Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Mitra Dukungan Situs I - Riset Klinis (Jarak Jauh Israel)
Bertindak sebagai kontak utama Parexel untuk situs investigator di Israel. Mendukung persiapan uji klinis, pemantauan, rekrutmen, mutu, dan keselamatan pasien sepanjang siklus studi.
Deskripsi
- Mewakili klien kepada situs investigasi sepanjang siklus studi
- Memberikan dukungan dan keterlibatan kepada situs, menyelesaikan masalah, serta melindungi reputasi klien
- Bertindak sebagai kontak utama klien untuk situs investigasi
- Mengelola kegiatan persiapan situs hingga aktivasi
- Mengembangkan dan memelihara hubungan dengan investigator dan situs
- Mendukung situs mulai dari rekomendasi hingga penyelesaian studi
- Mendorong rekrutmen dan kinerja operasional di tingkat situs
- Melindungi standar mutu dan keselamatan pasien di situs investigator
- Mendukung kegiatan pemilihan negara dan situs di bawah pengawasan
- Bekerja sama dengan para pemangku kepentingan dan menyediakan wawasan lokal untuk survei jangkauan negara, strategi investigator, serta peluang pipeline klien
- Mendukung studi klinis sponsor melalui Parexel FSP
Persyaratan
- Gelar di bidang kesehatan ilmiah atau teknis lebih disukai, disertai pengetahuan luas tentang metodologi uji klinis
- Gelar BS, BSc, MS, MSc, atau kualifikasi setara, ditambah pengalaman lima tahun dalam riset klinis dan/atau manajemen mutu
- Kemampuan profesional berbahasa Inggris diperlukan
- Kemampuan bahasa tambahan menjadi nilai tambah
- Setidaknya delapan tahun pengalaman dalam manajemen situs atau pemantauan sebagai clinical research associate
- Pengalaman meninjau laporan
- Pengalaman di bidang onkologi
- Pemahaman kuat tentang proses pengembangan klinis, khususnya pemantauan
- Pengalaman mengawasi pihak ketiga dan/atau bekerja dalam jaminan mutu lebih disukai
- Pengalaman manajemen proyek pengembangan klinis lebih disukai
- Mampu memimpin, memecahkan masalah, dan memengaruhi pelaksanaan
- Pengalaman menerapkan inisiatif yang dirancang secara terpusat di tingkat lokal
- Pengetahuan tentang persyaratan mutu dan regulasi negara yang berlaku
- Pengetahuan tentang intelijen situs di tingkat negara atau klaster untuk rekomendasi situs
- Pengetahuan tentang metodologi uji klinis, pengembangan obat, pemantauan, GCP, FDA, dan lingkungan regulasi khusus negara
- Pengalaman dalam aktivasi situs dan persiapan studi
- Kemampuan membangun jaringan dan hubungan yang kuat
- Mampu mengelola proyek dan proses lintas fungsi
- Bersedia melakukan perjalanan rutin di dalam negara dan kawasan, biasanya tiga hingga lima kali kunjungan per bulan
Tunjangan
- Gaji premium
- Paket tunjangan menarik
- Mobil atau mobil perusahaan
- Rencana kesehatan medis, gigi, dan penglihatan
- Asuransi jiwa
- Lingkungan kerja positif
- Budaya yang berorientasi pada tim dan kolaboratif
- Teknologi inovatif
- Pelatihan komprehensif
- Peluang pengembangan karier jangka panjang
- Peluang untuk mengambil tanggung jawab lebih besar atau mengembangkan keterampilan di departemen Parexel FSP lainnya