Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Роз’їзний координатор клінічних досліджень | Thermo Fisher Scientific | гібридна робота в Міннесоті
Роз’їзний координатор клінічних досліджень відповідає за проведення клінічних випробувань, безпеку учасників і взаємодію зі спонсорами в Thermo Fisher Scientific. Підтримує дослідницькі центри по всій Міннесоті та в інших регіонах.
Опис
- Керувати клінічними операціями в закріплених дослідницьких центрах
- Проводити дослідження відповідно до вимог FDA, GCP та ICH
- Надавати медичну допомогу, ставлячи безпеку учасників на перше місце
- Планувати візити учасників у межах вікон, визначених протоколом
- Виконувати передбачені протоколом процедури, зокрема отримання інформованої згоди, скринінг, вимірювання життєво важливих показників, тестування на вагітність, вимірювання зросту й ваги, ЕКГ, забір крові та інші процедури
- Вносити інформацію про учасників і результати аналізів до необхідної документації
- За потреби вести облік досліджуваного препарату
- Повідомляти про підозру на недотримання вимог відповідному персоналу дослідницького центру
- Перевіряти наявність схвалення IRB і забезпечувати дотримання поточних зобов’язань перед IRB
- Професійно представляти компанію та будувати позитивні стосунки з учасниками, що сприяють їх утриманню в дослідженні
- Брати участь у візитах для відкриття дослідницьких центрів і відповідних навчальних сесіях щодо протоколу
- Переглядати плани досліджень, виявляти операційні перешкоди та повідомляти про рішення
- Збирати й документувати точні дані за допомогою затверджених дослідницьких записів та електронних форм
- Координувати роботу з відповідними працівниками, щоб дотримуватися строків дослідження
- Контролювати безпеку й добробут учасників та повідомляти зацікавленим сторонам про проблеми
- Проводити клінічні оцінювання та переглядати звіти про лабораторну безпеку
- Повідомляти про серйозні та потенційно серйозні небажані явища відповідно до процедур компанії
- Бути основною контактною особою спонсора щодо закріплених дослідницьких заходів
- Фіксувати й поширювати важливі повідомлення серед відповідних членів команди
- Надавати резервну підтримку керівнику з роботи з персоналом: розподіляти завдання, координувати графіки та контролювати робочий час
- Брати участь у співбесідах і наймі членів команди
- Підтримувати адаптацію, навчання та наставництво нових колег
- Надавати відгуки для оцінювання роботи членів команди
- Виконувати інші обов’язки щодо дослідження за наявності документально підтвердженого навчання
Вимоги
- Ступінь бакалавра або еквівалентна релевантна академічна чи професійна кваліфікація
- Потрібен чинний сертифікат BLS
- Щонайменше п’ять років аналогічного досвіду
- Можуть розглядатися еквівалентні поєднання релевантної освіти, навчання та безпосередньо пов’язаного досвіду
- Глибокі знання практик клінічних досліджень, зокрема GCP, СОП, інформованої згоди та моніторингу безпеки
- Здатність працювати самостійно, оцінювати інформацію, зберігати точність, визначати пріоритети в чутливих і складних питаннях та розв’язувати проблеми
- Розсудливість і здатність ухвалювати обґрунтовані рішення
- Ефективні навички ухвалення рішень, ведення переговорів і переконання
- Сильні комунікативні навички; володіння англійською буде перевагою
- Добре розвинені організаційні здібності
- Практичні знання базових комп’ютерних застосунків
- Навички міжособистісного спілкування для роботи в командному середовищі
- Готовність і здатність подорожувати до дослідницьких центрів 65–70% робочого часу
- Здатність працювати в офісі, лабораторії та/або клінічних умовах
- Здатність використовувати необхідні для роботи засоби індивідуального захисту
- Здатність перебувати у вертикальному положенні або нерухомо 6–8 годин на день
- Здатність піднімати й переносити 15–20 фунтів
- Надійна та стабільна присутність на роботі
- Здатність виконувати кілька завдань і ефективно працювати під тиском
Переваги
- Право на змінний річний бонус, що залежить від результатів компанії, команди та/або працівника
- Національне медичне та стоматологічне страхування
- Національне страхування зору з програмами заохочення здорового способу життя
- Ресурси допомоги працівникам і підтримки сім’ї
- Пільги на поїздки до місця роботи
- Відшкодування вартості навчання
- Щонайменше 120 годин оплачуваної відпустки на рік
- 10 оплачуваних святкових днів щороку
- Оплачувана відпустка для батьків: три тижні для встановлення зв’язку з дитиною та вісім тижнів для догляду
- Страхування від нещасних випадків і страхування життя
- Страхування на випадок короткострокової та довгострокової непрацездатності
- Конкурентний пенсійний план 401(k) у США
- Програма придбання акцій працівниками зі знижкою на акції компанії
- Можливості навчання та професійного розвитку
- Гібридний формат роботи