, laboratorium- en/of klinische omgevingen te werken
- Vermogen om de voor de functie vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen te gebruiken
- Vermogen om dagelijks 6–8 uur rechtop of stil te staan
- Vermogen om 15–20 pond te tillen en te dragen
- Betrouwbare en consequente aanwezigheid
- Vermogen om meerdere taken te beheren en onder druk effectief te presteren
Voordelen
- Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor een variabele jaarlijkse bonus die gekoppeld is aan de prestaties van het bedrijf, het team en/of de individuele medewerker
- Landelijke medische en tandheelkundige dekking
- Landelijke oogzorgdekking met gezondheidsstimuleringsprogramma's
- Ondersteuning voor medewerkers en hulpbronnen voor gezinnen
- Vergoedingen voor woon-werkverkeer
- Vergoeding van collegegeld
- Minimaal 120 uur betaald verlof per jaar
- 10 betaalde feestdagen per jaar
- Betaald ouderschapsverlof bestaande uit drie weken hechtingsverlof en acht weken zorgverlof
- Ongevallen- en levensverzekering
- Kortdurende en langdurige arbeidsongeschiktheidsdekking
- Concurrerend Amerikaans 401(k)-pensioenspaarplan
- Aandelenkoopplan voor medewerkers met aandelen van het bedrijf tegen korting
- Mogelijkheden voor training en professionele ontwikkeling
- Hybride werkregeling