Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.
Partner za skrb za centre I – Klinične raziskave (delo na daljavo iz Izraela)
Bodite glavna kontaktna oseba podjetja Parexel za raziskovalne centre v Izraelu. Podpirajte zagon kliničnih preskušanj, spremljanje, zaposlovanje, kakovost in varnost bolnikov v celotnem življenjskem ciklu študije.
Opis
- Zastopajte naročnika pri raziskovalnih centrih v celotnem življenjskem ciklu študije
- Centrom zagotavljajte podporo in jih vključujte v sodelovanje, rešujte težave ter varujte ugled naročnika
- Bodite glavna kontaktna oseba naročnika za raziskovalne centre
- Upravljajte dejavnosti zagona centra do njegove aktivacije
- Razvijajte in vzdržujte odnose z raziskovalci in raziskovalnimi centri
- Podpirajte centre od priporočila do zaključka študije
- Spodbujajte zaposlovanje na ravni centra in operativno uspešnost
- Varujte standarde kakovosti in varnost bolnikov v raziskovalnih centrih
- Podpirajte dejavnosti izbire držav in centrov pod nadzorom
- Sodelujte z deležniki ter zagotavljajte lokalne informacije za raziskave doseganja držav, strategije za raziskovalce in priložnosti v naročnikovem prodajnem toku
- Podpirajte klinične študije naročnika prek Parexel FSP
Zahteve
- Prednost imajo znanstvena ali tehnična izobrazba s področja zdravstva ter obsežno poznavanje metodologije kliničnih preskušanj
- BS, BSc, MS, MSc ali enakovredna kvalifikacija ter pet let izkušenj s kliničnimi raziskavami in/ali upravljanjem kakovosti
- Zahtevano je profesionalno znanje angleščine
- Znanje dodatnih jezikov je prednost
- Najmanj osem let izkušenj z vodenjem centrov ali spremljanjem kot sodelavec za klinične raziskave
- Izkušnje s pregledovanjem poročil
- Izkušnje na področju onkologije
- Dobro razumevanje procesov kliničnega razvoja, zlasti spremljanja
- Prednost imajo izkušnje z nadzorom tretjih oseb in/ali delom na področju zagotavljanja kakovosti
- Prednost imajo izkušnje z vodenjem projektov kliničnega razvoja
- Sposobnost vodenja, odpravljanja težav in vplivanja na izvedbo
- Izkušnje z lokalnim izvajanjem centralno zasnovanih pobud
- Poznavanje veljavnih zahtev glede kakovosti in regulative v državi
- Poznavanje informacij o centrih na ravni države ali skupine držav za priporočila centrov
- Poznavanje metodologije kliničnih preskušanj, razvoja zdravil, spremljanja, GCP, FDA in regulativnih okolij, značilnih za posamezne države
- Izkušnje z aktivacijo centrov in zagonom študij
- Odlične sposobnosti mreženja in vzpostavljanja odnosov
- Sposobnost upravljanja projektov in medfunkcijskih procesov
- Razpoložljivost za redna potovanja po državi in regiji, običajno od tri do pet obiskov mesečno
Ugodnosti
- Nadpovprečna plača
- Privlačen paket ugodnosti
- Avtomobil ali službeni avtomobil
- Zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično zavarovanje
- Življenjsko zavarovanje
- Pozitivno delovno okolje
- Timska in sodelovalna kultura
- Inovativna tehnologija
- Celovito usposabljanje
- Priložnosti za dolgoročni karierni razvoj
- Priložnosti za prevzem večje odgovornosti ali razvoj znanj v drugih oddelkih Parexel FSP